INUPRIN FORTE

Co zawiera lek INUPRIN FORTE

• Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks (kompleks

zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3).

Jedna tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna,

kroskarmeloza sodowa, poliwinylopirolidon K90, magnezu

stearynian.

Kiedy nie stosować leku INUPRIN FORTE:

• jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

• jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem

skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do

wystąpienia wysięku) lub badania wykazały zwiększone

stężenie kwasu moczowego we krwi.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne

po przyjęciu leku INUPRIN FORTE występują bardzo rzadko.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast

skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z

poniższych objawów:

• nagle pojawiający się świszczący oddech,

• trudności z oddychaniem,

• obrzęk powiek, twarzy lub warg,

• wysypka lub świąd (zwłaszcza, jeżeli dotyczą całego ciała).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w moczu.

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi,

• nudności z wymiotami lub bez,

• dyskomfort w nadbrzuszu,

• świąd skóry,

• wysypka skórna (jako jedyny objaw),

• bóle głowy,

• zawroty głowy,

• zmęczenie lub złe samopoczucie,

• bóle stawów.

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób)

• biegunka,

• zaparcia,

• nerwowość,

• senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),

• zwiększona objętość moczu (wielomocz).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie

dostępnych danych):

• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna, która

powoduje obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła co może

powodować trudności w połykaniu i oddychaniu), reakcja

alergiczna, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna (nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna dotycząca całego ciała);

• zawroty głowy;

• zaczerwienienie skóry (rumień);

• ból w nadbrzuszu.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to

opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza

lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka ustalana jest na podstawie masy ciała

pacjenta. Dawka dobowa powinna być podzielona na równe

dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na

dobę, zwykle dawka dobowa wynosi 3 tabletki (3g) w ciągu

doby (czyli 1 tabletka 3 razy na dobę). Maksymalna dawka

Ulotka dołączona do opakowania:

informacja dla pacjenta

dobowa to 4 tabletki (4g) w ciągu doby (czyli 1 tabletka 4 razy

na dobę).

Lek należy stosować doustnie. Tabletkę należy popić odpowiednią ilością płynu, najlepiej wodą.

W razie trudności z połknięciem całej tabletki, w celu ułatwienia przyjęcia leku, tabletki można rozkruszyć i rozpuścić w

niewielkiej ilości płynu.

Czas trwania leczenia

Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni. Po

ustąpieniu objawów podawanie leku należy kontynuować

jeszcze przez 1 do 2 dni.

Dzieci w wieku powyżej 1 roku

Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w kilku dawkach podzielonych.

Dla dzieci, które nie potrafią połykać tabletek, zaleca się

podawanie leku INUPRIN FORTE w syropie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku INUPRIN FORTE należy

omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

1000 mg, tabletki

Inosinum pranobexum

• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny

moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy lub w moczu. Lek INUPRIN FORTE może

bowiem wywoływać przemijające zwiększenie stężenia

kwasu moczowego w surowicy i w moczu.

• Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica

nerkowa.

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.

W takim przypadku lekarz będzie uważnie kontrolował

pacjenta.

• Jeśli leczenie trwa 3 miesiące i dłużej, lekarz zleci regularne badania kontrolne krwi oraz będzie kontrolował

czynność nerek i wątroby. Podczas długotrwałego

leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe.

• Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takie

jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk

twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku

należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się

z lekarzem.

Dzieci

Leku INUPRIN FORTE nie należy podawać dzieciom w wieku

poniżej 1 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku INUPRIN FORTE należy

omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

1000 mg, tabletki

Inosinum pranobexum

• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny

moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy lub w moczu. Lek INUPRIN FORTE może

bowiem wywoływać przemijające zwiększenie stężenia

kwasu moczowego w surowicy i w moczu.

• Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica

nerkowa.

• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.

W takim przypadku lekarz będzie uważnie kontrolował

pacjenta.

• Jeśli leczenie trwa 3 miesiące i dłużej, lekarz zleci regularne badania kontrolne krwi oraz będzie kontrolował

czynność nerek i wątroby. Podczas długotrwałego

leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe.

• Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takie

jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk

twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku

należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się

z lekarzem.

Dzieci

Leku INUPRIN FORTE nie należy podawać dzieciom w wieku

poniżej 1 roku życia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także

o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza

poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż

mogą one wchodzić w interakcje z lekiem INUPRIN FORTE:

• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol

lub inne leki);

• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym

leki moczopędne, np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid;

• leki hamujące czynność układu odpornościowego, tak

zwane leki immunosupresyjne, stosowane u pacjentów

po przeszczepie narządów lub w atopowym zapaleniu skóry;

• leki stosowane w leczeniu choroby AIDS (azydotymidyna).

W powyższych przypadkach lekarz może zdecydować o

konieczności zastosowania leku INUPRIN FORTE.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi ból głowy, zawroty głowy

lub uczucie senności, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających

koncentracji. Patrz także punkt 4.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 4 tabletkach, to

znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku INUPRIN FORTE

Dotychczas nie notowano przypadków przedawkowania.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub złego samopoczucia

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku INUPRIN FORTE

W razie pominięcia dawki, należy ją przyjąć niezwłocznie po

przypomnieniu sobie o tym, że zbliża się czas kolejnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku INUPRIN FORTE

W przypadku przerwania leczenia, oczekiwane działanie

lecznicze może nie zostać osiągnięte lub mogą nasilić się

objawy choroby. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości

związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć

leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.