
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 995 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 995 aptekach
Produkt leczniczy claritine spe jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Każda tabletka zawiera 10 mg Loratadinum (loratadyny).
Substancje pomocnicze, m.in. laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną (loratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować produktu leczniczego claritine spe w okresie ciąży.
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci w wieku od 2 do 12 lat obserwowano następujące działania
niepożądane w porównaniu z placebo: ból głowy (2,7%), nerwowość (2,3%) i zmęczenie (1%).
W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów i młodzieży, w zakresie wskazań obejmujących
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, po podaniu zalecanej
dawki 10 mg na dobę, u 2% pacjentów obserwowano działania niepożądane. Do najczęściej
obserwowanych działań niepożądanych, w porównaniu do placebo, należą: senność (1,2%), ból głowy
(0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%) i bezsenność (0,1%). Inne działania niepożądane obserwowane
bardzo rzadko, po wprowadzeniu produktu leczniczego na rynek, wymienione są poniżej w tabeli.
Zaburzenia układu immunologicznego |
Anafilaksja |
Zaburzenia układu nerwowego |
Zawroty głowy |
Zaburzenia serca |
Tachykardia, kołatanie serca |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Nudności, suchość w ustach, zapalenie błony
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Nieprawidłowa czynność wątroby |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka, łysienie |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Zmęczenie |
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Produkt leczniczy można
przyjmować niezależnie od posiłków.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek (10 mg) u dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 30 kg.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej
2 lat.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W takich przypadkach, dorosłym i dzieciom
o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny co drugi dzień.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego claritine spe u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego claritine spe na około 48 godzin przed planowanym
wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki
tych testów (mogą zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach
byłaby dodatnia).
Produkt leczniczy CLARITINE SPE zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego claritine spe u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego claritine spe na około 48 godzin przed planowanym
wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki
tych testów (mogą zmniejszyć lub całkowicie zahamować reakcję skórną, która w normalnych warunkach
byłaby dodatnia).
Produkt leczniczy CLARITINE SPE zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Produkt leczniczy claritine spe podawany jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu
dającym się ocenić testami psychomotorycznymi.
Ze względu na szeroki indeks terapeutyczny loratadyny brak doniesień o podejrzewanych
lub potwierdzonych badaniami klinicznymi istotnych interakcjach (patrz punkt 5.2).
W badaniach klinicznych, których celem była ocena zdolności do prowadzenia pojazdów loratadyna nie
powodowała upośledzenia. Należy jednak poinformować pacjentów, że u niektórych osób, bardzo rzadko
występowała senność, która mogła zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w
ruchu.
Przedawkowanie loratadyny powoduje nasilenie objawów cholinolitycznych. Po przedawkowaniu
loratadyny obserwowano: senność, przyspieszenie czynności serca i ból głowy.
W razie przedawkowania, należy natychmiast zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące,
i kontynuować je tak długo, jak to będzie konieczne. Można podać węgiel aktywowany w postaci wodnej
zawiesiny. Można także wykonać płukanie żołądka. Loratadyny nie można eliminować z organizmu
poprzez hemodializę, nie wiadomo, czy można ją eliminować poprzez dializę otrzewnową. Po udzieleniu
pomocy, pacjenta należy nadal monitorować.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Claritine Allergy (Nalergine) może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Claritine Allergy (Nalergine) nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Claritine Allergy (Nalergine) można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.
Dla Claritine Allergy (Nalergine) nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Claritine Allergy (Nalergine) posiada odpowiedniki bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl aktualnie są niedostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Loratadinum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: