CLISMA LAX

Każda butelka z pojedynczą dawką zawiera roztwór o następującym składzie na 100 ml: sodu fosforan jednozasadowy bezwodny (NaH2PO4) 3,91 g; sodu fosforan dwuzasadowy bezwodny (Na2HPO4) 3,18 g; sodu wodorotlenek; sodu benzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, woda destylowana q.s. do 100 ml.

Tak jak i inne podobne wyroby, Clisma Lax jest ogólnie dobrze tolerowany. Jednakże Clisma Lax jest przeciwwskazany w przypadku: nudności, wymiotów, bólu brzucha, niedrożności lub zwężenia jelit, zablokowania jelit z powodu niedrożności mechanicznej lub niedrożności częściowej (subokluzji jelit), zablokowania jelit lub wady prawidłowego opróżniania jelit (niedrożności porażennej jelit), zaburzeń jelitowych typu zapalnego, szczególnych problemów jelit (nieprawidłowości okrężnicy, takich jak choroba Hirschsprunga albo wrodzone lub nabyte rozszerzenie okrężnicy), ostrego hemoroidalnego przełomu z bólem i krwawieniem, perforacji ściany odbytu, poważnego stanu odwodnienia, nagromadzenia płynów w jamie brzusznej (wodobrzusza), zaburzeniach lub chorobach serca, poważnych chorobach nerek (ciężkiej niewydolności nerek)

lub wysokiego stężenia fosforanów we krwi (hiperfosfatemia).

Stosowanie Clisma Lax jest również przeciwwskazane, jeśli u pacjenta stwierdzona została nadwrażliwość na fosforan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników, jeśli pacjent stosuje dietę o niskiej zawartości soli lub jeśli przyjmuje leki zawierające fosforan sodu (takie jak roztwory doustne lub tabletki).

Po podaniu produktu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak skurcze brzucha, nudności, wymioty, bóle brzucha, piekące zaczerwienienie lub ból (podrażnienie) okolic odbytu, reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka), swędzenie i pieczenie skóry (pęcherzyki) lub uporczywa biegunka wynikająca z utraty wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych istotnych czynników odżywczych. Należy wówczas uzupełnić powstałe niedobory pijąc wodę lub inne płyny. W takich przypadkach należy przerwać podawanie i ewentualnie skonsultować się z lekarzem.

Prawidłowe stosowanie produktu, bardzo krótki czas przebywania w jelicie i przestrzeganie przeciwwskazań zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Jednakże, szczególnie w przypadku przedawkowania, może dojść do zaburzenia równowagi elektrolitowej lub wodnej. Objawami tych zaburzeń mogą być na przykład: zwiększona częstość akcji serca (tachykardia), niedociśnienie tętnicze, zmniejszona ilość moczu, pragnienie, ból mięśni lub uczucie sztywności, szczególnie w okolicy ramion, spłycenie oddechu, senność. Rzadziej mogą również wystąpić: wysokie stężenie fosforanów we krwi (hiperfosfatemia), wysokie stężenie sodu we krwi (hipernatremia), niskie stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia), niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), nagromadzenie wapnia (zwapnienie) w tkankach. W takich przypadkach produkt nie powinien być już podawany. Należy skonsultować się z lekarzem.

Dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat to jedna butelka lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Wyrobu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie Clisma Lax może pomóc w zaparciach i uregulowaniu pracy jelit, ale codzienne podawanie Clisma Lax nie powinno przekraczać 7 dni, chyba, że lekarz zaleci inaczej. Nie jest zalecane długotrwałe stosowanie wyrobu w celu leczenia zaparć.

Clisma Lax można stosować w temperaturze pokojowej.

Jeśli preferowane jest podanie wyrobu o wyższej temperaturze, butelkę należy umieścić w naczyniu z ciepłą wodą lub pod kranem. Aby uzyskać najlepszy efekt, zaleca się podanie Clisma Lax w pozycji leżącej na lewym boku.

Aby uzyskać lepsze działanie oczyszczające, zalecane przed badaniami diagnostycznymi, bezpośrednio po podaniu należy przyjąć na kilka minut pozycję kolankowo-łokciową.

1. Zdjąć nasadkę ochronną z kaniuli doodbytniczej.
2. Chwycić butelkę i delikatnie wsunąć kaniulę do odbytnicy w kierunku pępka, a następnie dokładnie wycisnąć zawartość butelki. Niewielka ilość płynu może pozostać w butelce. Jeśli wystąpi opór podczas wprowadzania kaniuli należy przerwać czynność aby uniknąć ryzyka perforacji.
3. Po zakończeniu podawania wyjąć kaniulę. Opróżnioną butelkę umieścić z powrotem w kartoniku.
4. Pozostać w pozycji leżącej do momentu odczucia potrzeby wypróżnienia, co zwykle następuje w ciągu 5 minut. Nie jest konieczne przetrzymywanie lewatywy dłużej niż 10–15 minut.
5. Przygotować się do wypróżnienia, nawet w przypadku braku parcia na stolec ponieważ podany roztwór powinien być jak najszybciej wydalony.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Clisma Lax należy stosować możliwie najrzadziej, w razie potrzeby, nie więcej niż jedną butelkę dziennie przez nie więcej niż 7 kolejnych dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga zalecenia lekarza.

Zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku: przewlekłych lub nawracających zaparć; zaparć spowodowanych zmianą nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), które trwają dłużej niż dwa tygodnie; podeszłego wieku lub złego stanu zdrowia; wysokiego ciśnienia krwi, problemów z sercem, wzrostu objętości płynu brzusznego (wodobrzusza) lub owrzodzenia i pęknięcia błony śluzowej odbytu; gdy korzystanie z wyrobu nie przynosi efektów.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Clisma Lax w przypadku przyjmowania leków moczopędnych, sterydowych leków przeciwzapalnych (kortyzon), niektórych leków obniżających ciśnienie krwi (antagoniści wapnia), leków zawierających lit oraz leków, które zmieniają rytm serca (wydłużenie odstępu QT).

Częste lub długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie Clisma Lax może powodować::

- uporczywą biegunkę powodującą utratę wody, soli mineralnych i innych niezbędnych substancji;

- w najcięższych przypadkach możliwe jest odwodnienie lub poważne zmniejszenie stężenia potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń czynności serca lub nerwów i mięśni, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje leki nasercowe (z naparstnicy), leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne) lub sterydowe leki przeciwzapalne w tym samym czasie;

- stan odwodnienia, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki modyfikujące filtrację nerkową, takie jak leki moczopędne, inhibitory ACE i sartany (leki zmniejszające nadciśnienie, które działają na angiotensynę) lub NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne);

- zmianę poziomu niektórych soli mineralnych we krwi, która może objawiać się poważnymi problemami z nerkami (niewydolność nerek) i sztywnością mięśni (tężyczka);

- konieczność stopniowego zwiększania dawki (zależność);

- przewlekłe zaparcia;

- utratę prawidłowych czynności jelit (zmniejszenie napięcia jelit).

Produktu używać tylko gdy pojemnik jest nienaruszony. Ponieważ produkt jest nasyconym roztworem soli fosforanowych, może zawierać nierozpuszczone sole rekrystalizowane na dnie butelki. Wstrząsnąć przed użyciem.

Zawsze przechowywać tę ulotkę w dostępnym miejscu, razem z instrukcją stosowania.

Clisma Lax należy stosować możliwie najrzadziej, w razie potrzeby, nie więcej niż jedną butelkę dziennie przez nie więcej niż 7 kolejnych dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga zalecenia lekarza.

Zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku: przewlekłych lub nawracających zaparć; zaparć spowodowanych zmianą nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), które trwają dłużej niż dwa tygodnie; podeszłego wieku lub złego stanu zdrowia; wysokiego ciśnienia krwi, problemów z sercem, wzrostu objętości płynu brzusznego (wodobrzusza) lub owrzodzenia i pęknięcia błony śluzowej odbytu; gdy korzystanie z wyrobu nie przynosi efektów.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Clisma Lax w przypadku przyjmowania leków moczopędnych, sterydowych leków przeciwzapalnych (kortyzon), niektórych leków obniżających ciśnienie krwi (antagoniści wapnia), leków zawierających lit oraz leków, które zmieniają rytm serca (wydłużenie odstępu QT).

Częste lub długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie Clisma Lax może powodować::

- uporczywą biegunkę powodującą utratę wody, soli mineralnych i innych niezbędnych substancji;

- w najcięższych przypadkach możliwe jest odwodnienie lub poważne zmniejszenie stężenia potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń czynności serca lub nerwów i mięśni, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje leki nasercowe (z naparstnicy), leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne) lub sterydowe leki przeciwzapalne w tym samym czasie;

- stan odwodnienia, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki modyfikujące filtrację nerkową, takie jak leki moczopędne, inhibitory ACE i sartany (leki zmniejszające nadciśnienie, które działają na angiotensynę) lub NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne);

- zmianę poziomu niektórych soli mineralnych we krwi, która może objawiać się poważnymi problemami z nerkami (niewydolność nerek) i sztywnością mięśni (tężyczka);

- konieczność stopniowego zwiększania dawki (zależność);

- przewlekłe zaparcia;

- utratę prawidłowych czynności jelit (zmniejszenie napięcia jelit).

Produktu używać tylko gdy pojemnik jest nienaruszony. Ponieważ produkt jest nasyconym roztworem soli fosforanowych, może zawierać nierozpuszczone sole rekrystalizowane na dnie butelki. Wstrząsnąć przed użyciem.

Zawsze przechowywać tę ulotkę w dostępnym miejscu, razem z instrukcją stosowania.

Przede wszystkim należy pamiętać, że w większości przypadków problem zaparć może trwale rozwiązać zbilansowana dieta bogata w wodę i błonnik (warzywa i owoce).

Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie mogą wypróżnić się każdego dnia.

Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.

Należy zamiast tego przyjąć do wiadomości, że międzynarodowe wytyczne określają, że zaparcia występują w sytuacji, gdy wypróżnienia są zredukowane do liczby mniejszej niż trzy razy na tydzień.

Jeśli epizody zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.

WYTWÓRCA

Sofar S.p.A., via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI), Italia

Dystrybutor

AVEC Pharma Sp.z o.o. ul. Beżowa 2, 54-046 Wrocław, Poland

Data ostatniej aktualizacji:

03/2019.

PRZECHOWYWANIE I DATA WAŻNOŚCI

Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.

Produkt należy zużyć przed upływem daty ważności podanym na opakowaniu. Nie może być użyty po upływie tego terminu. Data ważności odnosi się do produktu prawidłowo przechowywanego, w nienaruszonym opakowaniu. Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.