SMECTA GO

Kiedy nie stosować SmectaGo^®:

•w przypadku uczulenia na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego wyrobu

•u dzieci poniżej 8 lat z ostrą biegunką;

•u dzieci z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha.

Możliwe działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane w trakcie leczenia działania niepożądane to zaparcia. W przypadku wystąpienia zaparcia, należy przerwać stosowanie wyrobu. W razie potrzeby można wznowić przyjmowanie wyrobu, stosując mniejsze dawki dobowe. Inne, rzadziej zgłaszane działania niepożądane to: wysypka, pokrzywka, świąd (swędzenie) oraz obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry, warg, gardła i języka).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce lub jeżeli którekolwiek z objawów niepożądanych nie ustępują, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli wystąpią jakiekolwiek poważne objawy niepożądane należy zgłosić je do wytwórcy wyrobu – Ipsen Consumer HealthCare oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 

Sposób podawania:

Ten gotowy do wypicia wyrób medyczny należy przyjmować doustnie. Zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki. 

Saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść. Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. 

Zalecane dawkowanie

•Ostra biegunka

•Przewlekła biegunka lub ból brzucha:

Jak długo należy stosować Bez konsultacji z lekarzem, leczenie nie powinno trwać SmectaGo^® w leczeniu przewlekłej dłużej niż 2 tygodnie.Nie zaleca się długotrwałego ani biegunki i bólu brzuchawielokrotnego stosowania SmectaGo^®.

Pominięcie zastosowania SmectaGo^®

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć po kolejnym wolnym stolcu (wypróżnieniu). Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego

Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli:

•biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty;

•występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu);

•stolec zawiera krew lub śluz;

•biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała; 

•biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami;

•u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów); 

•jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów.

Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

•objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia

•pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia.

Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo^®

•należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo^®u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie;

•SmectaGo^® zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol). 

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką

•W przypadku dzieci, SmectaGo^®należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu.

W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty.

•U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo^® stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo^®. W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego

Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli:

•biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty;

•występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu);

•stolec zawiera krew lub śluz;

•biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała; 

•biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami;

•u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów); 

•jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów.

Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

•objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia

•pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia.

Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo^®

•należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo^®u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie;

•SmectaGo^® zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol). 

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką

•W przypadku dzieci, SmectaGo^®należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu.

W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty.

•U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo^® stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo^®. W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny. 

SmectaGo^® a leki

Wyrobu SmectaGo^®nie należy stosować jednocześnie z lekami przyjmowanymi doustnie, gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności. Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo^®a podaniem leków. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Nie należy stosować SmectaGo^® po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Wyrób medyczny SmectaGo^® nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.