Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Loramyc tabletki adhezyjne podpoliczkowe | 50 mg | 14 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Miconazolum
Podmiot odpowiedzialny:
BIOALLIANCE PHARMA
- Kiedy stosujemy lek Loramyc?
- Jaki jest skład leku Loramyc?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Loramyc?
- Loramyc – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Loramyc - dawkowanie leku
- Loramyc – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Loramyc w czasie ciąży
- Czy Loramyc wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Loramyc wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Loramyc
Kiedy stosujemy lek Loramyc?
Leczenie zakażenia drożdżakowego części ustnej gardła (ang. oropharyngeal candidiasis, OPC) u pacjentów ze zmniejszoną odpornością (patrz punkt 5.1)
Jaki jest skład leku Loramyc?
Każda tabletka zawiera 50 mg mikonazolu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, koncentrat białek mleka. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Loramyc?
• Nadwrażliwość na substancję czynną i na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Uczulenie na mleko lub pochodne mleka.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Skojarzone stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, pochodnych sulfonylomocznika o działaniu hipoglikemizującym, cyzaprydu, pimozydu, alkaloidów sporyszu: ergotaminy, dihydroergotaminy (patrz punkt 4.5).
Loramyc – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Bezpieczeństwo stosowania produktu LORAMYC oceniono u 462 pacjentów włączonych do 3 badań klinicznych (462 pacjentów, w tym 315 pacjentów z rozpoznaniem zakażenia wirusem HIV i 147 pacjentów po radioterapii z powodu nowotworu złośliwego głowy i szyi) oraz na podstawie wyników badań po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej stwierdzane ciężkie działania niepożądane związane z lekiem obejmowały zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.
Poniżej wymieniono działania niepożądane z uwzględnieniem układów i narządów oraz częstości występowania (bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, biegunka, bóle brzucha, wymioty, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w jamie ustnej, ból dziąseł
Niezbyt często: bolesność języka, świąd dziąseł
Zaburzenia układu nerwowego
Często: ból głowy, zaburzenia smaku, brak smaku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: świąd, wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często:uczucie podrażnienia w miejscu nałożenia tabletki, zmęczenie, ból
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często: infekcja górnych dróg oddechowych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: brak łaknienia
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: uderzenia gorąca
Loramyc - dawkowanie leku
Podanie na dziąsła.
Stosować wyłącznie u dorosłych.
Stosować jedną tabletkę adhezyjną podpoliczkową raz na dobę przez 7-14 dni w zależności od odpowiedzi klinicznej. Zaleca się stosowanie tabletki rano, po szczotkowaniu zębów, ponieważ w nocy wydzielanie śliny jest znacznie mniejsze. Produkt LORAMYC możne być przyjmowany z pokarmami i płynami.
W przypadku uzyskania wyleczenia klinicznego (definiowanego jako całkowite ustąpienie objawów podmiotowych i przedmiotowych choroby) po 7 dniach można zakończyć leczenie produktem
LORAMYC.
W przypadku zlewających się i (lub) rozległych (ciężkich) zmian OPC leczenie należy kontynuować do czasu uzyskania wyleczenia klinicznego lub przez okres maksymalnie 14 dni.
Sposób podawania
Tabletki LORAMYC umieszcza się na górnym dziąśle, tuż nad siekaczem.
• Tabletkę należy założyć natychmiast po wyjęciu z opakowania. Należy zwrócić uwagę na płaską i wypukłą stronę tabletki.
• Tabletkę umieszcza się stroną wypukłą na dziąśle górnym ponad siekaczem. Po założeniu należy przytrzymać tabletkę, lekko uciskając palcem zewnętrzną stronę górnej wargi przez 30 sekund. W razie nieprawidłowego przylegania należy poprawić położenie tabletki.
• Jeśli tabletka odklei się od błony śluzowej w ciągu pierwszych 6 godzin, jednak nie zostanie połknięta, powinna zostać zastąpiona przez następną tabletkę.
• Jeśli produktu LORAMYC zostanie przypadkowo połknięty, zaleca się wypicie szklanki wody. Jeśli lek zostanie połknięty w ciągu pierwszych 6 godzin po aplikacji, należy zastąpić tabletkę wyłącznie raz.
• Tabletki LORAMYC należy umieszczać na górnym dziąśle, naprzemiennie, po lewej i prawej stronie.
Pacjenci w podeszłym wieku:Produkt LORAMYC można stosować u osób w podeszłym wieku.
Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci.
Loramyc – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się stosowania leku w skojarzeniu z halofantryną (patrz punkt 4.5).
Nie należy podawać produktu LORAMYC pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Po zastosowaniu produktu LORAMYC rzadko obserwuje się miejscowe podrażnienie tkanek. Jak wszystkie leki, LORAMYC może wywoływać reakcje nadwrażliwości.
Tabletki LORAMYC umieszcza się na górnym dziąśle, tuż nad zębami siecznymi:
• Należy unikać sytuacji zmniejszających przyleganie tabletki do błony śluzowej policzka: nie dotykać ani nie uciskać założonej tabletki. Nie używać gumy do żucia.
• Nie ssać, żuć i nie połykać tabletki.
• Podczas szczotkowania zębów w ciągu dnia nie należy dotykać tabletki. Zachować ostrożność przy płukaniu ust.
• W razie uczucia suchości w jamie ustnej należy zwilżyć dziąsło przed wprowadzeniem tabletki adhezyjnej podpoliczkowej.
• Może dojść do przypadkowego połknięcia produktu LORAMYC. W takim przypadku zaleca się wypicie szklanki wody.
U pacjentów ze zlewającymi się lub rozległymi ciężkimi zmianami OPC w przypadku leczenia produktem LORAMYC stwierdzono mniejszy odsetek wyleczenia klinicznego.
Przyjmowanie leku Loramyc w czasie ciąży
Ciąża
Nie ma dostatecznych danych dotyczących stosowania mikonazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, ale stwierdzono inne rodzaje oddziaływania na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Ryzyko dla ludzi nie jest znane. Mikonazol należy stosować w ciąży jedynie, jeśli jest to bezwzględnie konieczne.
Laktacja
Nie ma danych na temat przenikania mikonazolu do ludzkiego mleka, a zatem należy ostrożnie zlecać leczenie kobietom karmiącym piersią.
Ze względu na ryzyko interakcji lekowej u dziecka (wielokształtny częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes) ze względów bezpieczeństwa przeciwwskazane jest stosowanie mikonazolu u karmiących piersią matek, jeśli noworodek lub niemowlę przyjmuje cyzapryd.
Interakcje Loramyc z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Loramyc z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Ząbkowanie: jak złagodzić ból u dziecka? Czy podawać leki na ból przy ząbkowaniu?
GIF: wycofanie 2 serii leku Oxydolor
Kocimiętka pospolita - właściwości zdrowotne i zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
