UPROX
Uprox
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 60 kaps.
od 0,00 zł do 44,83 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Ulotka
- Uprox cena
- Kiedy stosujemy Uprox?
- Uprox - działanie
- Jaki jest skład Uprox?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uprox?
- Uprox – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Uprox - dawkowanie
- Uprox – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Uprox w czasie ciąży
- Uprox - interakcje
- Czy Uprox wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Uprox - przedawkowanie
- Zamienniki leku
- Czy Uprox wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Uprox wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tamsulosinum.
Kiedy stosujemy Uprox?
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. Iow er urinaiy tract symptoms - LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prost atic hyperplasia - BPH).
Uprox - działanie
Lek UPROX zawiera substancję czynną tamsulosynę, która wiąże się wybiórczo z receptorami adrenergicznymi typu alfa1A i powoduje rozkurcz mięśni gładkich gruczołu krokowego oraz cewki moczowej. Ułatwia w ten sposób przepływ moczu przez cewkę i oddawanie moczu.
Jaki jest skład Uprox?
Każda kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulozyny chlorowodorku (Tamsulosini hydr o chlor idum) Wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uprox?
Nadwrażliwość na tamsulozynę, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie. Ciężka niewydolność wątroby.
Uprox – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
|
Często (> 1/100, < 1/10) |
Niezbyt często (> 1/1 000, < 1/100) |
Rzadko (> 1/10 000. < 1/1 000) |
Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
zawroty głowy (1,3%) |
ból głowy |
omdlenia |
|
Zaburzenia serca |
kołatanie serca |
||
|
Zaburzenia naczyniowe |
niedociśnienie ortostatyczne |
||
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
zapalenie błony śluzowej nosa |
||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
zaparcia, biegunka, nudności, wymioty |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
wysypka, świąd, pokrzywka |
obrzęk naczynioruchowy |
zespół Stevens-Johnsona |
|
Zaburzenia układu rozrodczego |
zaburzenia wytrysku |
priapizm |
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
astenia |
||
Obserwowany podczas chirurgii zaćmy rodzaj zespołu małej źrenicy zwany śródoperacyjnym zespołem
wiotkiej tęczówki został zgłoszony w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w związku z leczeniem tamsulozyną (patrz również punkt 4.4).
Po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek: obok działań niepożądanych wymienionych powyżej, w połączeniu ze stosowaniem tamsulozyny opisywano migotanie przedsionków, arytmie. przyspieszenie akcji serca i duszność. Wymienione działania niepożądane raportowane spontanicznie pochodzą z badań porejestracyjnych z całego świata i dlatego częstości tych zdarzeń i ich związku przyczynowego ztamsoluzyną nie można ustalić z całą pewnością.
Uprox - dawkowanie
Stosować doustnie.
Jedną kapsułkę na dobę, po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia.
Kapsułkę należy połknąć w całości i nie należy jej kruszyć ani żuć, ponieważ zakłóca to powolne uwalnianie substancji czynnej.
W niewydolności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. W łagodnej do średnio zaawansowanej niewydolności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki (patrz także punkt 4.3)
Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego UPROX u dzieci.
Uprox – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfal, leczenie produktem leczniczym UPROX może spowodować spadek ciśnienia tętniczego, co w pojedynczych przypadkach może być przyczyną omdleń. Po wystąpieniu pierwszych objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym UPROX pacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych chorób mogących powodować objawy zbliżone do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Wskazane jest uprzednie przeprowadzenie badania per rectum oraz. w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (ang. prostatę specific cmtigen -PSA). Badania te powinny być okresowo powtarzane.
Należy ostrożnie podchodzić do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań w tej grupie pacjentów.
Podczas operacji usuwania zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w przeszłości tamsulozyną zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki rang. mtraoperative flnppr iris syndrom, IFIS - rodzaj zespołu małej źrenicy). Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki zwiększa ryzyko powikłań podczas wykonywania operacji.
Według niepublikowanych doniesień jest pomocne odstawienie tamsulozyny na 1-2 tygodni przed zabiegiem usunięcia zaćmy, ale korzyści wynikające z takiego postępowania nie zostały ustalone. Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki opisywano także u pacjentów, którzy odstawili tamsulozynę na dłuższy czas przed operacją zaćmy.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulozyną u pacjentów, u których planowana jest operacja usunięcia zaćmy. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego chirurdzy operujący zaćmę i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni tamsulozyną, w celu zabezpieczenia odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji.
Zaleca się ostrożne stosowanie tamsulozyny z silnym (np. ketokonazol) lub średnio aktywnym tnp. erytromycyna) inhibitorem CYP3A4. W przypadku silnego inhibitora CYP3 A4, oczekuje się przedłużonego wzrostu osoczowego stężenia tamsulozyny, który może jeszcze dalej wzrastać w przypadku gdy pacjent należy do grupy wolno metabolizujących w zakresie CYP2D6 (patrz punkt 4.5). W przypadku nieoczekiwanego narastania działań niepożądanych u pacjenta należy ocenić
aktywność metaboliczną CYP2D6.
