Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biocan Novel Pi/L4 liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | 10 fiol.liof. po 1 ml | +rozp.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Podmiot odpowiedzialny:
BIOVETA A.S.
Ulotka produktu
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA { Biocan Novel Pi/L4, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów}
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, Ivanovice na Hané,
683 23, Czechy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel Pi/L4, liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Liofilizat (żywy atenuowany): Minimum Maksimum
Wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CPiV-2 Bio 15 10
3,1
TCID50
*
10
5,1
TCID50
*
Zawiesina (inaktywowana):
Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089 GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090 GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091 GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
Leptospira interrogans, serogrupa Australis, serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek (w przeliczeniu na Al2O3) 1,8-2,2 mg
* dawka zakaźne hodolwi tkankowej – 50% **
średnia geometryczna miana ***
reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat: gąbczasta masa koloru białego
Zawiesina: białawy płyn z łatwo rozpraszającym się po wstrząśnięciu osadem
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia.
- zapobieganie objawom klinicznym (wyciek z nosa i oczu), zmniejszenie wydalania wirusa, spowodowanym przez wirus parainfluenzy psów - zapobieganie objawom klinicznym, infekcji, wydalaniu z moczem, spowodowanym przez
L.interrogans, serogrupa Australis, serowar Bratislava
- zapobieganie objawom klinicznym, wydalaniu z moczem, zmniejszenie infekcji, spowodowanym L. interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola i L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae - zapobieganie objawom klinicznym, zmniejszenie infekcji, wydalania z moczem, spowodowanym L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippotyphosa
Czas powstania odporności:
- 3 tygodnie po ukończeniu podstawowego szczepienia dla CPiV oraz - 4 tygodnie po ukończeniu podstawowego szczepienia dla składników Leptospira.
Czas trwania odporności:
Co najmniej jeden rok po ukończeniu podstawowego schematu szczepienia dla wszystkich składników preparatu Biocan Novel Pi/L4.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po szczepieniu podskórnym szczepionką u psów często pojawia się w miejscu aplikacji przejściowy obrzęk (do 5 cm), który może czasem być bolesny, ciepły lub zaczerwieniony. Obrzęk sam znika, albo wyraźnie zmniejsza się w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się objawy ze strony przewodu pokarmowego i trawiennego, tj. biegunka i wymioty, albo anoreksja i obniżenie aktywności.
Podobnie jak przy innych szczepionkach, mogą sporadycznie pojawić się reakcje nadwrażliwości. W przypadku takiej reakcji należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.bip.urpl.gov.pl}.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB
PODANIA
Podanie podskórne.
Podstawowy schemat szczepienia:
Dwie dawki preparatu Biocan Novel Pi/L4 podać w odstępie 3–4 tygodni, od 6 tygodnia życia.
Schemat szczepienia przypominającego:
Jedna dawka preparatu Biocan Novel Pi/L4 jest podawana raz na rok.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Liofilizat rozpuścić aseptycznie w zawiesinie. Dobrze wstrząsnąć i od razu podać całą zawartość po rekonstytucji (1 ml).
Szczepionka po rekonstytucji: lekko opalizujący, białawy albo żółtawy kolor.
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C – 8 ˚C).
Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po „Termin ważności“.
Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaszczepione psy mogą wydalać żywy szczep szczepionkowy CPiV, ale ze względu na niską patogenność tego szczepu nie jest konieczne ograniczenie kontaktów zaszczepionych psów z nieszczepionymi.
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Z tego powodu stosowanie podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Po przedawkowaniu szczepionki nie zauważono innych niepożądanych działań, oprócz wymienionych w punkcie Działania niepożądane. U małej liczby zwierząt zauważono bolesność w miejscu aplikacji
bezpośrednio po podaniu dziesięciokrotnej dawki szczepionki. Ból trwał maksymalnie 1 minutę i ustąpił bez konieczności jakiegokolwiek leczenia.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB
POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Szczepionka jest dostarczana w przezroczystych plastikowych pudełkach zawierających 10, 25 lub 50 fiolek z 1 dawką liofilizatu i 10, 25 lub 50 fiolek z 1 ml (1 dawką) zawiesiny.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Charakterystyka produktu leczniczego Biocan Novel Pi/L4
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biocan Novel Pi/L4 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Biocan Novel Pi/L4 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Wysokie TSH – co oznacza?
Sól fizjologiczna: 5 właściwości i zastosowań
Środek antyseptyczny w wakacyjnej apteczce - Niezbędny!
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
