Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 1,68 g/20ml 10 amp. po 20 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma roztwór do wstrzykiwań | 1,68 g/20ml | 10 amp. po 20 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Natrii hydrocarbonas
Podmiot odpowiedzialny: ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.



Opis produktu Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma

Kiedy stosujemy lek Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma?

• Kwasica metaboliczna występująca w przebiegu ciężkich chorób nerek, zastoinowej niewydolności krążenia, we wstrząsie i odwodnieniu, chorobie alkoholowej i podczas stosowania leków z grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej oraz chlorku amonu.

• Kwasica mleczanowa.

• Konieczność szybkiej alkalizacji moczu np. w zatruciu salicylanami i barbituranami lub w nerczycy sulfonamidowej.


Jaki jest skład leku Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma?

1 ampułka 20 ml zawiera 1,68 g sodu wodorowęglanu (Natrii hydrogenocarbonas).Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma?

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;

• alkaloza metaboliczna;

• alkaloza oddechowa;

• hipowentylacja;

• hipernatremia i stany, w których dostarczanie sodu jest przeciwwskazane, np. w zastoinowej

niewydolności krążenia, obrzękach, chorobie nadciśnieniowej, rzucawce, niewydolności nerek;

• hipokalcemia, w której alkaloza może wywołać tężyczkę;

• nadmierna utrata chlorków spowodowana m.in. wymiotami;

• u pacjentów z ryzykiem rozwoju alkalozy indukowanej przez leki moczopędne.


Natrium Bicarbonicum 8 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

• Alkaloza metaboliczna oraz tężyczka, szczególnie u pacjentów z hipokalcemią i po zastosowaniu dużych dawek leku.

• Hipokaliemia.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

• Owrzodzenia i martwica tkanek, ponieważ Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma jest roztworem hipertonicznym.

• Retencja wody i sodu oraz obrzęki podczas stosowania dużych dawek leku, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, z niewydolnością krążenia oraz skłonnych do retencji sodu i obrzęków.

Podwyższenie stężenia sodu i zwiększenie ilości wody powoduje hipernatremię i hiperosmolarność.

Ciężka hiperosmolarność może wystąpić podczas resuscytacji sercowo-płucnej i stosowania leku w dużych dawkach.


Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma - dawkowanie leku

Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma można podawać:

• w bezpośredniej iniekcji dożylnej nierozcieńczony (ze wskazań życiowych, np. podczas zatrzymania akcji serca);

• rzadko podskórnie po rozcieńczeniu i doprowadzeniu roztworu do izotoniczności (np. 1,5% roztwór), stopień wchłaniania trudny do przewidzenia;

• w dożylnym wlewie kroplowym wyłącznie przez cewnik wprowadzony do żyły, w postaci rozcieńczonej 5% roztworem glukozy w stosunku 1 : 1, z szybkością 60 kropli/min.

Dawka Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma zależy od stanu równowagi kwasowo-zasadowej i masy ciała pacjenta. Można ją określić według następującego wzoru:

NaHCO3 (mmol) = niedobór zasad (mmol) x masa ciała x 0,3.

1 ml roztworu zawiera: 1 mmol Na+ i 1 mmol HCO3- (= 1 mEq wodorowęglanu sodu NaHCO3).

U niemowląt i dzieci poniżej 2 lat, roztwór podaje się w powolnym wlewie kroplowym do 8 mEq/kg mc./dobę (8 ml/kg mc./dobę).

Początkowa dawka powinna wynosić 1 mEq/kg mc. Z uwagi na niebezpieczeństwo krwawienia wewnątrzczaszkowego roztwór należy podawać w postaci rozcieńczonej.

W razie potrzeby szybkiego zastosowania leku w bezpośredniej iniekcji dożylnej, należy początkowo zastosować 33-50% wyliczonej dawki leku.

Nie należy dążyć do całkowitego wyrównania deficytu zasad w ciągu 24 godzin terapii, ponieważ może wystąpić alkaloza metaboliczna i związane z nią objawy niepożądane.

Roztwór do wstrzykiwań Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma nie jest wskazany do rutynowego stosowania w celu podtrzymania akcji serca np. podczas reanimacji. W razie zastosowania u chorych z zatrzymaniem akcji serca, dawka początkowa nie powinna być większa niż 1 mEq/kg mc. Przy braku efektu leczniczego, kolejną dawkę leku w ilości do 0,5 mEq/kg mc. można podać po 10 minutach.

W lżejszych postaciach kwasicy metabolicznej u starszych dzieci i dorosłych lek stosuje się w infuzji dożylnej w dawce 2 do 5 mEq/kg mc. (2 do 5 ml/kg mc.) co 4-8 godzin.

Dawka podtrzymująca powinna być zależna od odpowiedzi terapeutycznej na lek i wyników badań laboratoryjnych: oceny stanu równowagi kwasowo zasadowej.


Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma – jakie środki ostrożności należy zachować?

• Specjalną ostrożność należy zachować w zagrażającej hipokaliemii.

• Jeśli dostarczanie sodu nie jest wskazane, a czynność nerek niezaburzona, wskazana jest alkalizacja przy pomocy roztworu trometamolu (THAM).

• Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma należy stosować ostrożnie u pacjentów:

− z niewyrównaną zastoinową niewydolnością krążenia i w innych stanach obrzękowych lub związanych z zatrzymaniem sodu,

− z ciężką niewydolnością nerek i skąpomoczem lub bezmoczem.

• Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma może wywołać hipokaliemię i hipokalcemię. Hipokaliemia może być przyczyną alkalozy metabolicznej, a hipokalcemia przyczyną tężyczki i skurczu śródstopia.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipokalcemii i hipokaliemii należy przed zastosowaniem Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma wyrównać niedobory elektrolitów.

• Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma należy podawać dokładnie do żyły, ponieważ po podaniu pozanaczyniowym może wystąpić martwica tkanek.

• Szybkie wstrzyknięcie (10 ml/min.) hipertonicznego roztworu Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma noworodkom i dzieciom poniżej 2 lat może wywołać hipernatremię, obniżyć ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego i wywołać krwawienia wewnątrzczaszkowe.

U dzieci zaleca się dożylną infuzję Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma w dawce nie większej niż 8 mEq/kg masy ciała na dobę.


Przyjmowanie leku Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma w czasie ciąży

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Preparat powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko uszkodzenia płodu.

Laktacja

Należy unikać stosowania preparatu w czasie karmienia piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Natrium Bicarbonicum 8,4% Polpharma z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.