Sprawdzamy dostępność
leków w 10 867 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Trimpol MR tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu | 35 mg | 60 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Trimetazidini dihydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
POLFARMEX S.A.
- Kiedy stosujemy lek Trimpol MR?
- Jaki jest skład leku Trimpol MR?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Trimpol MR?
- Trimpol MR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Trimpol MR - dawkowanie leku
- Trimpol MR – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Trimpol MR w czasie ciąży
- Czy Trimpol MR wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Trimpol MR wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Trimpol MR
Kiedy stosujemy lek Trimpol MR?
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.
Jaki jest skład leku Trimpol MR?
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (Trimetazidini dihydrochloridum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Trimpol MR?
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
− Choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, drżenia, zespół niespokojnych nóg oraz inne powiązane zaburzenia ruchowe.
− Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Trimpol MR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Trimetazydyna może powodować następujące działania niepożądane pogrupowane według poniższych częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Zalecane określenie |
| Zaburzenia układu nerwowego | Często | Zawroty głowy, ból głowy |
| Częstość nieznana | Objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), niestabilny chód, zespół niespokojnych nóg, inne powiązane zaburzenia ruchowe, zwykle przemijające po przerwaniu leczenia | |
| Częstość nieznana | Zaburzenia snu (bezsenność, senność) | |
| Zaburzenia serca | Rzadko | Palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardia |
| Zaburzenia naczyniowe | Rzadko | Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, które może być związane ze złym samopoczuciem, zawrotami głowy lub upadkami, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, zaczerwienienie twarzy |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty |
| Częstość nieznana | Zaparcia | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Często | Wysypka, świąd, pokrzywka |
| Częstość nieznana | Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), obrzęk naczynioruchowy | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często | Astenia |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Częstość nieznana | Agranulocytoza Małopłytkowość Plamica małopłytkowa |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Częstość nieznana | Zapalenie wątroby |
Trimpol MR - dawkowanie leku
Dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg trimetazydyny (w postaci dichlorowodorku) dwa razy na dobę, podczas posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min; patrz punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano, podczas śniadania.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania. Ustalanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
U pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Trimpol MR – jakie środki ostrożności należy zachować?
Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), co należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadkach budzących wątpliwości pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.
Wystąpienie zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, powinny prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny.
Przypadki te występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny. Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, potrzebna jest ocena neurologa.
Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.8).
Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji:
− z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2); − w podeszłym wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.2).
Tabletki Trimpol MR o zmodyfikowanym uwalnianiu są tabletkami szkieletowymi. Tabletki szkieletowe nie rozpadają się ani nie wchłaniają w przewodzie pokarmowym, a substancja czynna uwalniana jest z nich na drodze dyfuzji. Otoczka tabletki wraz z nierozpuszczalnymi składnikami rdzenia eliminowana jest z organizmu; pacjenci nie powinni się obawiać, jeśli czasami zauważą w kale coś, co wyglądem przypomina tabletkę.
Przyjmowanie leku Trimpol MR w czasie ciąży
Badania doświadczalne na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania embriotoksycznego ani teratogennego. Ze względu na ograniczoną liczbę kontrolowanych prób u ludzi, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży.
Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią.
Interakcje Trimpol MR z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Trimpol MR z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Shilajit (mumio) – właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Skąd się biorą afty? Przyczyny i leczenie
Nowa lista leków refundowanych od 1 marca 2018 r.
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
