GLUCOPHAGE XR

Glucophage XR

tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
od 0,00 zł do 37,31 zł
Wybierz odpłatność
37,31zł
Dostępny w większości aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Glucophage XR?

Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za pomocą
ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia
glukozy we krwi. Glucophage XR można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.

U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych metforminą jako lekiem
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycy
(patrz punkt 5.1).


Jaki jest skład Glucophage XR?

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 780 mg metforminy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Glucophage XR?

• Nadwrażliwość na metforminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

• Cukrzycowa kwasica ketonowa, stan przedśpiączkowy w cukrzycy.

• Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min).

• Ostre stany chorobowe wiążące się z ryzykiem zaburzeń czynności nerek, takie jak:
odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs.

• Ostre lub przewlekłe choroby mogące być przyczyną niedotlenienia tkanek, takie jak:
niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, niedawno przebyty zawał mięśnia
sercowego, wstrząs.

• Niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm.


Glucophage XR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podczas rozpoczynania leczenia najczęstszymi objawami niepożądanymi są nudności,
wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu, które w większości przypadków ustępują
samoistnie. W celu zapobiegania ich wystąpieniu zaleca się powolne zwiększanie dawki.

W czasie leczenia metforminą mogą wystąpić niżej wymienione działania niepożądane.
Częstość ich występowania zdefiniowano następująco: bardzo często > 1/10;
często > 1/100, < 1/10; niezbyt często > 1/1000 , < 1/100; rzadko > 1/10 000 , < 1/1000;
bardzo rzadko < 1/10 000.

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są
wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Bardzo rzadko:

Kwasica mleczanowa (patrz punkt 4.4)

Zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 ze zmniejszeniem jej stężenia w surowicy
podczas długotrwałego stosowania metforminy.

U pacjenta z niedokrwistością megaloblastyczną należy rozważyć taką etiologię.

Zaburzenia układu nerwowego:
Często: zaburzenia smaku.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Bardzo często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, jak: nudności, wymioty, biegunka, ból
brzucha, utrata apetytu. Te objawy niepożądane występują najczęściej na początku leczenia i
w większości przypadków przemijają samoistnie. Aby im zapobiec, zaleca się przyjmowanie
metforminy w czasie posiłku lub po posiłku. Powolne zwiększanie dawki może poprawić
tolerancję leku ze strony przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Bardzo rzadko: pojedyncze przypadki o nieprawidłowych wynikach badań czynności wątroby
lub zapalenie wątroby ustępujące po odstawieniu metforminy.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Bardzo rzadko: reakcje skórne takie jak: rumień, świąd skóry, pokrzywka.


Glucophage XR - dawkowanie

W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi:

• Glucophage XR 1000 mg należy przyjmować raz na dobę podczas wieczornego posiłku.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 2 tabletki na dobę.

• Glucophage XR 1000 mg jest wskazany w leczeniu podtrzymującym u pacjentów
aktualnie leczonych metforminy chlorowodorkiem w dawce 1 g lub 2 g.

W razie zamiany produktów dobowa dawka leku Glucophage XR powinna być
równoważna z aktualnie stosowaną dawką metforminy chlorowodorku.

• U pacjentów leczonych metforminą w dawce powyżej 2 g na dobę, w postaci tabletek o
natychmiastowym uwalnianiu nie zaleca się zamiany na Glucophage XR.

• U pacjentów rozpoczynających leczenie metforminy chlorowodorkiem zazwyczaj dawka
początkowa produktu Glucophage XR to 500 mg raz na dobę podczas wieczornego
posiłku.

Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie stężenia glukozy we krwi.
Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję ze strony przewodu pokarmowego.

• Jeśli podawanie metforminy chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 g raz
na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, można zamienić produkt na
standardowy metforminy chlorowodorek o natychmiastowym uwalnianiu, w maksymalnej
dawce 3 g na dobę.

• W przypadku zamiany innego doustnego leku przeciwcukrzycowego na Glucophage XR,
należy odstawić poprzednio stosowany lek. Najpierw należy zastosować produkt
Glucophage XR 500 mg, po czym odpowiednio dopasować dawkę i produkt Glucophage
XR 1000 mg, stosować w sposób opisany powyżej.

W skojarzeniu z insuliną:

Metformina i insulina mogą być stosowane jednocześnie w celu uzyskania lepszej kontroli
stężenia glukozy we krwi. Zwykle dawka początkowa preparatu Glucophage XR to 1 tabletka
500 mg raz na dobę, podczas wieczornego posiłku, natomiast dawkę insuliny ustala się
na podstawie wyników badania stężenia glukozy we krwi.

Po ustaleniu dawki można rozważyć zastosowanie Glucophage XR 1000 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Z uwagi na ryzyko zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku
dawkę metforminy należy ustalić na podstawie parametrów czynności nerek.
Podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek (patrz punkt 4.4).

Dzieci:

Z powodu braku odpowiednich danych, produktu Glucophage XR nie należy stosować u
dzieci.


Glucophage XR – jakie środki ostrożności należy zachować?

Kwasica mleczanowa:

Kwasica mleczanowa jest rzadko występującym, ale groźnym (z wysoką śmiertelnością w
razie braku natychmiastowego leczenia) powikłaniem metabolicznym mogącym powstać w
wyniku kumulacji metforminy. Zgłoszone przypadki kwasicy mleczanowej u chorych
leczonych metforminą występowały przede wszystkim u pacjentów z cukrzycą ze znaczną
niewydolnością nerek. Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej można i należy zmniejszyć
poprzez dokładną ocenę również innych czynników ryzyka sprzyjających kwasicy

mleczanowej, do których należą: źle kontrolowana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie,
nadużywanie alkoholu, niewydolność wątroby i inne stany związane z niedotlenieniem.
Rozpoznanie:

Należy wziąć pod uwagę ryzyko kwasicy mleczanowej w przypadku nietypowych objawów
takich jak skurcze mięśni z dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, jak ból
brzucha czy ciężkie osłabienie.

Następstwem może być oddech kwasiczy, ból brzucha, hipotermia i śpiączka. W badaniach
laboratoryjnych stwierdza się zmniejszenie pH krwi, zwiększenie stężenia mleczanów w
osoczu powyżej 5 mmol/l, zwiększenie luki anionowej oraz zwiększenie stosunku stężenia
mleczanów do stężenia pirogronianów we krwi. W przypadku podejrzenia kwasicy
metabolicznej metforminę należy odstawić, a pacjenta natychmiast umieścić w szpitalu (patrz
punkt 4.9). _

Czynność nerek:

Ponieważ metformina jest wydalana przez nerki, przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie
w czasie leczenia należy oznaczać klirens kreatyniny (można go obliczyć na podstawie stężeń
kreatyniny w surowicy przy pomocy wzoru Cockcrofta-Gaulta):

• przynajmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek,

• przynajmniej 2 do 4 razy w roku u pacjentów z klirensem kreatyniny na dolnej granicy
normy oraz u osób w podeszłym wieku.

Zaburzenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku występuje często i jest bezobjawowe.
Szczególną ostrożność należy zachować w sytuacjach, w których czynność nerek może być
zaburzona, np. na początku stosowania leków hipotensyjnych, moczopędnych oraz na
początku leczenia niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).

Stosowanie środków kontrastujących zawierających jod:

Donaczyniowe podanie środków kontrastujących zawierających jod podczas badań
radiologicznych może być przyczyną niewydolności nerek. Może to powodować kumulację
metforminy i sprzyjać rozwojowi kwasicy mleczanowej. Metforminę należy koniecznie
odstawić przed badaniem lub na czas badania. Leczenie można wznowić nie wcześniej niż po
48 godzinach od badania i tylko po ocenieniu czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona
prawidłowa (patrz punkt 4.5).

Zabiegi chirurgiczne:

Metforminę należy odstawić na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w
znieczuleniu ogólnym, dordzeniowym lub zewnątrzoponowym. Podawanie leku można
wznowić nie wcześniej niż po 48 godzinach od zabiegu lub wznowieniu żywienia doustnego i
tylko po stwierdzeniu, że czynność nerek jest prawidłowa.

Inne ostrzeżenia:

Wszyscy pacjenci powinni przestrzegać zaleceń diety z regularnym przyjmowaniem
węglowodanów w ciągu dnia. Pacjenci z nadwagą powinni ponadto kontynuować dietę
niskokaloryczną.

Należy regularnie wykonywać kontrolne badania laboratoryjne typowe dla cukrzycy.

Sama metformina nie wywołuje hipoglikemii, ale zaleca się ostrożność, gdy jest stosowana w
skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. pochodne
sulfonylomocznika lub meglitynidy).

Otoczka tabletki może być widoczna w stolcu. Należy poinformować o tym pacjenta.


Przyjmowanie Glucophage XR w czasie ciąży

Kwasica mleczanowa:

Kwasica mleczanowa jest rzadko występującym, ale groźnym (z wysoką śmiertelnością w
razie braku natychmiastowego leczenia) powikłaniem metabolicznym mogącym powstać w
wyniku kumulacji metforminy. Zgłoszone przypadki kwasicy mleczanowej u chorych
leczonych metforminą występowały przede wszystkim u pacjentów z cukrzycą ze znaczną
niewydolnością nerek. Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej można i należy zmniejszyć
poprzez dokładną ocenę również innych czynników ryzyka sprzyjających kwasicy

mleczanowej, do których należą: źle kontrolowana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie,
nadużywanie alkoholu, niewydolność wątroby i inne stany związane z niedotlenieniem.
Rozpoznanie:

Należy wziąć pod uwagę ryzyko kwasicy mleczanowej w przypadku nietypowych objawów
takich jak skurcze mięśni z dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, jak ból
brzucha czy ciężkie osłabienie.

Następstwem może być oddech kwasiczy, ból brzucha, hipotermia i śpiączka. W badaniach
laboratoryjnych stwierdza się zmniejszenie pH krwi, zwiększenie stężenia mleczanów w
osoczu powyżej 5 mmol/l, zwiększenie luki anionowej oraz zwiększenie stosunku stężenia
mleczanów do stężenia pirogronianów we krwi. W przypadku podejrzenia kwasicy
metabolicznej metforminę należy odstawić, a pacjenta natychmiast umieścić w szpitalu (patrz
punkt 4.9). _

Czynność nerek:

Ponieważ metformina jest wydalana przez nerki, przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie
w czasie leczenia należy oznaczać klirens kreatyniny (można go obliczyć na podstawie stężeń
kreatyniny w surowicy przy pomocy wzoru Cockcrofta-Gaulta):

• przynajmniej raz w roku u pacjentów z prawidłową czynnością nerek,

• przynajmniej 2 do 4 razy w roku u pacjentów z klirensem kreatyniny na dolnej granicy
normy oraz u osób w podeszłym wieku.

Zaburzenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku występuje często i jest bezobjawowe.
Szczególną ostrożność należy zachować w sytuacjach, w których czynność nerek może być
zaburzona, np. na początku stosowania leków hipotensyjnych, moczopędnych oraz na
początku leczenia niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).

Stosowanie środków kontrastujących zawierających jod:

Donaczyniowe podanie środków kontrastujących zawierających jod podczas badań
radiologicznych może być przyczyną niewydolności nerek. Może to powodować kumulację
metforminy i sprzyjać rozwojowi kwasicy mleczanowej. Metforminę należy koniecznie
odstawić przed badaniem lub na czas badania. Leczenie można wznowić nie wcześniej niż po
48 godzinach od badania i tylko po ocenieniu czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona
prawidłowa (patrz punkt 4.5).

Zabiegi chirurgiczne:

Metforminę należy odstawić na 48 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w
znieczuleniu ogólnym, dordzeniowym lub zewnątrzoponowym. Podawanie leku można
wznowić nie wcześniej niż po 48 godzinach od zabiegu lub wznowieniu żywienia doustnego i
tylko po stwierdzeniu, że czynność nerek jest prawidłowa.

Inne ostrzeżenia:

Wszyscy pacjenci powinni przestrzegać zaleceń diety z regularnym przyjmowaniem
węglowodanów w ciągu dnia. Pacjenci z nadwagą powinni ponadto kontynuować dietę
niskokaloryczną.

Należy regularnie wykonywać kontrolne badania laboratoryjne typowe dla cukrzycy.

Sama metformina nie wywołuje hipoglikemii, ale zaleca się ostrożność, gdy jest stosowana w
skojarzeniu z insuliną lub innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. pochodne
sulfonylomocznika lub meglitynidy).

Otoczka tabletki może być widoczna w stolcu. Należy poinformować o tym pacjenta.


Glucophage XR - interakcje

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z:
Alkoholem

Ostre zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej,
szczególnie w przypadku:

głodzenia lub niedożywienia, niewydolności wątroby.

Należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol.
Środkami kontrastującymi zawierającymi jod

Donaczyniowe podanie środków kontrastujących zawierających jod może prowadzić do
niewydolności nerek, a w jej wyniku do kumulacji metforminy, co zwiększa ryzyko kwasicy
mleczanowej.

Metforminę należy koniecznie odstawić przed badaniem lub w momencie badania.
Leczenie można wznowić nie wcześniej niż po 48 godzinach od badania i tylko po ocenie
czynności nerek i stwierdzeniu, że jest prawidłowa (patrz punkt 4.4).

Należy stosować ostrożnie z:

Produktami leczniczymi o wewnętrznej aktywności hiperglikemicznej (np.
glikokortykosteroidy (podawane ogólnie i miejscowo) i sympatykomimetyki)
Konieczna może być częstsza kontrola stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku
leczenia. W razie potrzeby, w czasie leczenia odpowiednim produktem leczniczym i po jego
odstawieniu, należy zmodyfikować dawkę metforminy.

Lekami moczopędnymi, zwłaszcza diuretykami pętlowymi

Mogą zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej ze względu na możliwość zaburzania
czynności nerek.


Czy Glucophage XR wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i tym samym nie ma
wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.

Należy jednak zwrócić uwagę pacjenta na ryzyko wystąpienia hipoglikemii w przypadku
stosowania metforminy jednocześnie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi
(np. pochodne sulfonylomocznika, insulina lub meglitynidy).


Glucophage XR - przedawkowanie

Po dawkach metforminy chlorowodorku do 85 g nie obserwowano hipoglikemii,
jednak w takich przypadkach występowała kwasica mleczanowa. Znaczne przedawkowanie
metforminy lub współistnienie innych czynników ryzyka może spowodować kwasicę
mleczanową.

Kwasica mleczanowa jest stanem zagrażającym zdrowiu lub życiu i wymaga leczenia
szpitalnego.

Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa.

Substancja czynna:
Metforminum
Dawka:
1 g
Postać:
tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
MERCK SANTÉ SAS
Grupy:
Leki stosowane w cukrzycy
Cukrzyca insulinoniezależna
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Apteki szpitalne, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
60 tabl.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Glucophage XR

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 7 zamienników.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 16,16 zł.

Diabufor XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 g
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Ranmet XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 g
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Zenofor SR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 g
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Etform SR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 g
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Metformax SR 1000 interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 g
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
Symformin XR (Metformin XR SymPhar) interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 g
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
Avamina SR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 1 g
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 1 g | 60 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Glucophage 500 mg interakcje ulotka tabletki powlekane 500 mg
tabletki powlekane | 500 mg | 30 tabl.
lek na receptę
Dostępny w większości aptek
Metformax 500 interakcje ulotka tabletki 500 mg
tabletki | 500 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
Glucophage 1000 mg interakcje ulotka tabletki powlekane 1 g
tabletki powlekane | 1 g | 30 tabl.
lek na receptę
Dostępny w większości aptek

Interakcje Glucophage XR z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :

Interakcje Glucophage XR z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Glucophage XR

Ile kosztuje Glucophage XR?

Cena Glucophage XR w aptekach waha się od 0,00 do 37,31 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Dziecko, Senior).

Czy Glucophage XR jest refundowany?

Glucophage XR jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.

Czy Glucophage XR jest na receptę?

Glucophage XR jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Glucophage XR ma zamiennik bez recepty?

Dla Glucophage XR nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Glucophage XR ma odpowiednik bez recepty?

Dla Glucophage XR nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Metforminum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Metforminum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Glucophage XR


Wybierz interesujące Cię informacje: