Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Uromaste granulat do sporządzania roztworu doustnego | 2 g | 1 sasz.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Fosfomycinum trometamolum
Podmiot odpowiedzialny:
LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.
- Kiedy stosujemy lek Uromaste?
- Jaki jest skład leku Uromaste?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uromaste?
- Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Uromaste - dawkowanie leku
- Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Uromaste w czasie ciąży
- Czy Uromaste wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Uromaste wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Uromaste
Kiedy stosujemy lek Uromaste?
Uromaste jest wskazany do leczenia ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego spowodowanego przez bakterie wrażliwe na fosfomycynę (patrz CHPL : punkt 5.1) u dziewcząt w wieku od 6 do 11 lat.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład leku Uromaste?
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 2 g fosfomycyny (w postaci fosfomycyny z trometamolem ).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 1,477 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uromaste?
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).
• Pacjenci poddawani zabiegom hemodializy.
• Dzieci poniżej 6 lat.
Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, zgodnie z konwencją MedDRA:
Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana | (> 1/10); (> 1/100 do < 1/10); (> 1/1 000 do < 1/100); (> 1/10 000 do < 1/1 000); (< 1/10 000); (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). | ||||||||
Klasyfikacja układów i narządów Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia oka | Często (> 1/100 do < 1/10) Zapalenie sromu i pochwy Ból głowy, Zawroty głowy | Działania niepożądane Niezbyt często Rzadko | Częstość nieznana Zwiększenie liczby eozynofilii, Wybroczyny Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość Zmniejszenie apetytu Pogorszenie widzenia | ||||||
(> 1/1000 do < 1/100) Parestezje 3 | (> 1/10 000 do < 1/1000) Nadkażenie bakteryjne Niedokrwistość aplastyczna | ||||||||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Nudności | Wymioty, Ból brzucha Wysypka, Pokrzywka, Świąd | Duszność, Skurcz oskrzeli Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile (patrz CHPL : punkt 4.4) Zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi Obrzęk naczynioruchowy Zapalenie żył w miejscu podania leku | ||||||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | |||||||||
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Uromaste - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dziewczęta (w wieku od 6 do 11 lat)
W leczeniu ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego - stosować 1 saszetkę (2 g) jako jednorazową dawkę.
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz CHPL : punkt 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz CHPL : punkt 5.2).
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych zabiegom hemodializy (patrz CHPL : punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie doustne
Produkt Uromaste należy przyjmować około 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku; patrz CHPL : punkt 4.5.
Produkt należy przyjmować na pusty żołądek, najlepiej przed snem, po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz CHPL : punkt 6.6. Otrzymany roztwór jest lekko mętnym, białawym płynem o owocowym smaku (pomarańczowo- mandarynkowym). Gotowy roztwór należy natychmiast wypić.
Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas leczenia fosfomycyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, mogące zagrażać życiu (patrz CHPL : punkt 4.8). W razie wystąpienia takiej reakcji nigdy nie należy ponownie podawać fosfomycyny oraz należy zastosować odpowiednie leczenie.
Wystąpienie ostrej i uporczywej biegunki podczas lub po antybiotykoterapii może być objawem zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Najpoważniejszą postacią tej choroby jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz CHPL : punkt 4.8).
W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.
Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Ten Produkt leczniczy zawiera 1,477 g sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Przyjmowanie leku Uromaste w czasie ciąży
Ciąża
Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania fosfomycyny u kobiet w okresie ciąży. Fosfomycyna przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Podczas ciąży fosfomycynę należy stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości. U dziecka karmionego piersią mogą wystąpić biegunka i zakażenia grzybicze błony śluzowej, a także uczulenie.
Kobiety karmiące piersią powinny być leczone fosfomycyną tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Płodność
U szczurów nie stwierdzono wpływu na płodność po zastosowaniu dawek do 1000 mg/kg mc . na dobę.
Charakterystyka produktu leczniczego Uromaste
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Uromaste z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Uromaste z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Leki na receptę już niedługo kupisz przez internet
Witaminy i minerały dla trzydziestolatków
Barwinek pospolity — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Decyzje i komunikaty GIF
Ten lek został wycofany z obrotu.
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
