Soluvit N interakcje ulotka proszek do sporządzania roztworu do infuzji  10 fiol.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Soluvit N proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 10 fiol.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: FRESENIUS KABI AB



Opis produktu Soluvit N

Kiedy stosujemy lek Soluvit N?

SOLUVIT N jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci jako uzupełnienie dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w wodzie w trakcie żywienia pozajelitowego.


Jaki jest skład leku Soluvit N?

1 fiolka zawiera:

Substancje czynne

Ilość

Po rekonstytucji, 1 ml zawiera

tiaminy azotan

(co odpowiada 2,5 mg witaminy B1) ryboflawiny sodu fosforan

(co odpowiada 3,6 mg witaminy B2)

3,1 mg

4,9 mg

0,31 mg

0,49 mg

nikotynamid

40 mg

4,0 mg

pirydoksyny chlorowodorek (co odpowiada 4,0 mg witaminy B6)

4,9 mg

0,49 mg

sodu pantotenian

(co odpowiada 15,0 mg kwasu pantotenowego)

16,5 mg

1,65 mg

sodu askorbinian

(co odpowiada 100 mg witaminy C)

113 mg

11,3 mg

biotyna

60 µg

6,0 µg

kwas foliowy

cyjanokobalamina

Właściwości produktu leczniczego

0,40 mg

5,0 µg

40 µg

0,5 µg

Osmolalność w 10 ml wody: około 490 mOsm/kg wody pH w 10 ml wody: 5,8

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Soluvit N?

Stwierdzona nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną, np. tiaminę lub metylu parahydroksybenzoesan.


Soluvit N – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Mogą wystąpić reakcje alergiczne u pacjentów nadwrażliwych na którykolwiek składnik produktu leczniczego, np. tiaminę lub metylu parahydroksybenzoesan.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.


Soluvit N - dawkowanie leku

Dawkowanie

Zawartość jednej fiolki pokrywa dobowe zapotrzebowanie dorosłych pacjentów i dzieci o masie ciała równej 10 kg lub powyżej.

Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg powinny otrzymać 1/10 zawartości fiolki/kg mc./dobę.

Sposób podawania

Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.


Soluvit N – jakie środki ostrożności należy zachować?

SOLUVIT N nie może być podawany w postaci nierozpuszczonej.

Jeżeli do rozpuszczania użyto roztworów wodnych, mieszaninę należy chronić przed światłem. Nie jest to konieczne, jeżeli SOLUVIT N rozpuszczono w emulsji tłuszczowej, np. Intralipid 10% lub Intralipid 20%, ze względu na ochronne działanie emulsji.


Przyjmowanie leku Soluvit N w czasie ciąży

Brak badań dotyczących wpływu na reprodukcję u zwierząt oraz badań klinicznych w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Istnieją jednak opublikowane dane dotyczące bezpiecznego podawania witamin rozpuszczalnych w wodzie u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Soluvit N

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Soluvit N z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Soluvit N z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.