
TIORFAN
Ulotka
- Kiedy stosujemy Tiorfan?
- Jaki jest skład Tiorfan?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tiorfan?
- Tiorfan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Tiorfan - dawkowanie
- Tiorfan – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Tiorfan w czasie ciąży
- Tiorfan - interakcje
- Czy Tiorfan wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Tiorfan - przedawkowanie
- Czy Tiorfan wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Tiorfan wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Racecadotrilum.
Kiedy stosujemy Tiorfan?
Tiorfan jest wskazany w leczeniu objawowym ostrej biegunki u dorosłych, gdy nie jest możliwe leczenie przyczynowe.
Jeśli może być zastosowane leczenie przyczynowe racekadotryl można podawać jako leczenie wspomagające.
Jaki jest skład Tiorfan?
Każda kapsułka zawiera 100 mg racekadotrylu (Racecadotrilum).
Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 41 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tiorfan?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Tiorfan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Dostępne są dane z badań klinicznych przeprowadzonych u 2193 dorosłych pacjentów cierpiących na ciężką biegunkę leczonych racekadotrylem i 282 w grupie przyjmującej placebo.
Poniższe działania niepożądane występowały w badaniach klinicznych częściej w czasie leczenia racekadotrylem niż przy podawaniu placebo lub były zgłaszane po wprowadzeniu produktu na rynek.
Częstość występowania działań niepożadanych została przedstawiona według układu: bardzo często
(≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego Często: bóle głowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: wysypka, rumień.
Nieznana: rumień wielopostaciowy, obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk ust, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świerzbiączka, świąd, toksyczny wykwit skórny.
Tiorfan - dawkowanie
Podanie doustne.
Dorośli
Początkowo jedna kapsułka, niezależnie od pory dnia. Następnie jedna kapsułka trzy razy dziennie najlepiej przed głównymi posiłkami. Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnych stolców.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Nie zaleca się długotrwałego leczenia racekadotrylem.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci: dla niemowląt, dzieci i młodzieży produkt jest dostępny w innych postaciach.
Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (patrz rozdział 5.2).
Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Tiorfan – jakie środki ostrożności należy zachować?
Środki ostrożności
Zażywanie racekadotrylu nie zmienia standardowego sposobu nawadniania.
Wystąpienie krwistych lub ropnych stolców z towarzyszącą gorączką może wskazywać na zakażenie bakteryjne będące przyczyną biegunki lub obecność innych ciężkich chorób. Z tego powodu nie należy podawać racekadotrylu w wypadku tego typu schorzeń.
Brak wystarczających badań dotyczących stosowania produktu Tiorfan w czasie biegunek przewlekłych. Także racekadotryl nie był badany w przypadku biegunek spowodowanych leczeniem antybiotykami.
Dostępne są ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność przy podawaniu produktu w tej grupie pacjentów (patrz rozdział 5.2).
Istnieje prawdopodobieństwo zmniejszenia dostępności produktu w przypadku przedłużających się wymiotów.
Ostrzeżenia
Produkt zawiera laktozę. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Tiorfan w czasie ciąży
Płodność
Badania dotyczące wpływu na płodność przeprowadzone u szczurów nie wykazały takiego działania.
Ciąża
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania racekadotrylu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe działanie na ciążę, płodność, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Jednak, ponieważ specyficzne badania kliniczne nie są dostępne, nie należy stosować racekadotrylu u kobiet w ciąży.
Laktacja
Z powodu braku danych dotyczących przenikania racekadotrylu do mleka ludzkiego, produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Tiorfan - interakcje
Dotychczas u ludzi nie opisano żadnych interakcji tego produktu z innymi lekami.
U ludzi równoczesne leczenie racekadotrylem i loperamidem lub nifuroksazydem nie zmienia kinetyki racekadotrylu.
Czy Tiorfan wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Racekadotryl nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Tiorfan - przedawkowanie
Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania.
Dorosłym podawano w pojedynczej dawce więcej niż 2 g (równoważność 20 dawek terapeutycznych) - bez szkodliwego wpływu.
- Substancja czynna:
- Racecadotrilum
- Dawka:
- 100 mg
- Postać:
- kapsułki twarde
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- BIOPROJET EUROPE LTD.
- Grupy:
- Preparaty na biegunkę
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 10 kaps.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Tiorfan
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Tiorfan z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Tiorfan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Tiorfan kapsułki twarde | 100 mg | 10 kaps.
Ile kosztuje Tiorfan?
Cena Tiorfan może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Tiorfan jest refundowany?
Tiorfan nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Tiorfan jest na receptę?
Tiorfan można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Czy Tiorfan ma zamiennik bez recepty?
Dla Tiorfan nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Tiorfan ma odpowiednik bez recepty?
Tiorfan posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Racecadotrilum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Racecadotrilum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Tiorfan
Może Cię również zainteresować:


Tachykardia – czym się objawia i jak się ją leczy?

Zapytaj farmaceutę – wsparcie dla rodziców

Grypa — rodzaje, przyczyny, charakterystyczne objawy, metody leczenia i profilaktyka
Wybierz interesujące Cię informacje:

