Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Rivastigmin Neuropharma kapsułki twarde | 4,5 mg | 56 kaps.
od 0 , 00 zł do 52 , 10 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+
Substancja czynna:
Rivastigminum
Podmiot odpowiedzialny:
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
- Rivastigmin Neuropharma cena
- Kiedy stosujemy lek Rivastigmin Neuropharma?
- Jaki jest skład leku Rivastigmin Neuropharma?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Rivastigmin Neuropharma?
- Rivastigmin Neuropharma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Rivastigmin Neuropharma - dawkowanie leku
- Rivastigmin Neuropharma – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Rivastigmin Neuropharma w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Rivastigmin Neuropharma wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Rivastigmin Neuropharma wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Rivastigminum.
Opis produktu Rivastigmin Neuropharma
Kiedy stosujemy lek Rivastigmin Neuropharma?
4.1 Wskazania do stosowania
Jaki jest skład leku Rivastigmin Neuropharma?
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
Każda kapsułka zawiera 3,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
Każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Rivastigmin Neuropharma?
4.3 Przeciwwskazania
Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- nadwrażliwością na rywastygminę, inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie
Rivastigmin Neuropharma – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
4.8 Działania niepożądane
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w okresie ustalania dawki. W badaniach klinicznych kobiety były bardziej wrażliwe od mężczyzn na wystąpienie jako działań niepożądanych zaburzeń żołądka i jelit oraz zmniejszenia masy ciała.
Następujące działania niepożądane, wymienione poniżej, w Tabeli 1, obserwowano u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych produktem leczniczym Rywastygmina-neuraxpharm.
Działania niepożądane w Tabeli 1 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (> = 1/10), często (> = 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> = 1/1 000 do < 1/100), rzadko (> = 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Tabela 1
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko | Zakażenie dróg moczowych |
Zaburzenia psychiczne Często Często Często Niezbyt często Niezbyt często Bardzo rzadko | Pobudzenie Splątanie Lęk Bezsenność Depresja Omamy |
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Często Często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko | Zawroty głowy Bóle głowy Senność Drżenie Omdlenie Drgawki Objawy pozapiramidowe (w tym pogorszenie stanu u pacjentów z chorobą Parkinsona) |
Zaburzenia serca Rzadko Bardzo rzadko | Dławica piersiowa Zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, tachykardia) |
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko | Nadciśnienie tętnicze |
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Bardzo często Bardzo często Często Rzadko Bardzo rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana | Nudności Wymioty Biegunka Bóle brzucha i dyspepsja Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy Krwawienie z przewodu pokarmowego Zapalenie trzustki Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.4). |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często | Brak łaknienia |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często | Zwiększone wartości wyników badań czynności wątroby |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Rzadko | Nadmierne pocenie Wysypka |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | |
Często | Uczucie zmęczenia, astenia |
Często | Złe samopoczucie |
Niezbyt często | Upadek |
Badania diagnostyczne | |
Często | Zmniejszenie masy ciała |
Dodatkowo obserwowano po zastosowaniu rywastygminy w postaci systemu transdermalnego następujące działania niepożądane: lęk, majaczenie, gorączka (często).
W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane odnotowane u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, leczonych produktem leczniczym Rywastygmina-neuraxpharm.
Tabela 2
Zaburzenia psychiczne Często Często Często | Bezsenność Lęk Niepokój |
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Często Często Często Często Często Często Niezbyt często | Drżenie Zawroty głowy Senność Ból głowy Nasilenie choroby Parkinsona Spowolnienie ruchowe Dyskineza Dystonia |
Zaburzenia serca Często Niezbyt często Niezbyt często | Bradykardia Migotanie przedsionków Blok przedsionkowo-komorowy |
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Bardzo często Często Często Często | Nudności Wymioty Biegunka Ból brzucha i niestrawność Nadmierne wydzielanie śliny |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często | Nadmierne pocenie |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Sztywność mięśni | |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Często | Brak łaknienia Odwodnienie |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie i astenia Często Zaburzenia chodu |
Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w specjalnym
24-tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Tabela 3
Wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, które mogą oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona | Rywastygmina n (%) | Placebo n (%) |
Wszyscy badani pacjenci | 362 (100) | 179 (100) |
Wszyscy pacjenci ze zdarzeniami niepożądanymi | 99 (27,3) | 28 (15,6) |
Drżenie | 37 (10,2) | 7 (3,9) |
Upadek | 21 (5,8) | 11 (6,1) |
Choroba Parkinsona (nasilenie) | 12 (3,3) | 2 (1,1) |
Nadmierne wydzielanie śliny | 5 (1,4) | 0 |
Dyskineza | 5 (1,4) | 1 (0,6) |
Parkinsonizm | 8 (2,2) | 1 (0,6) |
Hipokineza | 1 (0,3) | 0 |
Zaburzenia ruchu | 1 (0,3) | 0 |
Spowolnienie ruchowe | 9 (2,5) | 3 (1,7) |
Dystonia | 3 (0,8) | 1 (0,6) |
Zaburzenia chodu | 5 (1,4) | 0 |
Sztywność mięśni | 1 (0,3) | 0 |
Zaburzenia równowagi | 3 (0,8) | 2 (1,1) |
Sztywność mięśniowo-kostna | 3 (0,8) | 0 |
Zesztywnienie mięśni | 1 (0,3) | 0 |
Zaburzenia motoryczne | 1 (0,3) |
Rivastigmin Neuropharma - dawkowanie leku
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.
Produkt leczniczy Rywastygmina-neuraxpharm należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem. Kapsułkę należy połykać w całości.
Dawka początkowa 1,5 mg dwa razy na dobę.
Ustalanie optymalnej dawki
Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana przez pacjenta, po co najmniej dwóch tygodniach leczenia można zwiększyć ją do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę, jest możliwe w przypadku dobrej tolerancji obecnie stosowanej dawki i może być rozważane po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia poprzednią dawką.
Działania niepożądane (np. nudności, wymioty, bóle brzucha lub utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, występujące podczas leczenia, mogą ustąpić w przypadku pominięcia jednej lub kilku dawek. W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych, dawka dobowa powinna zostać czasowo zmniejszona do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki lub należy przerwać leczenie.
Dawka podtrzymująca
Dawka terapeutyczna to 3 do 6 mg dwa razy na dobę; w celu uzyskania maksymalnego działania terapeutycznego, pacjenci powinni kontynuować leczenie, przyjmując produkt leczniczy w największej, dobrze tolerowanej dawce. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 6 mg dwa razy na dobę.
Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne. Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę. Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w złagodzeniu objawów otępienia, leczenie należy przerwać. Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego.
Indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą jest niemożliwa do przewidzenia. Jednak lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem. Podobnie, lepsze działanie obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi (patrz punkt 5.1).
Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych, kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Wznowienie leczenia
Jeżeli przerwano leczenie na dłużej niż kilka dni, należy je wznawiać, stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę. Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Zaburzenie czynności nerek i wątroby
Ze względu na zwiększenie ekspozycji w umiarkowanej niewydolności nerek oraz łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby, należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących zwiększania dawki w zależności od indywidualnej tolerancji (patrz punkt 5.2).
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Dzieci
Rivastigmin Neuropharma – jakie środki ostrożności należy zachować?
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych zazwyczaj zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki. Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż kilka dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).
Ustalanie optymalnej dawki: Działania niepożądane (np. nadciśnienie tętnicze i omamy u pacjentów z otępieniem występującym w chorobie Alzheimera oraz nasilenie objawów pozapiramidowych, zwłaszcza drżenia u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona) były obserwowane krótko po zwiększeniu dawki. Działania te mogą ustąpić po zmniejszeniu dawki. W pozostałych przypadkach przerywano podawanie produktu leczniczego Rywastygmina-neuraxpharm (patrz punkt 4.8).
Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka mogą wystąpić szczególnie w początkowym okresie leczenia i (lub) w okresie zwiększania dawki (patrz punkt 4.8). Wymienione zdarzenia niepożądane częściej występują u kobiet. U pacjentów z chorobą Alheimara może nastąpić utrata masy ciała. Stosowanie inhibitorów cholinoesterazy, w tym rywastygminy, było związane ze zmniejszeniem masy ciała u tych pacjentów. W czasie leczenia rywastygminą, należy kontrolować masę ciała pacjenta.
W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2. Niektóre przypadki wystąpienia nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8). Takie przypadki wydawały się występować zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub dużych dawkach rywastygminy.
Rywastygminę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego lub z zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy) (patrz punkt 4.8).
Rywastygmina może powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego. Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy albo pacjentów z predyspozycjami do tych schorzeń.
Inhibitory cholinoesterazy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.
Leki cholinomimetyczne mogą powodować lub nasilać niedrożność dróg moczowych i napady drgawkowe. Produkt leczniczy zaleca się stosować ostrożnie u pacjentów, u których istnieją predyspozycje do tych schorzeń.
Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub związaną z chorobą Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania w tych grupach pacjentów.
Przyjmowanie leku Rivastigmin Neuropharma w czasie ciąży
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych zazwyczaj zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki. Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż kilka dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).
Ustalanie optymalnej dawki: Działania niepożądane (np. nadciśnienie tętnicze i omamy u pacjentów z otępieniem występującym w chorobie Alzheimera oraz nasilenie objawów pozapiramidowych, zwłaszcza drżenia u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona) były obserwowane krótko po zwiększeniu dawki. Działania te mogą ustąpić po zmniejszeniu dawki. W pozostałych przypadkach przerywano podawanie produktu leczniczego Rywastygmina-neuraxpharm (patrz punkt 4.8).
Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka mogą wystąpić szczególnie w początkowym okresie leczenia i (lub) w okresie zwiększania dawki (patrz punkt 4.8). Wymienione zdarzenia niepożądane częściej występują u kobiet. U pacjentów z chorobą Alheimara może nastąpić utrata masy ciała. Stosowanie inhibitorów cholinoesterazy, w tym rywastygminy, było związane ze zmniejszeniem masy ciała u tych pacjentów. W czasie leczenia rywastygminą, należy kontrolować masę ciała pacjenta.
W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2. Niektóre przypadki wystąpienia nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8). Takie przypadki wydawały się występować zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub dużych dawkach rywastygminy.
Rywastygminę należy ostrożnie stosować u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego lub z zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy) (patrz punkt 4.8).
Rywastygmina może powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego. Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy albo pacjentów z predyspozycjami do tych schorzeń.
Inhibitory cholinoesterazy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.
Leki cholinomimetyczne mogą powodować lub nasilać niedrożność dróg moczowych i napady drgawkowe. Produkt leczniczy zaleca się stosować ostrożnie u pacjentów, u których istnieją predyspozycje do tych schorzeń.
Nie badano stosowania rywastygminy u pacjentów z bardzo zaawansowaną postacią otępienia w chorobie Alzheimera lub związaną z chorobą Parkinsona, innymi typami otępienia lub innymi typami zaburzenia pamięci (np. związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych) i dlatego nie zaleca się stosowania w tych grupach pacjentów.
Charakterystyka produktu leczniczego Rivastigmin Neuropharma
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Rivastigmin Neuropharma
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.
Trudno dostępny w aptekach
55,58 zł
Trudno dostępny w aptekach
71,95 zł
Trudno dostępny w aptekach
72,67 zł
Interakcje Rivastigmin Neuropharma z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Rivastigmin Neuropharma z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Rivastigmin Neuropharma
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Jak objawia się paradontoza i jak ją leczyć?
Jak zakładać i zdejmować soczewki?
Kwas foliowy - nie tylko dla kobiet w ciąży
Choroba Hashimoto a dieta – sprawdź, co powinnaś jeść!
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.