DYNID GEM
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Dynid Gem?
- Jaki jest skład Dynid Gem?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dynid Gem?
- Dynid Gem – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Dynid Gem - dawkowanie
- Dynid Gem – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Dynid Gem w czasie ciąży
- Dynid Gem - interakcje
- Czy Dynid Gem wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Dynid Gem - przedawkowanie
- Czy Dynid Gem wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Dynid Gem wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Desloratadinum.
Kiedy stosujemy Dynid Gem?
Produkt leczniczy Dynid Gem jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z:
- alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa
- pokrzywką
Jaki jest skład Dynid Gem?
Ka żda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 93,86 mg laktozy.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dynid Gem?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którą kolwiek substancję pomocniczą wymienioną lub na loratadynę .
Dynid Gem – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Dzieci i młodzież
W badaniu klinicznym, w którym brało udział 578 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat, najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który zaobserwowano u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu. Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość występowania |
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania desloratadyny |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Nieznana |
Zwiększone łaknienie |
|
Zaburzenia psychiczne |
Bardzo rzadko Nieznana |
Omamy Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Często Bardzo rzadko |
Ból głowy Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki |
|
Zaburzenia serca |
Bardzo rzadko Nieznana |
Tachykardia, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Często Bardzo rzadko |
Suchość w jamie ustnej Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Bardzo rzadko Nieznana |
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby Żółtaczka |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Nieznana |
Nadwrażliwość na światło |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
Bardzo rzadko |
Ból mięśni |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Często Bardzo rzadko Nieznana |
Zmęczenie Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka Astenia |
|
Badania diagnostyczne |
Nieznana |
Zwiększenie masy ciała |
Dzieci i młodzież
Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia, bradykardia, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne.
Dynid Gem - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej):
Zalecana dawka produktu leczniczego Dynid Gem to jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dzieci i młodzież
Nie ma wystarczaj ą cych danych klinicznych dotycz ą cych skuteczno ś ci desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.
Nie określono bezpiecze ń stwa stosowania ani skuteczno ś ci produktu leczniczego Dynid Gem u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Dynid Gem – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy Dynid Gem należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczn ą nietolerancj ą galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Dynid Gem w czasie ciąży
Ciąża
Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu leczniczego
w okresie ciąży wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Dynid Gem w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego Dynid Gem biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
Dynid Gem - interakcje
W badaniach klinicznych, w których jednocześnie z desloratadyn ą w postaci tabletek podawano erytromycyn ę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji.
Dzieci i młodzież
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono tylko u dorosłych.
W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna w postaci tabletek przyjmowana jednocze ś nie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną. Jednak po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Dlatego należy zachować ostrożność podczas przyjmowania jednocześnie z alkoholem.
Czy Dynid Gem wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że desloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować, że u większości osób nie występuje senność. Jednak ze względu na indywidualne różnice w reakcji poszczególnych osób na wszystkie produkty lecznicze, zaleca się poinformowanie pacjentów, aby powstrzymali się od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten produkt leczniczy.
Dynid Gem - przedawkowanie
Profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, obserwowany po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu, jest podobny do obserwowanego po zastosowaniu dawek terapeutycznych, jednak nasilenie działań może być większe.
Leczenie
W razie przedawkowania należy rozważyć zastosowanie standardowego postępowania mającego na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej. Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące.
Desloratadyna nie jest wydalana podczas hemodializy. Nie wiadomo, czy jest ona wydalana podczas dializy otrzewnowej.
Objawy
W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy wi ę ksza od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działa ń .
Dzieci i młodzież
Profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, obserwowany po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu, jest podobny do obserwowanego po zastosowaniu dawek terapeutycznych, jednak nasilenie działań może być większe.
- Substancja czynna:
- Desloratadinum
- Dawka:
- 5 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
- Grupy:
- Preparaty antyalergiczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 10 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Dynid Gem
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Dostępny w większości aptek
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej | 2,5 mg | 10 tabl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Interakcje Dynid Gem z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Dynid Gem z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Dynid Gem tabletki | 5 mg | 10 tabl.
Ile kosztuje Dynid Gem?
Cena Dynid Gem może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Dynid Gem jest refundowany?
Dynid Gem nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Dynid Gem jest na receptę?
Dynid Gem można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Czy Dynid Gem ma zamiennik bez recepty?
Dla Dynid Gem nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Dynid Gem ma odpowiednik bez recepty?
Dynid Gem posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Desloratadinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Desloratadinum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Dynid Gem
Może Cię również zainteresować:
Stwardnienie zanikowe boczne (SLA) - przyczyny, objawy, leczenie, rokowania
15 serii leku Riflux wycofanych
Jakie zioła na biegunkę wybrać?
Wybierz interesujące Cię informacje:
