Lactulose Fresenius interakcje ulotka roztwór doustny 670 mg/ml 200 ml | butelka

Brak informacji o dostępności produktu

 

Lactulose Fresenius roztwór doustny | 670 mg/ml | 200 ml | butelka


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Lactulosum
Podmiot odpowiedzialny: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH



Opis produktu Lactulose Fresenius

Kiedy stosujemy lek Lactulose Fresenius?

• Objawowe leczenie zaparć

• Leczenie encefalopatii wątrobowej

Produkt leczniczy Lactulose Fresenius jest wskazany do stosowania u dorosłych.

U dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do 18 lat lek może być stosowany wyłącznie w leczeniu zaparć..


Jaki jest skład leku Lactulose Fresenius?

1 ml zawiera 670 mg laktulozy (w postaci laktulozy ciekłej).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lactulose Fresenius?

− Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

− Stosowanie u pacjentów z galaktozemią.

− Ostre nieswoiste zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), niedrożność przewodu pokarmowego lub zespoły

podniedrożniościowe, perforacja układu pokarmowego lub jej ryzyko, bolesność brzucha o niewyjaśnionej przyczynie.


Lactulose Fresenius – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W ciągu kilku pierwszych dni leczenia mogą wystąpić wzdęcia. Z reguły ustępują one po kilku kolejnych dniach. Jeśli stosuje się dawkę większą niż zalecana, może wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim wypadku należy zmniejszyć dawkę.

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często (≥ 1/10): Wzdęcia, ból brzucha

Często (≥ 1/100 < 1/10): Nudności i wymioty; w przypadku zbyt dużej dawki- biegunka.

Badania diagnostyczne

Zaburzenia równowagi elektrolitowej wskutek biegunki.


Lactulose Fresenius - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawkę początkową można dostosować indywidualnie po uzyskaniu odpowiedniego działania terapeutycznego (dawka podtrzymująca). U niektórych chorych do uzyskania odpowiedniego działania terapeutycznego leczenie należy prowadzić przez kilka dni (2 - 3 dni). W przypadku stosowania pojedynczej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. Zaleca się, aby podczas stosowania leków przeczyszczających pić odpowiednią ilość płynów (1,5 - 2 l na dobę, czyli 6 - 8 szklanek).

Zaparcia:

 

Dawka początkowa

Dawka podtrzymująca

Dorośli

15 - 45 ml

co odpowiada 10-30 g laktulozy

15 - 30 ml

co odpowiada

10-20 g laktulozy

Dzieci i młodzież

 

Dawka początkowa

Dawka podtrzymująca

Młodzież w wieku powyżej 14 lat

15-45 ml

co odpowiada 10-30 g laktulozy

15-30 ml

co odpowiada 10-20 g laktulozy

Dzieci

15 ml

co odpowiada 10 g

10-15 ml

co odpowiada

(7-14 lat)

 

laktulozy

 

7-10 g laktulozy

Dzieci (1-6 lat)

5-10 ml

co odpowiada 3-7 g laktulozy

Niemowlęta

do 5 ml

co odpowiada do 3 g laktulozy

W razie wystąpienia biegunki należy zmniejszyć dawkę.

Leczenie encefalopatii wątrobowej – wyłącznie dorośli:

Początkowo 30-50 ml 3 razy na dobę (co odpowiada 60-100 g laktulozy)

Dawkowanie należy dostosować, tak by uzyskać 2-3 miękkie stolce na dobę; pH kału powinno wynosić 5,0 do 5,5.

Nie ma szczególnych zaleceń odnośnie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Lactulose Fresenius u dzieci w wieku 0-18 lat. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania

Roztwór laktulozy można podawać rozcieńczony lub nierozcieńczony. Dawkę należy dostosować do odpowiedzi klinicznej. Laktulozę można podawać w jednorazowej dawce raz na dobę lub maksymalnie w trzech dawkach na dobę, podzielonych za pomocą miarki,.

Pojedynczą dawkę laktulozy należy od razu połknąć. Nie wolno przetrzymywać jej w ustach. Czas trwania leczenia należy dostosować do objawów.


Lactulose Fresenius – jakie środki ostrożności należy zachować?

W przypadku niewystarczającego działania terapeutycznego po kilku dniach zaleca się konsultację lekarską.

Ze względu na metodę syntezy lek Lactulose Fresenius może zawierać śladowe ilości cukrów (nie więcej niż 67 mg/ml laktozy, 100 mg/ml galaktozy, 67 mg/ml epilaktozy, 27 mg/ml tagatozy i

7 mg/ml fruktozy). Laktulozę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Dawka stosowana zazwyczaj w przypadku zaparć nie powinna stwarzać problemu dla diabetyków. Konieczne może być jednak uwzględnienie u diabetyków wyższych dawek, które są stosowane w leczeniu encefalopatii wątrobowej. 15 ml laktulozy zawiera 42,7 KJ (10,2 kcal) = 0,21 bu (jednostek chlebowych).

Odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu podczas stosowania laktulozy.

Pacjentom z rzadkimi problemami dziedzicznymi związanymi z nietolerancją galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy lub obniżonym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie należy podawać tego produktu leczniczego.

Pacjenci z zespołem sercowo-żołądkowym (zespół Roemhelda) mogą przyjmować laktulozę wyłącznie po konsultacji lekarskiej. Jeśli u takich pacjentów po przyjęciu laktulozy występują objawy, takie jak bębnica lub wzdęcia, należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.

Długotrwałe stosowanie źle dobranych dawek i nadużywanie leku może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów w złym stanie ogólnym przyjmujących laktulozę przez ponad 6 miesięcy wskazana jest regularna kontrola stężenia elektrolitów we krwi.

Pacjenci z encefalopatią wątrobową powinni unikać jednoczesnego przyjmowania innych leków przeczyszczających, ponieważ utrudniają one indywidualne dostosowanie dawki. Ponadto u tych pacjentów należy uwzględnić możliwość wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitowej (głównie hipokaliemii), które mogą spowodować zaostrzenie encefalopatii.

Zaleca się, aby podczas stosowania leków przeczyszczających pić odpowiednią ilość płynów (1,5-2 l na dobę, czyli 6-8 szklanek).

Dzieci i młodzież

Stosowanie leków przeczyszczających u dzieci powinno mieć charakter wyjątkowy i przebiegać pod kontrolą lekarza.

Laktulozę należy podawać ostrożnie u niemowląt i małych dzieci z nietolerancją fruktozy dziedziczoną autosomalnie recesywnie.


Przyjmowanie leku Lactulose Fresenius w czasie ciąży

Ciąża

Ograniczone dane z badań u pacjentek w ciąży nie wskazują na toksyczność powodującą wady rozwojowe bądź toksyczność wobec płodu i noworodka. Badania na zwierzętach nie wskazują na skutki bezpośrednie lub pośrednie w odniesieniu do ciąży, rozwoju zarodka i płodu, porodu lub rozwoju pourodzeniowego (patrz punkt 5.3).

Można rozważyć stosowanie laktulozy w czasie ciąży, jeśli jest to konieczne.

Karmienie piersią

Preparat Lactulose Fresenius można stosować w okresie karmienia piersią.


Interakcje Lactulose Fresenius z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Lactulose Fresenius z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.