Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Undestor Testocaps kapsułki | 40 mg | 60 kaps. | 6 blist.po 10 szt.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Testosteroni undecanoas
Podmiot odpowiedzialny:
MSD POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Undestor Testocaps?
- Jaki jest skład leku Undestor Testocaps?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Undestor Testocaps?
- Undestor Testocaps – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Undestor Testocaps - dawkowanie leku
- Undestor Testocaps – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Czy Undestor Testocaps wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Undestor Testocaps wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Undestor Testocaps
Kiedy stosujemy lek Undestor Testocaps?
Leczenie substytucyjne testosteronem u mężczyzn w przypadku hipogonadyzmu pierwotnego i wtórnego zarówno wrodzonego jak i nabytego.
Jaki jest skład leku Undestor Testocaps?
Każda kapsułka Undestor Testocaps zawiera 40 mg testosteronu undekanonianu (Testosteroni undecanoas), co odpowiada 25,3 mg testosteronu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Undestor Testocaps?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Występowanie obecnie lub w przeszłości raka gruczołu krokowego lub raka piersi u mężczyzn.
Undestor Testocaps – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ogólnie podczas stosowania androgenów stwierdzono występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | MedDRA* |
| Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) | Rak gruczołu krokowego¹ |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Czerwienica |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zatrzymywanie płynów |
| Zaburzenia psychiczne | Depresja, nerwowość, zaburzenia nastroju, zwiększony popęd płciowy, zmniejszony popęd płciowy |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból mięśni |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Świąd, trądzik |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Ginekomastia, oligospermia, priapizm, zaburzenia dotyczące gruczołu krokowego² |
| Badania diagnostyczne | Nieprawidłowe wartości testów czynności wątroby, nieprawidłowe stężenie lipidów3, zwiększone PSA |
*MedDRA wersja 7.1
1
Progresja bezobjawowego raka gruczołu krokowego
2
Rozrost gruczołu krokowego (do wymiarów prawidłowych)
3
Zmniejszenie stężenia w osoczu LDL-C, HDL-C i triglicerydów.
U kilku pacjentów zgłoszono wystąpienie biegunki, bólów lub dolegliwości w obrębie brzucha podczas stosowania Undestor Testocaps.
Dzieci i młodzież
Następujące działania niepożądane występowały u chłopców stosujących androgeny przed okresem pokwitania (patrz punkt 4.4): przedwczesny rozwój płciowy, wzrost częstości występowania erekcji, powiększenie prącia, przedwczesne kostnienie chrząstek nasadowych.
Undestor Testocaps - dawkowanie leku
Dorośli:
Wymagana dawka początkowa to 120 do 160 mg na dobę przez 2 do 3 tygodni. Następnie dawka podtrzymująca (40 do 120 mg na dobę) zależna od odpowiedzi klinicznej otrzymanej podczas pierwszych tygodni terapii.
Dzieci i młodzież:
Nie zbadano wystarczająco bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.
Aby zapewnić wchłanianie produkt Undestor Testocaps należy przyjmować w trakcie jedzenia, jeżeli potrzeba popijając niewielką ilością wody połykając bez rozgryzania. Zaleca się przyjmować połowę dawki dobowej rano i drugą wieczorem.
Zazwyczaj dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do reakcji pacjenta.
Undestor Testocaps – jakie środki ostrożności należy zachować?
U pacjentów, którzy mają być leczeni produktem Undestor Testocaps tzn. przed rozpoczęciem leczenia oraz u pacjentów leczonych należy w odstępach kwartalnych przez pierwszych 12 miesięcy terapii, a następnie rocznych wykonywać następujące badania:
• Badanie palpacyjne przez odbytnicę gruczołu krokowego i oznaczanie swoistego antygenu sterczowego (PSA, ang. PSA- prostate specific antygen), w celu wykluczenia subklinicznej postaci raka prostaty (patrz punkt 4.3);
• Oznaczanie hematokrytu, hemoglobiny, w celu wykluczenia czerwienicy.
U pacjentów z wcześniej stwierdzonymi chorobami serca, nerek lub wątroby terapia substytucyjna androgenami może powodować komplikacje w postaci obrzęków z lub bez zastoinowej niewydolności serca. W takim przypadku należy niezwłocznie przerwać leczenie. Pacjentów po zawale mięśnia sercowego, z niewydolnością serca, wątroby lub nerek, z nadciśnieniem tętniczym, padaczką lub migreną należy monitorować ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego lub nawrotu choroby.
Ogólnie androgeny oraz Undestor Testocaps mogą poprawiać tolerancję glukozy oraz działanie przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.5).
Nie ma wystarczających danych rekomendujących bezpieczeństwo stosowania estrów testosteronu u mężczyzn z bezdechem sennym. Należy dokonać właściwej oceny klinicznej oraz zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak otyłość oraz przewlekłe choroby płuc.
U chłopców przed okresem pokwitania należy monitorować wzrost i rozwój seksualny gdyż androgeny ogólnie oraz Undestor Testocaps w dużych dawkach mogą przyspieszać kostnienie chrząstek nasadowych i dojrzewanie płciowe.
Jeżeli wystąpią działania niepożądane androgenozależne należy przerwać podawanie produktu Undestor Testocaps i (lub) rozpocząć ponownie leczenie stosując mniejsze dawki produktu.
Produkt zawiera olej rycynowy, który może powodować biegunkę.
Produkt leczniczy Undestor Testocaps zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może wywoływać reakcje alergiczne.
Charakterystyka produktu leczniczego Undestor Testocaps
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Undestor Testocaps z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Undestor Testocaps z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Błędy w projekcie listy leków refundowanych
Blokery kanału wapniowego (antagoniści wapnia) – jak działają i kiedy się je stosuje?
Czy soja jest zdrowa?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