Przyjmowanie Uprox w czasie ciąży
Nie dotyczy ponieważ produkt leczniczy UPROX jest przeznaczony do stosowania u mężczyzn.
Uprox - interakcje
Badania interakcji zostały przeprowadzone jedynie u dorosłych.
Nie obserwowano interakcji chlorowodorku tamsulozyny podczas jednoczesnego podawania z atenololem, enalaprylem lub teofiliną. Jednoczesne podawanie z cymetydyną powoduje zwiększenie stężenia tamsulozyny w osoczu, natomiast podawanie z furosemidem - zmniejszenie. Ponieważ stężenia mieszczą się w granicach terapeutycznych, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
In vitro, ani diazepam. ani propranolol. trichlorometiazyd, chlormadynon, amitryptylina. diklofenak. glibenklamid, symwastatyna ani warfaryna nie zmieniają stężenia wolnej frakcji tamsulozyny w ludzkim osoczu. Podobnie, tamsulozyna nie zmienia stężeń w osoczu wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometiazyd u czy chlormadynon u.
Jednakże diklofenak i warfaryna mogą przyspieszać eliminację tamsulozyny .
Jednoczesne podawanie tamsulozyny z silnymi inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na tamsulozynę. Jednoczesne podawanie ketokonazolu (silnego inhibitora CYP3 A4) skutkowało wzrostem AUC i Cinax tamsulozyny, odpowiednio 2.8 i 2,2 razy. Niełatwo zidentyfikować wolno metabolizujących w zakresie CYP2D6 i dlatego u tych pacjentów istnieje zagrożenie znaczącym wzrostem ekspozycji na tamsulozynę kiedy tamsulozyna jest podawana jednoc/eśnie z silnymi inhibitorami CYP3A4. Stąd u pacjentów z fenotypem CYP2D6 odpowiadającym za wolny metabolizm tamsulozyna nie powinna być podawana jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4. Tamsulozynę należy podawać ostrożnie ze średnio mocnymi inhibitorami CYP 3A4. Jednoczesne podanie tamsulozyny z paroksetyną, silnym inhibitorem CYP2D6, skutkowało wzrostem Cmax i AUC tamsulozyny, odpowiednio 1,3 i 1,6 razy. Jednakże wzrosty te nie miały znaczenia klinicznego.
Jednoczesne podawanie z innymi antagonistami receptora alfal - adrenergicznego może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Czy Uprox wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Nie prowadzono badan dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Należy jednak uprzedzić pacjentów o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.
Uprox - przedawkowanie
Objawy
Przedawkowanie tamsulozyny może potencjalnie wywołać ciężkie niedociśnienie tętnicze krwi. Obserwowano ciężkie niedociśnienie po przedawkowaniu różnego stopnia. Największą dawką tamsulozyny, podaną przypadkowo, było 12 mg, co spowodowało ból głowy i nie wymagało hospitalizacji.
Leczenie
W przypadku nagłego spadku ciśnienia tętniczego krw i w wyniku przedawkowania należy zastosować leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy. W celu przywrócenia prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca pacjent powinien się położyć. Gdyby było to nieskuteczne, należy zastosować leki zwiększające objętość krwi krążącej, i w razie konieczności leki zwężające naczynia krwionośne. Należy monitorować czynność nerek i zastosować środki ogólnie wspierające. Prawdopodobnie dializa byłaby nieskuteczna ponieważ tamsulozyna jest silnie związana z białkami osocza.
W celu zmniejszenia wchłaniania można prowokować wymioty. W przypadku spożycia dużych ilości leku można zastosować płukanie żołądka, podawanie węgla leczniczego oraz osmotycznych środków przeczyszczających, takich jak siarczan sodu.
- Substancja czynna:
- Tamsulosinum
- Dawka:
- 400 mcg
- Postać:
- kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- RECORDATI POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki urologiczne
- Rozrost gruczołu krokowego, zapalenie gruczołu krokowego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Punkty apteczne, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 60 kaps.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Uprox
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Interakcje Uprox z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Uprox z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Uprox kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 60 kaps.
Ile kosztuje Uprox?
Cena Uprox w aptekach waha się od 0,00 do 44,83 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Senior, Inwalida wojenny i rodzina).
Czy Uprox jest refundowany?
Uprox jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.
Czy Uprox jest na receptę?
Uprox jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Uprox ma zamiennik bez recepty?
Dla Uprox nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Uprox ma odpowiednik bez recepty?
Dla Uprox nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Tamsulosinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Tamsulosinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Uprox
Może Cię również zainteresować:
Czy wosk ortodontyczny to konieczność? Sprawdzamy
Zrób formę na lato z dietą pudełkową od Heroes Diet
Aktualna lista antywywozowa (czerwiec 2020 r.)
Wybierz interesujące Cię informacje:
