ACTUSEPT

Actusept interakcje ulotka aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 1,5 mg/ml 1 but. po 30 ml

Actusept

aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 1,5 mg/ml | 1 but. po 30 ml
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Actusept?

Actusept jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawów zapalenia w obrębie jamy ustnej i gardła, któremu towarzyszy ból. Produkt leczniczy jest również wskazany do łagodzenia bólu pourazowego, bólu po zabiegu chirurgicznym w obszarze jamy ustnej i gardła, na przykład po zabiegu wycięcia migdałków, zabiegu dentystycznym lub po zastosowaniu sondy nosowo-żołądkowej.


Jaki jest skład Actusept?

Każdy mililitr zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku. Pojedyncza dawka inhalacyjna wynosi w przybliżeniu 0,180 ml, co odpowiada 0,27 mg benzydaminy .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu : etanol absolutny (81,0 mg/ml, co odpowiada 14,58 mg na pojedynczą dawkę inhalacyjną); metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml, co odpowiada 0,18 mg na pojedynczą dawkę inhalacyjną).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Actusept?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.


Actusept – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W obrębie każdej grupy częstości występowania, objawy niepożądane uszeregowano zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

Częstość określono następująco: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do < 1/10, niezbyt często ≥1/1000 do < 1/100, rzadko ≥1/10 000 do < 1/1000, bardzo rzadko < 1/10 000

 

Niezbyt często

Bardzo rzadko

Częstość nieznana

Zaburzenia układu immunologicznego

   

reakcje anafilaktyczne, które potencjalnie mogą zagrażać życiu*

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

skurcz krtani lub skurcz oskrzeli

 

Zaburzenia żołądka i

jelit

drętwienie ust i uczucie pieczenia w ustach**

   

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

reakcje nadwrażliwości, które mogą być związane ze świądem, pokrzywką, nadwrażliwością na światło i wysypką

obrzęk naczynioruchowy

* Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

** Zgłaszano, że uczucie pieczenia znika podczas kontynuacji leczenia; jeśli jednak utrzymuje się, zalecane jest przerwanie leczenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.


Actusept - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (12-18 lat)

4 do 8 dawek inhalacyjnych 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.

Dzieci (6-12 lat)

4 dawki inhalacyjne od 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.

Dzieci poniżej 6 lat

1 dawka inhalacyjna na każde 4 kg masy ciała, maksymalnie do 4 dawek inhalacyjnych 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.

Osoby w podeszłym wieku

Ze względu na niewielką ilość stosowanego leku, pacjenci w podeszłym wieku mogą otrzymać taką samą dawkę jak pozostali dorośli.

Sposób podania

Podanie dogardłowe.

Jak stosować aerozol

Użytkownicy powinni trzymać butelkę w pozycji pionowej. Przed pierwszym użyciem aerozol należy przygotować, naciskając mocno tłok do momentu aż pojawi się mgiełka z końca rurki natryskowej. Następnie rurkę natryskową należy skierować na bolącą części jamy ustnej lub gardła i ponownie wcisnąć tłok . Jedno wciśnięcie tłoka uwalnia jedną dawkę inhalacyjną. Po rozpyleniu wymaganej liczby dawek inhalacyjnych, koniec rurki natryskowej należy wytrzeć chusteczką jednorazową. Ułatwia to utrzymanie drożności rurki. Podczas rozpylania pacjent powinien wstrzymać oddech.

Lek należy przyjmować przed jedzeniem lub piciem.


Actusept – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy unikać kontaktu z oczami.

Stosowanie benzydaminy nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów istnieje możliwość skurczu oskrzeli.

Ten produkt leczniczy zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na jedną dawkę inhalacyjną.

Ten produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).


Przyjmowanie Actusept w czasie ciąży

Należy unikać kontaktu z oczami.

Stosowanie benzydaminy nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów istnieje możliwość skurczu oskrzeli.

Ten produkt leczniczy zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na jedną dawkę inhalacyjną.

Ten produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).


Actusept - interakcje

Proces N-utlenienia substancji czynnej może hamować trimetyloamia , metamizol , itopryd i tozasertyb . Proces N-demetylacji benzydaminy (mały szlak metaboliczny) może być hamowany przez znane inhibitory cytochromu P450 2D6.


Czy Actusept wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Actusept nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.


Actusept - przedawkowanie

Zatrucie jest możliwe tylko w razie przypadkowego połknięcia dużych ilości benzydaminy (> 300 mg).

Objawy związane z przedawkowaniem benzydaminy dotyczą głównie układu żołądkowo-jelitowego i ośrodkowego układu nerwowego. Objawy ze strony przewodu pokarmowego to głównie nudności, wymioty, bóle brzucha i podrażnienie przełyku, zaś objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego to zawroty głowy, omamy i pobudzenie, niepokój i drażliwość.

W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest tylko leczenie objawowe. Pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją i stosować należy leczenie podtrzymujące. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie.

Przypadkowe połknięcie małych ilości produktu nie jest szkodliwe.

Substancja czynna:
Benzydaminum
Dawka:
1,5 mg/ml
Postać:
aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
DR. MAX PHARMA S.R.O.
Grupy:
Preparaty na ból gardła
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Na śluzówkę j.ustnej/gardła
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
OTC
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
1 but. po 30 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Actusept

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Tantum Verde interakcje ulotka aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle 1,5 mg/ml
aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle | 1,5 mg/ml | 30 ml
lek dostępny bez recepty | import równoległy
Dostępny w większości aptek
Uniben interakcje ulotka aerozol do stosowania w jamie ustnej 1,5 mg/ml
aerozol do stosowania w jamie ustnej | 1,5 mg/ml | 30 ml
lek dostępny bez recepty
Dostępny w większości aptek
Tantum Verde Forte interakcje ulotka aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle 3 mg/ml
aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle | 3 mg/ml | 15 ml
lek dostępny bez recepty | import równoległy
Dostępny w większości aptek

Interakcje Actusept z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Actusept z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Actusept aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 1,5 mg/ml | 1 but. po 30 ml

Ile kosztuje Actusept?

Cena Actusept może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Actusept jest refundowany?

Actusept nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Actusept jest na receptę?

Actusept można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.

Czy Actusept ma zamiennik bez recepty?

Dla Actusept nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Actusept ma odpowiednik bez recepty?

Actusept posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Benzydaminum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Benzydaminum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Actusept


Wybierz interesujące Cię informacje: