Carbaglu interakcje ulotka tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 200 mg 15 tabl. | pojemnik

Brak informacji o dostępności produktu

 

Carbaglu tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej | 200 mg | 15 tabl. | pojemnik


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę (Rp zastrzeż.)
Substancja czynna: Carglumic acid
Podmiot odpowiedzialny: RECORDATI RARE DISEASES



Opis produktu Carbaglu

Kiedy stosujemy lek Carbaglu?

Produkt leczniczy Cabarglu jest wskazany w leczeniu:

?   hiperamonemii spowodowanej kwasicą izowalerianową;

?   hiperamonemii spowodowanej kwasicą propionową.


Jaki jest skład leku Carbaglu?

2.1  Opis ogólny

Każda tabletka zawiera 200 mg kwasu kargluminowego.

2.2  Skład jakościowy i ilościowy

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Carbaglu?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

W okresie zażywania kwasu kargluminowego przeciwwskazane jest karmienie noworodka piersią (patrz punkty 4.6 i 5.3).


Carbaglu – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Zgłaszane poniższe zdarzenia niepożądane pogrupowano z uwzględnieniem układów narządów i częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do < 1/10) i niezbyt często (od ≥1/1000 do < 1/100).

W każdej z grup częstości występowania działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości.

Działania niepożądane w niedoborze syntazy N-acetyloglutaminianowej

Zaburzenia serca Niezbyt często: bradykardia

Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: biegunka, wymioty

Zaburzenia ogólne i stany w Niezbyt często: gorączka miejscu podania


Carbaglu - dawkowanie leku

Leczenie produktem Carbaglu należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu chorób metabolicznych.

Dawkowanie:

?   u dzieci w stanie śpiączki należy rozpocząć od podawania dawki 100 do 250 mg/kg mc./dobę i oznaczać stężenie amoniaku co najmniej przed każdym podaniem leku; poziom amoniaku powinien ulec normalizacji w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia podawania leku,

- ? w kwasicy izowalerianowej, metylomalonowej i propionowej:

Leczenie należy rozpocząć w momencie stwierdzenia hiperamonemii u pacjentów z kwasicą organiczną. Początkowa dawka dobowa powinna wynosić 100 mg/kg, w razie potrzeby do 250 mg/kg. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie tak, aby utrzymać prawidłowe stężenie amoniaku w osoczu (patrz punkt 4.4).

Sposób podawania:

Na podstawie danych farmakokinetycznych i doświadczeń klinicznych zaleca się dzielenie całkowitej dobowej dawki leku na dwie do czterech dawek, podawanych przed posiłkami lub karmieniem dziecka. Dzielenie tabletek na pół umożliwia w większości przypadków uzyskanie wymaganego dawkowania. Niekiedy użycie ćwiartki tabletki może pomóc w uzyskaniu dawkowania zalecanego przez lekarza.

Do tabletek należy dodać co najmniej 5-10 ml wody, do powstania zawiesiny i połknąć natychmiast lub podać szybko strzykawką przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Zawiesina ma lekko kwaśny smak.


Carbaglu – jakie środki ostrożności należy zachować?

Monitorowanie leczenia Stężenia amoniaku i aminokwasów w osoczu powinny być utrzymywane w granicach normy.

Z uwagi na niewielką liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa kwasu kargluminowego, zalecana jest systematyczna kontrola czynności wątroby, nerek i serca oraz badanie parametrów hematologicznych.

Zalecenia dietetyczne

W przypadku złej tolerancji białka może być wskazane ograniczenie jego podaży oraz suplementacja argininy.


Przyjmowanie leku Carbaglu w czasie ciąży

Ciąża

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu kargluminowego w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały minimalny wpływ na rozwój płodu (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.

Karmienie piersią

Chociaż nie wiadomo czy kwas kargluminowy przenika do mleka matki, wykazano jego obecność w mleku samic szczura w okresie laktacji (patrz punkt 5.3). Z tego względu w czasie zażywania kwasu kargluminowego przeciwwskazane jest karmienie noworodka piersią (patrz punkt 4.3).


Interakcje Carbaglu z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Carbaglu z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.