INFLUVAC

Influvac Junior interakcje ulotka zawiesina do wstrzykiwań 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml 1 amp.-strz. po 1 ml (bez igły)

Influvac Junior

zawiesina do wstrzykiwań | 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml | 1 amp.-strz. po 1 ml | bez igły
lek na receptę
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Influvac Junior?

Profilaktyka grypy, zwłaszcza u dzieci od 6 do 35 miesiąca życia o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych.

Influvac Junior 2012/2013 jest wskazany dla dzieci od 6 do 35 miesiąca życia. Influvac Junior 2012/2013 powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Jaki jest skład Influvac Junior?

Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom*:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm 09-pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-181)

7,5 mikrogramów HA**

A/Victoria/361/2011 (H3N2)-pochodny, zastosowany szczep (IVR-165)

7,5 mikrogramów HA** B/Wisconsin/1/2010-podobny, zastosowany szczep (NYMC BX-39) pochodzący z B/Hubei-Wuj iagang/15 8/2009 7,5 mikrogramów HA** w dawce 0,25 ml

* namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad ** hemaglutynina

Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO (dla półkuli północnej) i decyzją UE na sezon 2012/2013.

Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz rozdział 6.1.

Influvac Junior 2012/2013 może zawierać śladowe pozostałości jaj kurzych (takich jak albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku trimetylocetyloaminowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny, które są stosowane w czasie procesu wytwarzania (patrz rozdział 4.3).

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Influvac Junior?

Nadwrażliwość na substancje czynne, jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz na jakikolwiek składnik mogący występować w ilościach śladowych, taki jak pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycyna.

U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.

Influvac Junior – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE W TRAKCIE BADAŃ KLINICZNYCH:

Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest ocenione w otwartych, niekontrolowanych badaniach klinicznych wykonywanych zgodnie z wymaganiem corocznej aktualizacji wiedzy na ich temat, obejmujących co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 1860 lat i co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat lub starszych. Ocenę bezpieczeństwa wykonywano w ciągu pierwszych 3 dni po wykonaniu szczepienia.

W trakcie badań klinicznych obserwowano działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo częste (> =1/10); częste (> =1/100, < 1/10); niezbyt częste (> =1/1 000, < 1/100).

Lista działań niepożądanych umieszczona w tabeli:

Klasyfikacja narządowa

Bardzo częste > =1/10

Częste > =1/100, < 1/10

Niezbyt częste > =1/1 000, < 1/100

Zaburzenia układu nerwowego

ból głowy*

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

potliwość*

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

ból mięśni i stawów*

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, stwardnienie*

* Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE PO WPROWADZENIU PRODUKTU NA RYNEK

Obok działań niepożądanych obserwowanych w trakcie badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu na rynek:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

przejściowa trombocytopenia, przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Zaburzenia układu immunologicznego:

reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu nerwowego:

nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillan-Barre.

Zaburzenia naczyniowe:

zapalenie naczyń krwionośnych połączone w bardzo rzadkich przypadkach z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

uogólnione reakcje skórne, włącznie ze świądem, pokrzywką lub nieswoistą wysypką.

Influvac Junior - dawkowanie

Dzieci w wieku od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podać dawkę 0,25 ml lub 0,5 ml. Zastosowana dawka powinna być zgodna z narodowymi zaleceniami.

Zalecane jest, aby dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie miały podaną drugą dawkę w odstępie przynajmniej 4 tygodni.

Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Influvac Junior 2012/2013 u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy nie została ustalona. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania

Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.

Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz rozdział 6.6.

Influvac Junior – jakie środki ostrożności należy zachować?

Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.

Szczepionki Influvac Junior 2012/2013 nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.

Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.

Wpływ na badania serologiczne: patrz rozdział 4.5.

Przyjmowanie Influvac Junior w czasie ciąży

Nie dotyczy.

Influvac Junior - interakcje

Influvac Junior 2012/2013 można podawać równocześnie z innymi szczepionkami. Szczepienia należy wykonywać w różne kończyny. Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane mogą się nasilać.

Jeśli pacjent stosuje leczenie immunosupresyjne, odpowiedź immunologiczna może być osłabiona.

Po szczepieniu przeciw grypie obserwowane były fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych z wykorzystaniem metody ELISA mających na celu wykrycie przeciwciał przeciwko HIV1, wirusowi zapalenia wątroby typu C, a zwłaszcza HTLV1. Technika Western Blot umożliwia zweryfikowanie wyników. Przejściowe fałszywie dodatnie wyniki mogą być spowodowane przez przeciwciała IgM powstające w wyniku odpowiedzi na szczepionkę.

Czy Influvac Junior wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie dotyczy.

Influvac Junior - przedawkowanie

Jest mało prawdopodobne żeby przedawkowanie wywołało niekorzystne działania.

Substancja czynna:
Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum
Dawka:
7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml
Postać:
zawiesina do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 8.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Szczepionka, Szczepionka na chor.zakaź., Gotowy, Lek
Dostępność:
Apteki otwarte, Apteki szpitalne, Punkty apteczne
Podawanie:
Podskórnie, Domięśniowo
Wydawanie:
Na receptę Rp, Pielęgniarka, Położna
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu wygasła
Opakowanie handlowe:
1 amp.-strz. po 1 ml (bez igły)

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Influvac Tetra interakcje ulotka zawiesina do wstrzykiwań 1 daw. (0,5 ml)
Influvac Tetra
zawiesina do wstrzykiwań | 1 daw. (0,5 ml) | 1 amp.-strz. po 0.5 ml | + igła
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
UlotkaRezerwuj
Zobacz więcej

Interakcje Influvac Junior z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Influvac Junior z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Influvac Junior zawiesina do wstrzykiwań | 7,5 mcg (A(H1N1),A(H3N2),B)/0,25ml | 1 amp.-strz. po 1 ml | bez igły

Ile kosztuje Influvac Junior?

Cena Influvac Junior może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Influvac Junior jest refundowany?

Influvac Junior nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Influvac Junior jest na receptę?

Influvac Junior jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Influvac Junior ma zamiennik bez recepty?

Dla Influvac Junior nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Influvac Junior ma odpowiednik bez recepty?

Dla Influvac Junior nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Masz pytania dotyczące Influvac Junior?

Skorzystaj z wiedzy specjalistów

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Influvac Junior

Zobacz więcej pytań
na temat Influvac Junior

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę