Aminoplasmal 10% E B.Braun interakcje ulotka roztwór do infuzji 100 g/l 6 but. po 1 l

Brak informacji o dostępności produktu

 

Aminoplasmal 10% E B.Braun roztwór do infuzji | 100 g/l | 6 but. po 1 l


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: B.BRAUN MELSUNGEN AG



Opis produktu Aminoplasmal 10% E B.Braun

Kiedy stosujemy lek Aminoplasmal 10% E B.Braun?

Dostarczanie aminokwasów i ograniczonej ilości elektrolitów podczas żywienia pozajelitowego, gdy żywienie drogą doustną lub dojelitową jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

W żywieniu pozajelitowym infuzji aminokwasów powinna zawsze towarzyszyć odpowiednia dostawa energii, np. w postaci infuzji węglowodanów.


Jaki jest skład leku Aminoplasmal 10% E B.Braun?

Roztwór do infuzji zawiera

    

Aminokwasy:

w 1 ml

w 250 ml

w 500 ml

w 1000 ml

Izoleucyna

5,00 mg

1,25 g

2,50 g

5,00 g

Leucyna

8,90 mg

2,23 g

4,45 g

8,90 g

Lizyny chlorowodorek

8,56 mg

2,14 g

4,28 g

8,56 g

 (co odpowiada lizynie)

(6,85 mg)

(1,71 g)

(3,43 g)

(6,85 g)

Metionina

4,40 mg

1,10 g

2,20 g

4,40 g

Fenyloalanina

4,70 mg

1,18 g

2,35 g

4,70 g

Treonina

4,20 mg

1,05 g

2,10 g

4,20 g

Tryptofan

1,60 mg

0,40 g

0,80 g

1,60 g

Walina

6,20 mg

1,55 g

3,10 g

6,20 g

Arginina

11,50 mg

2,88 g

5,75 g

11,50 g

Histydyna

3,00 mg

0,75 g

1,50 g

3,00 g

Alanina

10,50 mg

2,63 g

5,25 g

10,50 g

Glicyna

12,00 mg

3,00 g

6,00 g

12,00 g

Kwas asparaginowy

5,60 mg

1,40 g

2,80 g

5,60 g

Kwas glutaminowy

7,20 mg

1,80 g

3,60 g

7,20 g

Prolina

5,50 mg

1,38 g

2,75 g

5,50 g

Seryna

2,30 mg

0,58 g

1,15 g

2,30 g

Tyrozyna

0,40 mg

0,10 g

0,20 g

0,40 g

Elektrolity:

 

Sodu octan trójwodny

2,858 mg

0,715 g

1,429 g

2,858 g

Sodu wodorotlenek

0,360 mg

0,090 g

0,180 g

0,360 g

Potasu octan

2,453 mg

0,613 g

1,227 g

2,453 g

Magnezu chlorek sześciowodny

0,508 mg

0,127 g

0,254 g

0,508 g

Disodu fosforan dwunastowodny

3,581 mg

0,895 g

1,791 g

3,581 g

Całkowita zawartość aminokwasów

100 g/l

Całkowita zawartość azotu

 15,8 g/l

Wartość kaloryczna:

1675 kJ/l = 400 kcal/l

Teoretyczna osmolarność:

1021 mOsm/l

Kwasowość miareczkowana (do pH 7,4):

ok. 26 mmol/l

pH:

5,7 – 6,3

Stężenie elektrolitów:

mmol/l

Sód

50

Potas

25

Magnez

2,5

Octany

46

Chlorki

52

Fosforany

10

Cytryniany

2,0


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Aminoplasmal 10% E B.Braun?

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów

• Ciężkie zaburzenia krążenia z zagrożeniem życia (np. wstrząs)

• Hipoksja

• Kwasica metaboliczna

• Zaawansowana choroba wątroby

• Ciężka niewydolność nerek, przy braku dostępności hemofiltracji lub hemodializy

• Wysokie i patologiczne stężenia w osoczu któregokolwiek z elektrolitów zawartych w preparacie

• Dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ proporcje składników odżywczych nie spełniają odpowiednio specjalnych zaleceń dla dzieci

• Ogólne przeciwwskazania do wlewów dożylnych:

- niewyrównana niewydolność krążenia;

-  ostry obrzęk płuc;

-  przewodnienie.


Aminoplasmal 10% E B.Braun – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane niezwiązane ściśle z produktem, lecz z samym żywieniem pozajelitowym, mogą wystąpić zwłaszcza na początku żywienia pozajelitowego.

Lista działań niepożądanych

Działania niepożądane są wymienione zgodnie z częstością ich występowania w następujący sposób:

Bardzo często

 (≥ 1/10)

Często

 (≥ 1/100 do < 1/10)

Niezbyt często

 ( ≥ 1/1 000 do < 1/100)

Rzadko

(< 1/10 000 do ≥1/1 000)

Bardzo rzadko

 (< 1/10 000)

Nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego 

Nie znana:  reakcje alergiczne

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często : nudności, wymioty

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często : ból głowy, dreszcze, gorączka


Aminoplasmal 10% E B.Braun - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dawka dostosowywana jest indywidualnie do zapotrzebowania pacjenta na aminokwasy, elektrolity i płyny, w zależności od stanu klinicznego pacjenta (stan odżywienia i/lub stopień katabolizmu zależny od choroby zasadniczej)

Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat:

Przeciętna dawka dobowa:

10-20 ml /kg masy ciała = 1,0–2,0 g aminokwasów /kg masy ciała

                                    = 700–1400 ml dla pacjenta ważącego 70 kg

Maksymalna dawka dobowa:

20 ml /kg masy ciała = 2,0 g aminokwasów/ kg masy ciała

                               = 140 g aminokwasów dla pacjenta ważącego 70 kg

                               = 1400 ml dla pacjenta ważącego 70 kg

Maksymalna szybkość infuzji i ilość kropli, odpowiednio:

1 ml/kg masy ciała/godz. = 0,1 g aminokwasów/ kg masy ciała/godz.

                                     = 25 kropli/ min dla pacjenta ważącego 70 kg

                                     = 1,17 ml/min dla pacjenta ważącego 70 kg

Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 13 lat:

Dawki dla pacjentów w tej grupie wiekowej podane poniżej to średnie wartości orientacyjne. Dokładną dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od wieku, etapu rozwoju i choroby zasadniczej.

Dawka dobowa dla dzieci od 2 do 4 roku życia:

15 ml/kg masy ciała = 1,5 g aminokwasów/ kg masy ciała

Dawka dobowa dla dzieci od 5 do 13 roku życia:

10 ml/kg masy ciała = 1,0 g aminokwasów/ kg masy ciała

Szybkość infuzji:

1 ml/kg masy ciała/godz. = 0,1 g aminokwasów/ kg masy ciała/godz.

Czas stosowania

Roztwór może być podawany tak długo, jak długo występują wskazania do żywienia pozajelitowego.

Sposób podawania

Podanie dożylne (wlew do żyły centralnej).

Aminoplasmal B.Braun 10% E jest tylko jednym ze składników żywienia pozajelitowego. W żywieniu pozajelitowym podawaniu aminokwasów musi towarzyszyć podawanie źródeł kalorii, niezbędnych kwasów tłuszczowych, elektrolitów, witamin i pierwiastków śladowych.


Aminoplasmal 10% E B.Braun – jakie środki ostrożności należy zachować?

W przypadku występowania zaburzenia metabolizmu aminokwasów o innym pochodzeniu niż wymienione, roztwór Aminoplasmal B.Braun 10% E można podawać wyłącznie po dokładnym rozważeniu przewidywanych korzyści i możliwych zagrożeń.

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek dawkę należy dostosować do indywidualnych wymogów.

Szczególną uwagę należy zwrócić w przypadku pacjentów z podwyższoną osmolarnością osocza.

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, tj. odwodnienie hipotoniczne i hiponatremię należy skorygować przed rozpoczęciem żywienia pozajelitowego poprzez odpowiednią podaż płynów i elektrolitów.

Regularnie należy monitorować stężenie elektrolitów w osoczu, glukozy we krwi, bilans płynów, parametry równowagi kwasowo-zasadowej, czynność nerek (mocznik, kreatynina).

Kontrolować także należy stężenie białek osocza i parametry czynności wątroby.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością krążenia otrzymujących duże ilości przetaczanych płynów.

Aminoplasmal B. Braun 10% E jest stosowany jako jeden ze składników odżywiania pozajelitowego, w połączeniu z odpowiednimi ilościami dodatków energetycznych (roztworów węglowodanów, emulsji tłuszczowych), witamin, pierwiastków śladowych i elektrolitów.

Miejsce infuzji należy codziennie kontrolować, by wykryć oznaki zapalenia lub infekcji.


Przyjmowanie leku Aminoplasmal 10% E B.Braun w czasie ciąży

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie ma danych przedklinicznych dotyczących podawania produktu Aminoplasmal B. Braun 10% E podczas ciąży.

W związku z tym Aminoplasmal B.Braun 10% E należy stosować w okresie ciąży i laktacji z zachowaniem ostrożności i tylko w przypadku bezwzględnego wskazania, po rozważeniu przewidywanych korzyści i możliwych zagrożeń.


Charakterystyka produktu leczniczego Aminoplasmal 10% E B.Braun

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Aminoplasmal 10% E B.Braun z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Aminoplasmal 10% E B.Braun z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.