
STEPER PRO
Ulotka
- Kiedy stosujemy Steper Pro?
- Jaki jest skład Steper Pro?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Steper Pro?
- Steper Pro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Steper Pro - dawkowanie
- Steper Pro – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Steper Pro w czasie ciąży
- Steper Pro - interakcje
- Czy Steper Pro wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Steper Pro - przedawkowanie
- Czy Steper Pro wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Steper Pro wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Bifonazolum.
Kiedy stosujemy Steper Pro?
Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, wywołanych przez dermatofity, drożdżaki, pleśnie i inne gatunki grzybów, jak, np.: grzybica dłoni i stóp, grzybica tułowia, grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, kandydozy powierzchowne. Miejscowe leczenie łupieżu rumieniowatego.
Jaki jest skład Steper Pro?
1 g kremu zawiera 10 mg bifonazolu ( Bifonazolum ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy , alkohol stearylowy .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Steper Pro?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Steper Pro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości występowania oraz układów i narządów, zgodnie z terminologią MedDRA.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Ból w miejscu podania, obrzęk obrzeżny (w miejscu podania).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, pęcherzyki, łuszczenie skóry, wyprysk, suchość skóry, podrażnienie skóry, maceracja skóry, uczucie pieczenia na skórze.
Działania niepożądane ustępowały po zakończeniu leczenia produktem leczniczym.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Steper Pro - dawkowanie
Dawkowanie
Produkt leczniczy należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, przed snem.
W celu uzyskania długotrwałego efektu terapeutycznego, leczenie bifonazolem należy prowadzić przez odpowiednio długi czas.
Zwykle stosowane okresy leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
|
Wskazania |
Okres leczenia |
|
Grzybice stóp, w tym, grzybica międzypalcowa ( Tinea pedis , tinea pedum interdigitalis ) |
3 tygodnie |
|
Grzybica tułowia, dłoni i fałdów skórnych ( Tinea corporis , tinea manuum , tinea inguinalis ) |
2 do 3 tygodni |
|
Łupież pstry |
2 tygodnie |
|
Łupież rumieniowaty |
2 tygodnie |
|
Kandydoza powierzchowna skóry |
2 do 4 tygodni |
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Na podstawie przeglądu danych klinicznych nie wykazano ryzyka szkodliwego działania produktu leczniczego po zastosowaniu u dzieci. Mimo to, u niemowląt i małych dzieci, bifonazol powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Sposób podawania Podanie na skórę.
Należy nanieść cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i delikatnie wmasować. Zwykle niewielka ilość kremu jest wystarczająca do pokrycia obszaru skóry wielkości dłoni.
Steper Pro – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne przeciwgrzybicze pochodne imidazolu, np. ekonazol , klotrymazol , mikonazol , powinni ostrożnie stosować produkty zawierające bifonazol .
Jeżeli objawy choroby utrzymują się lub nie ustępują po przerwaniu leczenia, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Należy unikać kontaktu produktu z oczami. Nie połykać.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera alkohol cetylowy . Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Produkt leczniczy zawiera alkohol stearylowy . Produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Przyjmowanie Steper Pro w czasie ciąży
Ciąża
Na podstawie badań przedklinicznych i farmakokinetycznych nie wykazano szkodliwego działania produktu na matkę ani na płód. Brak jest jednak jakichkolwiek danych klinicznych.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania bifonazolu w pierwszym trymestrze ciąży (patrz CHPL : punkt 5.3).
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy bifonazol przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Przenikanie bifonazolu do mleka było badane u zwierząt. Dostępne dane z badań farmakodynamicznych i toksykologicznych przeprowadzonych na zwierzętach wykazywały przenikanie bifonazolu i jego metabolitów do mleka
samic. W trakcie leczenia bifonazolem należy przerwać karmienie piersią.
Płodność
Badania niekliniczne nie wykazały, aby bifonazol wpływał negatywnie na płodność u samców lub samic.
Steper Pro - interakcje
Ograniczone dane wskazują, że możliwa jest interakcja pomiędzy stosowanym miejscowo bifonazolem i warfaryną, która prowadzi do zwiększenia wartości współczynnika INR. W przypadku
jednoczesnego stosowania warfaryny i bifonazolu , pacjent powinien być odpowiednio monitorowany.
Czy Steper Pro wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Steper Pro - przedawkowanie
Brak ryzyka ostrego zatrucia, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby nastąpiło po pojedynczym, miejscowym podaniu na skórę zbyt dużej dawki lub w wyniku przypadkowego połknięcia.
- Substancja czynna:
- Bifonazolum
- Dawka:
- 10 mg/g
- Postać:
- krem
- Działanie:
- Miejscowe, Zewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 5.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Grzybica
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Naskórnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 15 g (tub.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Steper Pro
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Steper Pro z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Steper Pro z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Steper Pro krem | 10 mg/g | 15 g
Ile kosztuje Steper Pro?
Cena Steper Pro może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Steper Pro jest refundowany?
Steper Pro nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Steper Pro jest na receptę?
Steper Pro można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Czy Steper Pro ma zamiennik bez recepty?
Dla Steper Pro nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Steper Pro ma odpowiednik bez recepty?
Steper Pro posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Bifonazolum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Bifonazolum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Steper Pro
Może Cię również zainteresować:


Komunikat GIF: 6 serii kropli Sulfarinol wycofanych

Zapalenie oskrzeli — objawy i leczenie. Czy zapalenie oskrzeli jest groźne?

Wszystko, co powinniście wiedzieć o realizacji recept
Wybierz interesujące Cię informacje:

