Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Human Albumin 50 g/l Baxalta roztwór do infuzji | 50 g/l | 10 flak. po 500 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Albuminum humanum
Podmiot odpowiedzialny:
SHIRE POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Human Albumin 50 g/l Baxalta?
- Jaki jest skład leku Human Albumin 50 g/l Baxalta?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Human Albumin 50 g/l Baxalta?
- Human Albumin 50 g/l Baxalta – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Human Albumin 50 g/l Baxalta - dawkowanie leku
- Human Albumin 50 g/l Baxalta – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Human Albumin 50 g/l Baxalta w czasie ciąży
- Czy Human Albumin 50 g/l Baxalta wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Human Albumin 50 g/l Baxalta wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Human Albumin 50 g/l Baxalta
Kiedy stosujemy lek Human Albumin 50 g/l Baxalta?
Uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w stanach ubytku objętości i gdy wskazane jest zastosowanie płynu koloidowego.
Wybór albuminy zamiast sztucznego płynu koloidowego zostanie dokonany w oparciu o obowiązujące zalecenia i będzie zależny od sytuacji klinicznej danego pacjenta.
Jaki jest skład leku Human Albumin 50 g/l Baxalta?
HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER jest roztworem zawierającym 50 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 95% stanowi albumina ludzka.
Fiolka po 250 ml zawiera 12,5 g albuminy ludzkiej.
Fiolka po 500 ml zawiera 25 g albuminy ludzkiej.
Roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 50 g/l jest nieznacznie hipoonkotyczny i zawiera łącznie 130 ? 160 mmol/l sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Human Albumin 50 g/l Baxalta?
Nadwrażliwość na preparaty albumin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Human Albumin 50 g/l Baxalta – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania oceniano stosując następujące kryteria: bardzo często (1/10), często (1/100 do < 1/10), niezbyt często (1/1 000 do < 1/100), rzadko (1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | |
Zaburzenia układu immunologicznego | Wstrząs anafilaktyczny | ||||
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności | ||||
Zaburzenia skóry i | Nagłe | ||||
tkanki podskórnej | zaczerwienienie, wysypka skórna | ||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka |
W przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji, infuzję należy przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie.
W badaniach po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu były zgłaszane następujące działania niepożądane. Działania te zostały wymienione zgodnie z klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA, a następnie podane w kolejności zależnej od ciężkości, zgodnie z zalecaną terminologią.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości/ reakcje alergiczne
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
Zaburzenia serca: tachykardia
Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność
Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, zaburzenia smaku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, świąd
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: dreszcze
Nie ma dostępnych danych dotyczących działań niepożądanych z kontrolowanych badań klinicznych prowadzonych z zastosowaniem albuminy (ludzkiej).
Informacje na temat bezpieczeństwa w zakresie przenoszenia czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Human Albumin 50 g/l Baxalta - dawkowanie leku
Stężenie preparatu albumin, dawkowanie i szybkość wlewu należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dawkowanie
Wymagana dawka zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby oraz od utrzymywania się utraty płynu i białka. Wymaganą dawkę należy określić w oparciu o ocenę niedoboru objętości krwi krążącej, a nie na podstawie stężenia albumin w osoczu. W przypadku konieczności podania albuminy ludzkiej należy regularnie monitorować stan hemodynamiczny, w tym:
- ciśnienie tętnicze krwi i częstość tętna
- ośrodkowe ciśnienie żylne
- ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
- wydalanie moczu
- stężenie elektrolitów
- hematokryt/hemoglobina
- objawy kliniczne niewydolności serca/niewydolności oddechowej (np. duszność) - objawy kliniczne wzrostu ciśnienia śródczaszkowego (np. ból głowy)
Sposób podawania
HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER może być podawana bezpośrednio dożylnie.
Szybkość infuzji należy dostosować do indywidualnej sytuacji i wskazań.
Podczas wymiany osocza szybkość infuzji należy dostosować do szybkości usuwania.
Human Albumin 50 g/l Baxalta – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej lub typu anafilaktycznego należy natychmiast przerwać infuzję. W przypadku wstrząsu należy zastosować standardowe zasady leczenia wstrząsu.
Należy zachować ostrożność podczas podawania albumin, jeśli wystąpienie hiperwolemii i jej następstw lub hemodylucji mogłoby stwarzać szczególne ryzyko dla pacjenta. Przykładowo są to takie stany jak:
- Niewyrównana niewydolność serca
- Nadciśnienie
- Żylaki przełyku
- Obrzęk płuc
- Skaza krwotoczna
- Ciężka niedokrwistość
- Bezmocz o etiologii nerkowej i pozanerkowej
Podczas podawania albuminy należy monitorować stężenie elektrolitów pacjenta (patrz punkt 4.2) i podjąć odpowiednie działania w celu przywrócenia lub utrzymania równowagi elektrolitowej. HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER zawiera 130 ? 160 mmol/l sodu. Należy wziąć to pod uwagę w przypadku pacjentów na diecie kontrolującej ilość przyjmowanego sodu.
W przypadku uzupełniania dużych niedoborów objętości należy koniecznie skontrolować parametry krzepnięcia i hematokryt. Należy zadbać o zapewnienie właściwej substytucji innych składników krwi (czynniki krzepnięcia, elektrolity, płytki krwi oraz erytrocyty).
Jeśli dawka i szybkość infuzji nie zostały dostosowane do stanu układu krążenia pacjenta może wystąpić przewodnienie. W przypadku wystąpienia pierwszych oznak klinicznych przeciążenia układu krążenia (ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub wzrostu ciśnienia krwi, zwiększenia ośrodkowego ciśnienia żylnego lub obrzęku płuc, należy natychmiast przerwać wlew.
Standardowe środki zapobiegania zakażeniom związanym z zastosowaniem produktów leczniczych otrzymywanych z ludzkiej krwi lub osocza obejmują selekcję dawców, badania przesiewowe poszczególnych donacji i całych pul osocza w kierunku swoistych markerów zakażenia i włączenie do procesu produkcji etapów skutecznej inaktywacji/usuwania wirusów. Pomimo tego, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych podczas podawania produktów leczniczych otrzymanych z ludzkiej krwi lub osocza. Dotyczy to także wirusów nieznanych i nowo odkrytych oraz innych patogenów.
Nie istnieją potwierdzone doniesienia na temat przeniesienia wirusów z preparatem albumin wyprodukowanym przy użyciu zatwierdzonego procesu, zgodnie ze specyfikacjami podanymi w Farmakopei Europejskiej.
Zdecydowanie zaleca się zapisanie nazwy i numeru serii produktu przy każdorazowym podaniu pacjentowi HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER, aby zachować powiązanie pacjenta z daną serią produktu.
Przyjmowanie leku Human Albumin 50 g/l Baxalta w czasie ciąży
Bezpieczeństwo stosowania HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTERu kobiet w ciążynie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Doświadczenie kliniczne z albuminą sugeruje jednak, że nie wywiera ona żadnego szkodliwego działania na przebieg ciąży lub na płód i noworodka.
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER na rozrodczość.
Badania eksperymentalne przeprowadzone na zwierzętach są niewystarczające, aby ocenić bezpieczeństwo w zakresie wpływu na rozrodczość, rozwój zarodka lub płodu, przebieg ciąży oraz rozwój około- i pourodzeniowy.
Albumina ludzka stanowi jednak naturalny składnik krwi człowieka.
Charakterystyka produktu leczniczego Human Albumin 50 g/l Baxalta
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Human Albumin 50 g/l Baxalta z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Human Albumin 50 g/l Baxalta z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Ostropest plamisty – właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Gdzie diagnozować, leczyć boreliozę? Kiedy zgłosić się na badanie boreliozy?
Syrop dla dzieci wycofany z aptek w całym kraju!
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
