Sprawdzamy dostępność
leków w 11 043 aptekach
SEPTOLETE ULTRA
Septolete Ultra
Ulotka
- Kiedy stosujemy Septolete Ultra?
- Jaki jest skład Septolete Ultra?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Septolete Ultra?
- Septolete Ultra – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Septolete Ultra - dawkowanie
- Septolete Ultra – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Septolete Ultra w czasie ciąży
- Septolete Ultra - interakcje
- Czy Septolete Ultra wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Septolete Ultra - przedawkowanie
- Czy Septolete Ultra wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Septolete Ultra wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Benzydaminum, Cetylpyridinium.
Kiedy stosujemy Septolete Ultra?
Septolete ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej, jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani oraz przed i po ekstrakcji zębów.
Jaki jest skład Septolete Ultra?
Każdy ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy i 5 mg chlorku cetylopirydyniowego.
Jednorazowe naciśnięcie pompki rozpylającej powoduje rozpylenie 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego.
Substancje pomocnicze:
-etanol (96%): 26 mg/ml roztworu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Septolete Ultra?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienianą w punkcie 6.1.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest wskazana dla tej grupy wiekowej
Septolete Ultra – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstości występowania określone są jako:
-bardzo często (≥1/10),
-często (≥1/100 do < 1/10),
-niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100),
-rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), -bardzo rzadko (< 1/10 000),
-częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Rzadko |
Bardzo Rzadko |
Częstość nieznana |
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
reakcje nadwrażliwości |
||
|
Zaburzenia układu nerwowego |
pieczenie lub suchość w jamie ustnej, niedoczulica jamy ustnej |
||
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
skurcz oskrzeli |
||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia jamy ustnej |
||
|
Zaburzenia skóry i |
pokrzywka, |
||
|
tkanki podskórnej |
nadwrażliwość na światło |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +
48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Septolete Ultra - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem jeden do dwóch razy . Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.
Dla optymalnego działania, nie zaleca się stosowania produktu bezpośrednio przed lub po umyciu zębów.
Nie stosować produktu Septolete ultra przez okres dłuższy niż 7 kolejnych dni.
Pacjenci w podeszłym wieku .
Zalecane dawkowanie jest takie samo jak dla pacjentów dorosłych
Dzieci w wieku powyżej 12 lat: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden do dwóch razy. Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz . Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.
Septolete ultra jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania
Przed pierwszym użyciem produktu Septolete ultra należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem kilka razy aż do uzyskania jednolitej mgiełki
Jeśli produktu nie był używany przez dłuższy okres czasu, (co najmniej przez tydzień) należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz dla uzyskania jednolitej mgiełki.
Przed użyciem należy zdjąć plastikową nakładkę.
Otworzyć szeroko usta, nakierować aplikator w stronę gardła i nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem 1-2 razy. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.
Po każdym użyciu należy umieścić plastikową nakładkę na pompce rozpylającej.
Jednorazowe naciśnięcie pompki rozpylającej powoduje uwolnienie 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego
Septolete Ultra – jakie środki ostrożności należy zachować?
Septolete ultra nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie preparatów do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może prowadzić do podrażnienia, w przypadku których leczenie należy przerwać i zastosować odpowiednią terapię zastępczą.
Septolete ultra nie może być stosowane w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować produktu bezpośrednio przed lub po czyszczeniu zębów.
Należy unikać bezpośredniego kontakt z Septolete ultra z oczami. Produktu nie należy wdychać.
Produkt Septolete ultra zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Przyjmowanie Septolete Ultra w czasie ciąży
Ciąża
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży.
Nie zaleca się stosowania produktu Septolete ultra w okresie ciąży
Karmienie piersią
Nie jest wiadomo czy chlorowodorek benzydaminy/metabolity są wydziałane do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać podawanie produktu Septolete ultra, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.
Septolete Ultra - interakcje
Septolete ultra nie należy stosować w tym samym czasie z innymi produktami antyseptycznymi.
Czy Septolete Ultra wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Septolete ultra nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Septolete Ultra - przedawkowanie
Przedawkowanie
Objawy
Toksyczne objawy przedawkowania benzydamina to pobudzenie, drgawki, ataksja, pocenie się, dreszcze i wymioty. Ponieważ nie ma swoistego antidotum, leczenie ostrego zatrucia benzydamina jest czysto objawowe.
Oznaki i objawy zatrucia w wyniku spożyciu znacznych ilości chlorku cetylopirydyniowego to nudności, wymioty, duszność, sinica, zamartwica, następujący paraliż mięśni oddechowych, depresja OUN, niedociśnienie i śpiączka. Dawka śmiertelna u ludzi to około 1-3 gramy.
Postępowanie
Ponieważ brak jest swoistego antidotum, leczenie ciężkiego przedawkowania jest objawowe.
- Substancja czynna:
- Benzydaminum, Cetylpyridinium
- Dawka:
- (1,5mg+5mg)/ml
- Postać:
- aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- KRKA D.D. NOVO MESTO
- Grupy:
- Preparaty na ból gardła
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Na śluzówkę j.ustnej/gardła
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 ml (but.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Septolete Ultra
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Septolete Ultra z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Septolete Ultra z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Septolete Ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | (1,5mg+5mg)/ml | 30 ml
Ile kosztuje Septolete Ultra?
Cena Septolete Ultra może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Septolete Ultra jest refundowany?
Septolete Ultra nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Septolete Ultra jest na receptę?
Septolete Ultra można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Czy Septolete Ultra ma zamiennik bez recepty?
Dla Septolete Ultra nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Septolete Ultra ma odpowiednik bez recepty?
Septolete Ultra posiada odpowiedniki bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl aktualnie są niedostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Benzydaminum, Cetylpyridinium są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Benzydaminum, Cetylpyridinium są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Septolete Ultra
Wybierz interesujące Cię informacje:




