Question 1

Dzień dobry Czy dostępna, jest witamina C1000mg, witamina D3, syrop z dziewanny lub zioła z dziewanny no i maseczki chirurgiczne?

Accepted Answer

Dzień dobry, Bardzo proszę o doprecyzowanie Państwa zapytania. Proszę podać dokładną nazwę leku wraz z dawką, postacią i opakowaniem. Pozdrawiam.

Question 2

Biorę tabletki Ismigen. Dziś 6. Przez pomyłkę połknęłam tabletkę. Co się może stać ?

Accepted Answer

Nic się nie stanie.

Question 3

Witam Serdecznie, miałem zapalenie mieszka włosowego poniżej kości ogonowej, byłem z tym u chirurga gdzie został wycięty, po 14 dniach powstał taki można powiedzieć pryszcz z białą plamką wzdłuż nacięcia, gdy położyłem się do łóżka pękł wyleciała ropa i troszkę krwi, octaniseptem przepłukałem i założyłem,, pieluche" co mam dalej robić czy iść do lekarza z tym dzisiaj czy też nie mam się czym martwić i samo wróci z czasem do normy? jest ta epidemia i nie chce zajmować czasu zajętym lekarzą oraz narazić się na wirusa?

2020-03-25

Dotyczy: Mężczyzna, 24 lata

Accepted Answer

Dzień dobry. Wygląda nas to, że wdało się jakieś nadkażenie rany. Obecnie lekarze m.in. udzielają porad telefonicznych lub przez interet, więc można spróbować najpierw w ten sposób. Nie jestem specjalistką od takich ran, ale myślę, że podstawa to pielęgnacja - hipoalergiczne mydło, octenisept i jałowe opatrunki zmieniane kilkukrotnie w ciągu dnia. Jeśli stan rany się nie popprawi, użyłabym preparatu z jonami srebra do ran, które mają działanie przeciwbakteryjne albo dostępnej bez recepty maści z antybiotykiem. Jeśli nie byłoby żadnej poprawy po kilku dniach, dopiero wtedy zgłosiłabym się do lekarza osobiście. Pozdrawiam

Question 4

Czy panie mogą dostarczyć mi zamówione leki proszę o kontakt

Accepted Answer

nie

Question 5

Pilnie potrzebuje leku Arechin 250mg , gdzie go mogę dostac

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Arechin 0,25 g | 30 tabl. znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Arechin 0,25 g | 30 tabl. . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pani aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 6

Objawy korona wirus  też są objawy nerwicy

Accepted Answer

Wszystkie objawy koronawirusa podają na bieżąco, te objawy mogą również być zwykłej grypy. Nie jest powiedziane, że to od razu koronawirus. Trzeba liczyć się z tym, że objawów koronawirusa może być milion więcej niż wymienionych, tylko jeszcze są nieodkryte. W razie wątpliwości dzwonić na podawany nr alarmowy bądź do lekarza pierwszego kontaktu po poradę telefoniczną.

Question 7

Gdzie mogę kupić octenisept. potrzebuje dla mojego dziecka

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Octenisept (0,1g+2g)/100g | 250 ml znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Octenisept (0,1g+2g)/100g | 250 ml . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pana aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 8

gdzie są dostępne maseczki i jaka jest ich cena

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Maseczki chirurgiczne MaiMed FM Comfort z gumką (białe) 50 szt. znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Maseczki chirurgiczne MaiMed FM Comfort z gumką (białe) 50 szt. . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pani aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 9

1/ chciałabym maskę zobaczyć (zdjęcie) 
2/  z czego jest uszyta, z ilu warstw jakiego materiału się składa 
3/ ile stuk w opakowaniu
3/ cena

Accepted Answer

Dzień dobry,
W sprawie udzielenia takich informacji prosimy kontaktować się bezpośrednio z producentem tych masek. Pozdrawiam.

Question 10

Przy śmianiu się, siedzeniu bardzo boli Mnie pochwa i prawy jajnik na którym mam torbiel
Nie wiem czy muszę kontaktować się z lekarzem POZ???

Accepted Answer

Najlepiej jak skontaktuje sie Pani z lekarzem.

Question 11

Witam. Co mogłabym podać synowi (8lat)ktory ma trudnościami z zasypianiem?

Accepted Answer

Odstawić tablet i komputer do 18.00

Question 12

dlaczego tak trudno znależć skład jakościowy ilościowy .W szczytnie zostałem oszukany dzisiaj tj 24 III pan aptekarz stwierdził , prostamax ma identyczny skład co prostamol uno podstawowym składnikiem prostamolu uno jest kora śliwy afrykańskiej proszę o zaprzestanie takich nieuczciwych praktyk

Dotyczy ulotki Dr.Max Prostamax

2020-03-24

Dotyczy: Mężczyzna, 74 lata

Accepted Answer

Skład jakościowy i ilościowy Prostamolu Uno zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego: "Jedna kapsułka zawiera 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (Serenoa repens (W.Bartram) Small
(Sabal serrulata (Michaux) Nichols), fructus) (9-11:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: alkohol etylowy 96% (V/V).". Ze znalezionych przeze mnie informacji wynika, iż składnikami suplementu który Pan zakupił są: ekstrakt z palmy sabalowej (160mg w jednej kapsułce), ekstrakt z pokrzywy, cynk, likopen, miedź, selen oraz witamina D.

Question 13

Czy jutro kupię w aptece Jodid 100 mg (Warszawa)

Accepted Answer

Dzień dobry, Bardzo mi przykro, ale leku Jodid 100 mg, nie posiada obecnie żadna z aptek w naszym serwisie. Pozdrawiam.

Question 14

Jezeli jest napisane że farmaceuta weryfikuje tzn, ze nie jest jeszcze lek zarezerwowany?
Czy skoro poniżej podano kod i czas do... to jednak lek czeka?
Na mail nic nie przyszło

Accepted Answer

Prosze najlepiej dzwonić i dopytywać mw aptece w której zamówiła Pani leki. Nasz system inaczej to pokazuje niż pacjentowi także ciężko mi powiedzieć co zrobił farmaceuta. Dodatkowo zawsze lepiej wcześniej zadzwonić do apteki bo z doświadczenia wiem, że np lek może być zarezerwowany dla kogoś już i i tak Pani go nie dostanie.

Question 15

Jezeli jest napisane że farmaceuta weryfikuje tzn, ze nie jest jeszcze lek zarezerwowany?
Czy skoro poniżej podano kod i czas do... to jednak lek czeka?
Na mail nic nie przyszło

Accepted Answer

Najlepiej zadzwonić zapytać w aptece

Question 16

Dobry wieczór! Mój 6 miesięczny syn ma AZS i prawdoodobnie alergię pokarmową. Pediatra przepisała nam Enterol w saszetkach w ramach probiotyku. Chciałabym dopytać jak długo mogę stosować Enterol? Czy przez dlugie stosowanie nie zaburzę mu pracy jelit? Do tej pory podawałam przez ok 2 tygodnie po pół saszetki na wieczór, noce po nim przesypiał spokojnie, plamy na skórze też łagodnieja. Jak odstawię to śpi niespokojnie, AZS się zaostrza, ma problem w nocy z gazami. Proszę o poradę. Pozdrawiam! Julia.

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 32 lata

Accepted Answer

Witam. Jak najbardziej może Pani podawać probiotyk przez 3 mce. Po tym upływie powinno sie zrobić przerwę 1 mc. Jeśli dziecko jest karmione sztucznie polecam mleko Capricare 2, które jest syte i lekkostrawne z pełną zawartością witamin i minerałów.

Question 17

Czy jutro kupię w aptece xalerto 20 i concor 5 na e-receptę? Z poważaniem.

Accepted Answer

Dzień dobry, Informujemy, iż serwis nie jest apteką. Serwis pomaga Państwu znaleźć apteki, gdzie poszukiwany lek jest dostępny i umożliwia złożenie rezerwacji w wybranej przez Państwa aptece. Jeśli szuka Pani leku proszę przejść na stronę: https://ktomalek.pl, podać lokalizację i nazwę leku, a następnie wybrać z listy odpowiadający Pani produkt. Pozdrawiam.

Question 18

Witam,
Chciałam zakupić maski 3m 9322 FFP2 na firmę na  fakturę proszę o kontakt czy możliwy jest zakup.

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Półmaska filtrujaca 3M Aura 9322 FFP2 1 szt. znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Półmaska filtrujaca 3M Aura 9322 FFP2 1 szt. . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pani aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 19

czy spirynol wchodzi w interakcję z tritace

Accepted Answer

Tak, obniża bardziej ciśnienie

Question 20

Pytanie czy posiadacie na stanie w aptece lek o nazwie Baneocin

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Baneocin (250j.m.+5mg)/g | 20 g znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Baneocin (250j.m.+5mg)/g | 20 g . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pana aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pan odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 21

Witam, czy przy stosowaniu antybiotyku azitrox można zażyć rozkurczowy scopolan compositum?

Accepted Answer

Dzień dobry, tak może Pan zażtyć przy antybiotyku rozkurczowo ten lek.

Question 22

Co stosować na grzybicę paznokci?

Accepted Answer

lakiery przeciwgrzybicze, np pirolam, stepper. jak nie pomogą, to dodatkowo stosuje się leki przeciwgrzybicze doustne, które są na receptę

Question 23

Witam czy istnieje zamiennik leku venter? Lek ma być stosowany u psa ale niestety nie jest nigdzie dostępny

Accepted Answer

Niestety nie

Question 24

Presuren - gdzie można dostać ten lek i za ile złotych

Accepted Answer

Dzień dobry, Bardzo mi przykro, ale leku o nazwie Presuren, nie posiada żadna z aptek w naszym serwisie. Pozdrawiam.

Question 25

Dobry wieczór, mam pytanie: jaka jest różnica w działaniu leków Activelle ( 1mg 0,5 mg Estradiolum hemihydricum+ Norethisteroni acetas) a lekiem Femoston conti ( Estradiolum +Dydrogesteronum 1mg +5mg)? Czy można je traktować jako zamiennik? Pozdrawiam

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 56 lat

Accepted Answer

Drugi składnik leku jest różny - nie można potraktować jako zamiennik sensu stricto (zamiana z jednego leku na drugi na podstawie tak wystawionej recepty)Z racji różnego składu ich działanie nieco się różni. Ale sam cel stosowania pozostaje ten sam - hormonalna terapia zastępcza. Stosowane zależnie od tolerancji leków i z uwzględnieniem możliwytch skutków ubocznych. Proszę pamiętać że o takich zmianach zawsze decyduje z lekarz prowadzący, nie podejmować samemu decyzji po bo kimś pozostał lek w domu. Proszę pamiętać też o badaniach kontrolnych szczególnie krzepliwości krwi. Pozdrawiam

Question 26

Witam, czy są państwo w stanie udostępnić mi informację o tym czy któraś z aptek posiada na stanie lek arechin, lub plaquenil? Oczywiście wiem, że jest to lek wydawany na receptę. Na jeden i drugi lek takową receptę posiadam, lecz jest ogromny problem z jej wykupem. Leczę się od 7 lat. Choruję na toczeń układowy, jest to lek bez którego nie jestem w stanie funkcjonować (podwyższona temperatura, ciężkie bóle mięśni i kości), dlatego proszę o pomoc w zdo yciu tego leku, pozdrawiam.

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 34 lata

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Plaquenil 0,2 g | 30 tabl. znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Plaquenil 0,2 g | 30 tabl. . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pani aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 27

Witam, mam 2 pytania dot. 2letniego dziecka: 1. Jak długo po otwarciu można stosować Syrop Lipomal? 2. Jaki lek przeciwgorączkowy zawierający paracetamol mogę stosować zamiast Pedicetamolu? (Dziecko go nie toleruje, po podaniu zawsze wymiotuje)

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 2 lata

Accepted Answer

1. Jeśli nie jest określone inaczej na opakowaniu - do końca daty ważności produktu. 2. są syropy pod nazwą paracetamol, apap, panadol lub czopki - efferalgan, paracetamol. Pozdrawiam

Question 28

Witam, czy są państwo w stanie udostępnić mi informację o tym czy któraś z aptek posiada na stanie lek arechin, lub plaquenil? Oczywiście wiem, że jest to lek wydawany na receptę. Na jeden i drugi lek takową receptę posiadam, lecz jest ogromny problem z jej wykupem. Leczę się od 7 lat. Choruję na toczeń układowy, jest to lek bez którego nie jestem w stanie funkcjonować (podwyższona temperatura, ciężkie bóle mięśni i kości), dlatego proszę o pomoc w zdo yciu tego leku, pozdrawiam.

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 34 lata

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Plaquenil 0,2 g | 30 tabl. znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Plaquenil 0,2 g | 30 tabl. . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pani aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 29

Szukam Systen conti. Czy wiadomo kiedy będzie dostawa

Accepted Answer

Dzień dobry, Bardzo mi przykro, ale leku Systen Conti 3,2mg+11,2mg | 8 szt., nie posiada obecnie żadna z aptek w naszym serwisie. Pozdrawiam.

Question 30

Witam, czy są państwo w stanie udostępnić mi informację o tym czy któraś z aptek posiada na stanie lek arechin, lub plaquenil? Oczywiście wiem, że jest to lek wydawany na receptę. Na jeden i drugi lek takową receptę posiadam, lecz jest ogromny problem z jej wykupem. Leczę się od 7 lat. Choruję na toczeń układowy, jest to lek bez którego nie jestem w stanie funkcjonować (podwyższona temperatura, ciężkie bóle mięśni i kości), dlatego proszę o pomoc w zdo yciu tego leku, pozdrawiam.

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 34 lata

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Plaquenil 0,2 g | 30 tabl. znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Plaquenil 0,2 g | 30 tabl. . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pani aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Pozdrawiam.

Question 31

Witam, szukam plastrów Systen Conti lub Sequi. Może są jakieś zamienniki, proszę o pomoc, w obecnej chwili nawet nie mam możliwości konsultacji z lekarzem. Epidemii szaleje, ja z zapaleniem oskrzeli uziemiona. Będę wdzięczna za każdą informację.

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 57 lat

Accepted Answer

niestety brakuje tycg leków

Question 32

Witam czy są dostępne u Państwa termometry?

Accepted Answer

Dzień dobry, Bardzo proszę o doprecyzowanie Państwa zapytania. Proszę podać dokładną nazwę leku wraz z dawką, postacią i opakowaniem. Pozdrawiam.

Question 33

Czy dostanę lek famogast i gasprid w niemczech ponieważ tu przebywam

Accepted Answer

Famogast ma międzynarodową nazwę (substancja czynna) - Famotidinum a Gasprid - Cisapridum i o to należy pytać aptekarzy w Bundesrepublik Deutschland.

Question 34

Dzien dobry. Z tego co mi wiadomo Apap nie wchodzi w reakcje jest malo non positive rea . a jakie sa inter rea. Nospy znanaPani b. Nie positivne

Accepted Answer

Nie

Question 35

Dzień dobry.
Poszukuję maseczkę z filtrem ffp3.
Potrzebuję 3 sztuki ale każda ilość będzie dobra.
Będę wdzieczna za informację zwrotną.
Pozdrawiam
JJ

Accepted Answer

Dzień dobry, Bardzo mi przykro, ale produktu o nazwie maseczka z filtrem ffp3, nie posiada żadna z aptek w naszym serwisie. Pozdrawiam.

Question 36

Czy terpichol ma takie samo zastosowanie co cholestil?

Accepted Answer

nieco inne można stosować razem

Question 37

Czy można brać poltram combo 37,5mg+325mg równocześnie z antybiotykiem cipronex

Accepted Answer

Tak

Question 38

Witam. Mam pytanie od dwóch dni leczę zatoki xylomatazolin WZF0,1% Flixonase Nazule, Cirrus Duo i wieczorem irygacja nosa . Nie mam nic na rozrzedzenie wydzieliny spływającej po gardle która mi się zawiesza a czasem przełknę i mam uczucie że siedzi mi to w klatce piersiowej. Czy powinnam coś do tego stosować? Robię jeszcze inhalacje z nebbudu bo mam kaszel chyba od zatok? Mecze się już 3 tydz z tą wydzielina gęsta . Proszę o pomoc

2020-03-24

Dotyczy: Kobieta, 48 lat

Accepted Answer

powinna skonultować sie pani z lekarzem moim zdaniem cirrus i xtlometazolin nie powinnt być stosowane razem ponieważ obydwa te preparaty silnie wysuszaja śluzówkę nosa. odstawiłabym te leki i zastosowała sinupret extrakt

Question 39

Witam.maz zawsze kupuje Lercan 20mg..ale jak wpisuje na recepte to mi wyskakuje Lercan 0.08g czy to jest ta sama dawka leku?dziekuje za odp.

Accepted Answer

Dzien dobry, Lercanjest tylko w dawce 10mg (0,01g)i 20mg (0,02g), 0,08g to 80mg. Może to jakis błąd w bazie?

Question 40

Dzień dobry bardzo proszę o wskazanie leku który może przyjąć osoba z silny bólem skroniowym. Dotychczas zażywane leki to paracetamol i panadol. Niestety nic nie pomaga

Accepted Answer

Paracetamol i Panadol to to samo. Można przyjąć lek z ibuprofenem, ketoprofenem czy pyralginę itp. - zależnie od stanu zdrowia, schorzeń i innych leków przyjmowanych przez pacjenta...

Question 41

Witam, czy jest dostępny u państwa lek arechin, lub plaquenil?

Accepted Answer

Serwis nie jest apteką.

Question 42

Wystawiono mi e receptę i zamiast omnic ocass 0.4 wypisano mi omnic. Czy mogę to zamiennie stosowac

Accepted Answer

Nie, nie stosuje się tych leków zamiennie - mają inny profil uwalniania substancji.

Question 43

Witam, chciałabym zapytać o dostępność leku plaquenil, czy istnieje możliwość zakupu?

Accepted Answer

Serwis nie jest apteką. Plaquenil wydawany jest na receptę.

Question 44

Witam, szukam xarelto 0,015 w najniższej cenie na terenie Poznania!

Accepted Answer

Dzień dobry, apteki w Polsce, które zadeklarowały posiadanie Xarelto 0,015 g | 28 tabl. znajdują się pod tym linkiem: wyszukanie Xarelto 0,015 g | 28 tabl. . Zachęcam do zarezerwowania leku. Wystarczy wybrać najbardziej odpowiednią dla Pani aptekę i zarezerwować go. Po potwierdzeniu rezerwacji przez aptekę może Pani odebrać produkt w aptece, płacąc na miejscu. Apteki nie udostępniają informacji o cenie produktu. Pozdrawiam.

Question 45

Witam, karmie piersia i mam zatkane zatoki. Jakie leki ewentualnie moge wziac?

Accepted Answer

Paracetamol,Grypovita saszetki i domowe inhalacje są jak najbardziej wskazane.

Question 46

Witam chciala bym zapytac ile kosztuje termometr termometr nc150 i czy byla by mosliwosc wysylki

Accepted Answer

Serwis nie jest apteką.

Question 47

Czy lek APO-DOXAN jest na receptè

Accepted Answer

Tak, jest na receptę.

Question 48

Co sie stanie jesli sie pomiesza ten lek z alkoholem

Accepted Answer

Nervosol zawiera w składzie alkohol.

Question 49

Levalox

Accepted Answer

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levalox, 250 mg, tabletki powlekane Levalox, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny (Levofloxacinum) w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny (Levofloxacinum) w postaci lewofloksacyny półwodnej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 250 mg, tabletki powlekane 500 mg, tabletki powlekane żółcień pomarańczowa (E 110) 0,02 mg/tabletkę 0,038 mg/tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 250 mg: różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału o wymiarach: 13,7 mm x 6,7 mm i grubości: 3,8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału o wymiarach: 19,3 mm x 7,8 mm i grubości: 5,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Levalox jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1): - Pozaszpitalne zapalenie płuc - Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4) - Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego - Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4) - Ostre bakteryjne zapalenie zatok W ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok produkt Levalox należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. - Ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia oskrzeli W ostrym nasileniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia oskrzeli produkt Levalox należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. 2 - Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich W powikłanych zakażeniach skóry i tkanek miękkich produkt leczniczy Levalox należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczeniatych zakażeń uzna się za niewłaściwe. - Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego (patrz punkt 4.4) W niepowikłanych zakażeniach pęcherza moczowego produkt Levalox należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. Produkt leczniczy Levalox może być również stosowany w celu ukończenia leczenia u pacjentów, u których nastąpiła poprawa po początkowym leczeniu dożylnym lewofloksacyną. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Tabletki produktu leczniczego Levalox podaje się raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia oraz wrażliwości domniemanego drobnoustroju wywołującego zakażenie. Produkt leczniczy Levalox w postaci tabletek powlekanych może być również stosowany w celu ukończenia leczenia u pacjentów, u których nastąpiła poprawa po początkowym leczeniu dożylnym lewofloksacyną; ze względu na biorównoważność postaci dożylnej i doustnej, można zastosować takie same dawki. Dawkowanie Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie produktu leczniczego Levalox: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min) Wskazanie Dawka dobowa (w zależności od ciężkości zakażenia) Czas trwania leczenia (w zależności od ciężkości zakażenia) Ostre bakteryjne zapalenie zatok 500 mg raz na dobę 10 - 14 dni Ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia oskrzeli 500 mg raz na dobę 7 - 10 dni Pozaszpitalne zapalenie płuc 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7 - 14 dni Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek 500 mg raz na dobę 7 -10 dni Powikłane zakażenia układu moczowego 500 mg raz na dobę 7-14 dni Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego 250 mg raz na dobę 3 dni Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego 500 mg raz na dobę 28 dani Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7 - 14 dni Płucna postać wąglika 500 mg raz na dobę 8 tygodni Szczególne grupy pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤50 ml/min) 3 Schemat dawkowania 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h Klirens kreatyniny pierwsza dawka: 250 mg pierwsza dawka: 500 mg pierwsza dawka: 500 mg 50 - 20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h 19 - 10 ml/min następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/12 h <10 ml/min (w tym pacjenci poddawani hemodializie i CADO)1 następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/24 h 1Nie ma konieczności podawania dodatkowych dawek po hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie, a wydalana jest głównie przez nerki. Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki z innych przyczyn niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4 „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna” oraz „Wydłużenie odstępu QT”). Dzieci i młodzież Lewofloksacyna jest przeciwwskazana do stosowania u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletki można dzielić wzdłuż linii podziału w celu dostosowania dawki. Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami. Tabletki należy przyjmować przynajmniej dwie godziny przed lub dwie godziny po przyjęciu soli żelaza, soli cynku, leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub glin, lub didanozyny (tylko preparaty didanozyny z glinem i magnezem zawierające środki buforujące) i sukralfatu, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie lewofloksacyny (patrz punkt 4.5). 4.3 Przeciwwskazania Lewofloksacyny w postaci tabletek powlekanych nie należy stosować: - u pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę lub inne chinolony, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - u pacjentów z padaczką, - u pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie ścięgna, związane ze stosowaniem fluorochinolonów, - u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, - u kobiet w ciąży, - u kobiet karmiących piersią. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać stosowania lewofloksacyny u pacjentów, u których w przeszłości podczas stosowania produktów zawierających chinolony lub fluorochinolony występowały ciężkie działania niepożądane (patrz punkt 4.8). Leczenie tych pacjentów lewofloksacyną należy rozpoczynać tylko w przypadku braku alternatywnych metod leczenia i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka (patrz również punkt 4.3). 4 Jest bardzo prawdopodobne, że metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus (ang. MRSA, Methicillin-resistant Staphylococcus aureus) są także oporne na fluorochinolony, w tym lewofloksacynę. Dlatego nie zaleca się stosowania lewofloksacyny w leczeniu zakażeń wywołanych lub prawdopodobnie wywołanych przez MRSA, chyba że wyniki badań laboratoryjnych potwierdziły wrażliwość drobnoustrojów na lewofloksacynę (i zwykle stosowane leki przeciwbakteryjne w leczeniu zakażeń MRSA są uważane za nieodpowiednie). Lewofloksacynę można stosować w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenie zatok i zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, jeśli zakażenia te zostały właściwie zdiagnozowane. Oporność na fluorochinolony E. coli - drobnoustroju wywołującego najczęściej zakażenia dróg moczowych - jest różna w poszczególnych krajach Unii Europejskiej. Lekarze powinni brać pod uwagę lokalne występowanie oporności E. coli na fluorochinolony. Płucna postać wąglika: stosowanie u ludzi opiera się na wynikach badań wrażliwości Bacillus anthracis in vitro oraz na wynikach badań na zwierzętach wraz z ograniczonymi danymi dotyczącymi stosowania u ludzi. Lekarze powinni się odnieść do krajowych i (lub) międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia wąglika. Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane leku U pacjentów otrzymujących chinolony i fluorochinolony, niezależnie od ich wieku i istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy organizmu (mięśniowoszkieletowy, nerwowy, psychiczny i zmysły). Po wystąpieniu pierwszych objawów przedmiotowych lub podmiotowych jakiegokolwiek ciężkiego działania niepożądanego należy niezwłocznie przerwać stosowanie lewofloksacyny, a pacjentom należy zalecić skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady. Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna (zwłaszcza, ale nie tylko, ścięgna Achillesa), czasami obustronne, może wystąpić już w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia lewofloksacyną a ich występowanie zgłaszano nawet do kilku miesięcy po zakończeniu leczenia. Ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest większe u starszych pacjentów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów po przeszczepie narządu miąższowego, u pacjentów otrzymujących dawki dobowe lewofloksacyny 1000 mg oraz pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Z tego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów. Po wystąpieniu pierwszych objawów zapalenia ścięgna (np. bolesny obrzęk, stan zapalny), należy przerwać leczenie lewofloksacyną i rozważyć alternatywne leczenie. Chorą kończynę (chore kończyny) należy odpowiednio leczyć (np. unieruchomienie). Jeśli wystąpią objawy choroby ścięgien nie należy stosować kortykosteroidów. Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty po przyjęciu fluorochinolonów, zwłaszcza w populacji osób w podeszłym wieku. Z tego względu u osób, u których w wywiadzie rodzinnym stwierdzono występowanie tętniaków oraz osób z wcześniej rozpoznanym tętniakiem aorty i (lub) rozwarstwieniem aorty lub obciążonych innymi czynnikami ryzyka lub stanami predysponującymi do wystąpienia tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty (np. zespół Marfana, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze, potwierdzona miażdżyca tętnic) fluorochinolony można stosować jedynie po uprzedniej starannej ocenie korzyści i ryzyka oraz po rozważeniu innych możliwości leczenia. Należy pouczyć pacjenta, że jeśli wystąpi u niego nagły bólu brzucha, pleców lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast zgłosić się do lekarza w oddziale ratunkowym. 5 Choroba związana z Clostridium difficile Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa i (lub) krwawa, występująca podczas leczenia lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium difficile-associated disease). CDAD może mieć różne nasilenie, od lekkiego do zagrażającego życiu, a najcięższą jej postacią jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz punkt 4.8). Dlatego ważne jest, aby rozważyć tę diagnozę u pacjentów, u których wystąpiła ciężka biegunka w trakcie leczenia lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną. Jeśli podejrzewa się lub potwierdzono CDAD, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie. Produkty lecznicze hamujące perystaltykę są w tej sytuacji przeciwwskazane. Pacjenci ze skłonnością do drgawek Chinolony mogą obniżać próg drgawkowy i wywołać drgawki. Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z padaczką w wywiadzie (patrz punkt 4.3) i podobnie jak w przypadku innych chinolonów, należy ją stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do drgawek lub stosujących jednocześnie substancje czynne obniżające próg drgawkowy, takie jak teofilina (patrz punkt 4.5). W razie wystąpienia napadu drgawkowego (patrz punkt 4.8), należy przerwać leczenie lewofloksacyną. Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej Pacjenci z utajonym lub rzeczywistym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą być podatni na wystąpienie reakcji hemolitycznej w trakcie leczenia lekami przeciwbakteryjnymi z grupy chinolonów. Dlatego, jeśli zastosowanie lewofloksacyny u tych pacjentów jest wskazane, należy obserwować, czy nie wystąpi u nich hemoliza. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę lewofloksacyny (patrz punkt 4.2). Reakcje nadwrażliwości Lewofloksacyna może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, mogące zakończyć się śmiercią (np. obrzęk naczynioruchowy aż do wstrząsu anafilaktycznego), niekiedy po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8). Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem pogotowia ratunkowego, który wdroży odpowiednie działania ratujące życie. Ciężkie skórne działania niepożądane W związku ze stosowaniem lewofloksacyny zaobserwowano ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR, ang. severe cutaneous adverse reactions), w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN, ang. toxic epidermal necrolysis, znane również jako zespół Lyella), zespół StevensaJohnsona (SJS) oraz polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), które mogą stanowić zagrożenie dla życia lub powodować zgon (patrz punkt 4.8). Podczas przepisywania leku należy poinformować pacjenta o objawach podmiotowych i przedmiotowych ciężkich reakcji skórnych oraz należy ich ściśle obserwować. W razie pojawienia się objawów podmiotowych i przedmiotowych wskazujących na występowanie tych reakcji, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i rozważyć alternatywną metodę leczenia. Nie należy nigdy ponownie rozpoczynać leczenia lewofloksacyną, jeżeli w związku ze stosowaniem lewofloksacyny u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja, taka jak SJS, TEN lub DRESS. Dysglikemia Podobnie jak w przypadku wszystkich chinolonów, zgłaszano zaburzenia stężenia glukozy we krwi, w tym hipoglikemię i hiperglikemię, występujące zwykle u pacjentów z cukrzycą otrzymujących jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące (np. glibenklamid) lub insulinę. Zgłaszano przypadki śpiączki hipoglikemicznej. U pacjentów z cukrzycą zaleca się dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.8). 6 Zapobieganie nadwrażliwości na światło W trakcie leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8). Aby zapobiec wystąpieniu objawów nadwrażliwości na światło zaleca się, aby pacjent niepotrzebnie nie narażał się na działanie silnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV (np. lampy kwarcowe, solarium) podczas leczenia i przez 48 godzin po zakończeniu leczenia lewofloksacyną. Pacjenci leczeni antagonistami witaminy K U pacjentów leczonych lewofloksacyną w skojarzeniu z antagonistami witaminy K (np. warfaryną), mogą zwiększyć się wartości parametrów krzepnięcia krwi (PT, INR) i (lub) wystąpić krwawienie. Dlatego u pacjentów przyjmujących jednocześnie te leki należy kontrolować wartości parametrów krzepnięcia krwi (patrz punkt 4.5). Reakcje psychotyczne Zgłaszano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów przyjmujących chinolony, w tym lewofloksacynę. Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jednej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8). Jeśli u pacjenta wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewofloksacyny u pacjentów z psychozą lub u pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie. Wydłużenie odstępu QT Należy zachować ostrożność stosując fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak np: - wrodzony zespół długiego odstępu QT, - jednoczesne stosowanie lekówi), które wydłużają odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, antybiotyki makrolidowe, leki przeciwpsychotyczne), - nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia), - choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia). Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwi na działanie leków wydłużających odstęp QT. Dlatego należy zachować ostrożność u tych pacjentów stosując fluorochinolony, w tym lewofloksacynę (patrz punkty 4.2 „Pacjenci w podeszłym wieku”, 4.5, 4.8 i 4.9). Neuropatia obwodowa U pacjentów otrzymujących chinolony i fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, zgłaszano przypadki polineuropatii czuciowej i czuciowo-ruchowej, powodującej parestezje, niedoczulicę, zaburzenia czucia lub osłabienie. Pacjentom leczonym lewofloksacyną należy doradzić, aby przed kontynuacją leczenia poinformowali lekarza, jeżeli pojawią się u nich objawy neuropatii, takie jak: ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie lub osłabienie, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnej choroby (patrz punkt 4.8). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą podstawową, np. posocznicą (patrz punkt 4.8). Pacjenta należy pouczyć , że jeśli wystąpią u niego przedmiotowe i podmiotowe objawy choroby wątroby, takie jak: jadłowstręt, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwy brzuch, konieczne jest przerwanie leczenia i skontaktowanie się z lekarzem. Zaostrzenie miastenii Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, blokują przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią. Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu do obrotu, w tym zakończone zgonem i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią. Nie zaleca się stosowania lewofloksacyny u pacjentów z miastenią w wywiadzie. 7 Zaburzenia widzenia Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu, należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą (patrz punkty 4.7 i 4.8). Nadkażenie Stosowanie lewofloksacyny, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów. Jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie środki. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych U pacjentów leczonych lewofloksacyną wynik testu wykrywającego opioidy w moczu może być fałszywie dodatni. Konieczne może być potwierdzenie dodatniego wyniku za pomocą bardziej swoistej metody. Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis, a zatem może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy. Ten produkt leczniczy zawiera barwnik, żółcień pomarańczową (E 110), który może powodować reakcje alergiczne. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wpływ innych leków na lewofloksacynę Sole żelaza, sole cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku zawierające magnez lub glin, didanozyna Wchłanianie lewofloksacyny jest znacznie zmniejszone, jeśli lewofloksacynę w postaci tabletek powlekanych podaje się razem z solami żelaza lub lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku, zawierającymi magnez lub glin, lub z didanozyną (tylko preparaty didanozyny z glinem i magnezem zawierające środki buforujące). Jednoczesne stosowanie fluorochinolonów i multiwitamin zawierających cynk, wydaje się zmniejszać ich wchłanianie doustne. Zaleca się, aby nie przyjmować preparatów zawierających kationy dwu- lub trójwartościowe, takich jak: sole żelaza, sole cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku zawierające magnez lub glin, czy didanozynę (tylko preparaty didanozyny z glinem i magnezem zawierające środki buforujące) w ciągu 2 godzin przed przyjęciem lub po przyjęciu lewofloksacyny w postaci tabletek powlekanych (patrz punkt 4.2). Sole wapnia mają minimalny wpływ na wchłanianie lewofloksacyny po podaniu doustnym. Sukralfat Biodostępność lewofloksacyny w postaci tabletek powlekanych jest znacznie zmniejszona podczas jednoczesnego stosowania z sukralfatem. Jeżeli pacjent stosuje jednocześnie sukralfat i lewofloksacynę, powinien przyjmować sukralfat 2 godziny po przyjęciu lewofloksacyny (patrz punkt 4.2). Teofilina, fenbufen lub podobne niesteroidowe leki przeciwzapalne W badaniu klinicznym nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy lewofloksacyną i teofiliną. Jednak podczas jednoczesnego stosowania chinolonów z teofiliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy, może dojść do znacznego obniżenia progu drgawkowego. Stężenie lewofloksacyny podczas stosowania razem z fenbufenem było o około 13% większe, niż podczas podawania samej lewofloksacyny. Probenecyd i cymetydyna Probenecyd i cymetydyna miały statystycznie istotny wpływ na eliminację lewofloksacyny. Klirens nerkowy lewofloksacyny był zmniejszony przez cymetydynę (o 24%) i probenecyd (o 34%). Przyczyną tego jest zdolność blokowania przez oba leki wydzielania lewofloksacyny do światła 8 kanalików nerkowych. Jednakże, podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z lekami wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych, takimi jak probenecyd i cymetydyna, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Inne istotne informacje Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyny nie ulega istotnej klinicznie zmianie podczas podawania lewofloksacyny z następującymi lekami: węglan wapnia, digoksyna, glibenklamid, ranitydyna. Wpływ lewofloksacyny na inne leki Cyklosporyna Okres półtrwania cyklosporyny zwiększył się o 33% podczas jednoczesnego stosowania z lewofloksacyną. Antagoniści witaminy K Zgłszano zwiększanie się wartości parametrów krzepnięcia krwi (PT/INR) i (lub) krwawienia, niekiedy ciężkie, u pacjentów przyjmujących lewofloksacynę z antagonistą witaminy K (np. warfaryną). Dlatego, u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi (patrz punkt 4.4). Leki wydłużające odstęp QT Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT”). Inne istotne informacje W badaniu interakcji farmakokinetycznych, lewofloksacyna nie wpływała na farmakokinetykę teofiliny (która jest wskaźnikowym substratem CYP1A2), co świadczy o tym, że lewofloksacyna nie jest inhibitorem CYP1A2. Inne rodzaje interakcji Pokarm Brak klinicznie istotnych interakcji z pokarmem. Dlatego lewofloksacynę w postaci tabletek powlekanych można przyjmować niezależnie od posiłków. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 5.3). Karmienie piersią Stosowanie lewofloksacyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny 9 u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 5.3). Płodność Lewofloksacyna nie spowodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych szczurów. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Niektóre działania niepożądane [np. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i (lub) obwodowego (błędnikowego), senność, zaburzenia widzenia] mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta, a tym samym mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn). 4.8 Działania niepożądane Informacje podane poniżej opierają się na danych z badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 8300 pacjentów oraz na obszernym doświadczeniu po wprowadzeniu lewofloksacyny do obrotu. - Bardzo często (≥1/10) - Często (≥1/100 do <1/10) - Niebyt często (≥1/1000 do <1/100) - Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) - Bardzo rzadko (<1/10 000) - Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane zostały przedstawione według zmniejszającej się ciężkości. Często Niezbyt często Rzadko Nieznana Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia grzybicze, w tym Candida Oporność drobnoustrojów Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia Eozynofilia Trombocytopenia Neutropenia Pancytopenia Agranulocytoza Niedokrwistość hemolityczna Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Nadwrażliwość (patrz punkt 4.4) Wstrząs anafilaktycznya Wstrząs rzekomoanafilaktycznya (patrz punkt 4.4) Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Jadłowstręt Hipoglikemia, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą (patrz punkt 4.4) Hiperglikemia Śpiączka hipoglikemiczna (patrz punkt 4.4) 10 Zaburzenia psychiczne* Bezsenność Niepokój Stan splątania Nerwowość Reakcje psychotyczne (z np. omamami, paranoja) Depresja Pobudzenie Niezwykłe sny Koszmary senne Zaburzenia psychotyczne z zachowaniami zagrażającymi bezpieczeństwu pacjenta, w tym myśli lub próby samobójcze (patrz punkt 4.4) Zaburzenia układu nerwowego* Ból głowy Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Senność Drżenie Zaburzenia smaku Drgawki (patrz punkty 4.3 i 4.4) Parestezje Obwodowa neuropatia czuciowa (patrz punkt 4.4) Obwodowa neuropatia czuciowo-ruchowa (patrz punkt 4.4) Zaburzenia węchu, w tym utrata węchu Dyskineza Zaburzenia pozapiramidowe Brak smaku Omdlenie Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe Zaburzenia oka* Zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4) Przemijająca utrata widzenia (patrz punkt 4.4) Zaburzenia ucha i błędnika* Zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego) Szumy uszne Utrata słuchu Zaburzenia słuchu Zaburzenia serca Tachykardia Palpitacje Częstoskurcz komorowy, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca Arytmia komorowa i zaburzenia typu torsade de pointes (zgłaszane głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT) Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG (patrz punkty 4.4 i 4.9) 11 Zaburzenia naczyniowe Zapalenie żył (dotyczy tylko postaci do podawania dożylnego) Niedociśnienie Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Skurcz oskrzeli Alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Wymioty Nudności Ból brzucha Niestrawność Wzdęcia Zaparcia Biegunka - krwawa, rzadko może być objawem zapalenia jelit, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit (patrz punkt 4.4) Zapalenie trzustki Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, GGTP) Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi Żółtaczka i ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem z ostrą niewydolnością wątroby, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi (patrz punkt 4.4) Zapalenie wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Świąd Pokrzywka Nadmierna potliwość Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) (patrz punkt 4.4) Rumień trwały polekowy Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Zespół StevensJohnsona Rumień wielopostaciowy Reakcje nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.4) Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej 12 Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej* Ból stawów Ból mięśni Zaburzenia dotyczące ścięgna (patrz punkty 4.3 i 4.4), w tym zapalenie ścięgna (np. ścięgna Achillesa) Osłabienie siły mięśniowej, co może być szczególne ważne u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.4) Rabdomioliza Zerwanie ścięgna (np. ścięgna Achillesa) (patrz punkty 4.3 i 4.4) Zerwanie więzadła Zerwanie mięśnia Zapalenie stawów Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi Ostra niewydolność nerek (np. z powodu śródmiąższowego zapalenia nerek) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania* Reakcja w miejscu infuzji (ból, zaczerwienienie) (dotyczy tylko postaci do podawania dożylnego) Astenia Gorączka Ból (w tym ból pleców, ból w klatce piersiowej i kończynach) aReakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki. bReakcje dotyczące błon śluzowych mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki. *W związku ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy i narządy oraz zmysły (w tym takie działania, jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie związane z parestezjami, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu) (patrz punkt 4.4). Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem fluorochinolonów obejmują: - napady porfirii u pacjentów z porfirią. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. 4.9 Przedawkowanie Objawy Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych 13 z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania lewofloksacyny w postaci tabletek powlekanych, są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i nadżerki błon śluzowych. Po wprowadzeniu lewofloksacyny do obrotu obserwowano objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące stan splątania, drgawki, omamy i drżenie. Postępowanie przy przedawkowaniu W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe. Ze względu na możliwość wydłużenia odstępu QT, należy kontrolować zapis EKG. Można zastosować leki zobojętniające w celu ochrony błony śluzowej żołądka. Hemodializa, w tym dializa otrzewnowa i CADO są nieskuteczne w usuwaniu lewofloksacyny z organizmu. Nie ma specyficznego antidotum. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, fluorochinolony; kod ATC: J01MA12 Lewofloksacyna jest syntetycznym lekiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów i S-enancjomerem racemicznej substancji czynnej - ofloksacyny. Mechanizm działania Tak jak leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów, lewofloksacyna działa na kompleks DNA-gyraza DNA oraz na topoizomerazę IV. Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Siła działania przeciwbakteryjnego lewofloksacyny zależy od stosunku maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) lub pola powierzchni pod krzywą (AUC) do minimalnego stężenia hamującego (MIC). Mechanizm oporności Oporność na lewofloksacynę jest nabywana poprzez wielostopniowy proces celowanej mutacji miejsc w obu typach topoizomerazy II, gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Inne mechanizmy oporności, takie jak bariery przepuszczalności (powszechne u Pseudomonas aeruginosa) oraz mechanizm aktywnego usuwania z komórki mogą również wpływać na wrażliwość na lewofloksacynę. Drobnoustroje oporne na lewofloksacynę wykazują oporność również na inne fluorochinolony (oporność krzyżowa). W związku z mechanizmem działania, w zasadzie nie występuje oporność krzyżowa między lewofloksacyną a lekami przeciwbakteryjnymi z innych grup. Wartości graniczne Zalecane przez EUCAST wartości graniczne MIC dla lewofloksacyny, odróżniające drobnoustroje wrażliwe od średnio wrażliwych i średnio wrażliwe od opornych, zamieszczono w poniższej tabeli zawierającej stężenia MIC [mg/l]. Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC dla lewofloksacyny (wersja 2.0, 01.01.2012): Drobnoustrój Wrażliwy Oporny Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l 14 Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l S. pneumoniae 1 ≤2 mg/l >2 mg/l Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l >2 mg/l H. influenzae2, 3 ≤1 mg/l >1 mg/l M. catarrhalis 3 ≤1 mg/l >1 mg/l Wartości graniczne niezwiązane z konkretnym gatunkiem4 ≤1 mg/l >2 mg/l 1. Stężenia graniczne lewofloksacyny dotyczą leczenia dużymi dawkami. 2. Może wystąpić niski poziom oporności na fluorochinolony (MIC cyprofloksacyny wynosi 0,12-0,5 mg/l), ale nie ma dowodów, że ta oporność ma znaczenie kliniczne w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez H. influenzae. 3. Szczepy, dla których MIC są większe od wartości granicznych, występują bardzo rzadko lub do tej pory ich nie zaobserwowano. Identyfikacje i test wrażliwości każdego takiego wyodrębnionego szczepu należy powtórzyć, a w razie potwierdzenia wyniku - przesłać ten szczep do laboratorium referencyjnego. Dopóki nie będzie dowodów dotyczących odpowiedzi klinicznej dla potwierdzonych wyodrębnionych szczepów, z wartościami MIC większymi od aktualnych wartości granicznych świadczących o oporności, szczepy te należy zgłaszać jako oporne. 4. Wartości graniczne odnoszą się do dawki doustnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2 oraz dawki dożylnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2. Występowanie oporności wybranych gatunków może różnić się w zależności od rejonu geograficznego oraz od czasu, dlatego konieczna jest informacja o lokalnym występowaniu oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń. W razie konieczności, jeżeli lokalne występowanie oporności jest takie, że zastosowanie produktu w leczeniu co najmniej niektórych zakażeń jest wątpliwe, należy zasięgnąć porady eksperta. Gatunki zwykle wrażliwe Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis Staphylococcus aureus oporny na metycylinę Staphylococcus saprophyticus Streptococci, grupa C i G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Bakterie beztlenowe Peptostreptococcus Inne 15 Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum Gatunki, wśród których może wystąpić problem oporności nabytej Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus oporny na metycylinę# Staphylococcus spp koagulazo-ujemny Tlenowe bakterie Gram-ujemne Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Beztlenowe bakterie Gram-ujemne Bacteroides fragilis Gatunki o oporności wrodzonej Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecium # Staphylococcus aureus oporny na metycylinę prawdopodobnie jest także oporny na fluorochinolony, w tym lewofloksacynę. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Lewofloksacyna podana doustnie wchłania się szybko i niemal całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 1-2 h. Całkowita biodostępność wynosi 99-100%. Pokarm wywiera niewielki wpływ na wchłanianie lewofloksacyny. Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 48 godzin w schemacie dawkowania 500 mg raz lub dwa razy na dobę. Dystrybucja Około 30-40% lewofloksacyny wiąże się z białkami osocza. Średnia objętość dystrybucji lewofloksacyny wynosi około 100 l po pojedynczym i wielokrotnym podawaniu dawek 500 mg, co wskazuje na szeroką dystrybucję do tkanek. Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych Wykazano, że lewofloksacyna przenika do błony śluzowej oskrzeli, płynu powlekającego nabłonek dróg oddechowych, makrofagów w pęcherzykach płucnych, tkanki płuc, skóry (płynu surowiczego 16 w pęcherzach), tkanki gruczołu krokowego i moczu. Jednak lewofloksacyna słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Metabolizm Lewofloksacyna jest metabolizowana w bardzo małym stopniu, metabolitami są demetylolewofloksacyna i N-tlenek lewofloksacyny. Metabolity te stanowią poniżej 5% dawki i są wydalane z moczem. Lewofloksacyna jest stabilna stereochemicznie i nie ulega inwersji chiralnej. Eliminacja Po podaniu doustnym i dożylnym, lewofloksacyna jest usuwana z osocza dość powoli (t1/2: 6-8 h). Wydalanie odbywa się głównie przez nerki (>85% podanej dawki). Średni pozorny całkowity klirens lewofloksacyny po podaniu pojedynczej dawki 500 mg wynosił 175 +/- 29,2 ml/min. Nie ma istotnych różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny podanej dożylnie i doustnie, co świadczy o tym, że obie drogi podania mogą być stosowane zamiennie. Liniowość Lewofloksacyna wykazuje farmakokinetykę liniową w zakresie od 50 do 1000 mg. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci z niewydolnością nerek Na farmakokinetykę lewofloksacyny wpływają zaburzenia czynności nerek. Wraz z pogarszaniem się czynności nerek zmniejsza się wydalanie nerkowe i klirens, a okres półtrwania zwiększa się, jak podano w tabeli poniżej. Farmakokinetyka w niewydolności nerek po podaniu doustnym pojedynczej dawki 500 mg Clcr [ml/min] <20 20 - 49 50 - 80 ClR [ml/min] 13 26 57 t1/2 [h] 35 27 9 Pacjenci w podeszłym wieku Brak istotnych różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny u osób młodych i w podeszłym wieku, z wyjątkiem różnic związanych z klirensem kreatyniny. Różnice związane z płcią Analizy obejmujące osobno mężczyzn i kobiety wykazały małe lub bardzo małe zależne od płci różnice w farmakokinetyce lewofloksacyny. Nie ma dowodów wskazujących na znaczenie kliniczne tych różnic związanych z płcią. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka. Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki. Lewofloksacyna nie wywoływała mutacji genowych w hodowlach komórek bakterii lub ssaków, ale wywoływała aberracje chromosomowe w hodowli in vitro komórek płucnych chomika chińskiego. Działanie to można przypisać hamowaniu topoizomerazy II. Badania in vivo (test mikrojąderkowy, wymiana siostrzanych chromatyd, synteza „nieprogramowanego” DNA, test dominacji letalnej) nie wykazały żadnego działania genotoksycznego. 17 Badania na myszach wykazały, że lewofloksacyna działa fototoksycznie tylko w bardzo dużych dawkach. Lewofloksacyna nie wykazała wpływu genotoksycznego w testach fotomutagenności, a badania fotokarcinogenności wykazały działanie zmniejszające rozwój komórek guza. Podobnie jak inne fluorochinolony, lewofloksacyna wykazała wpływ na chrząstki stawowe (tworzenie odwarstwień i jam) u szczurów i psów. Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Krospowidon (typ A) Magnezu stearynian Otoczka tabletki Hypromeloza 6cP Hypromeloza 3cP Makrogol 4000 Indygokarmin (E 132), lak Żółcień pomarańczowa (E 110), lak Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko w tabletkach powlekanych 500 mg 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy 6.3 Okres ważności 5 lat 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku Opakowania: 1, 5, 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 18 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 250 mg: pozwolenie nr 22506 500 mg: pozwolenie nr 22507 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.06.2015 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 11.10.2019

Question 50

Czy macie maseczki? A jak nie czy wiecie gdzie można kupic

Accepted Answer

Dzień dobry, Bardzo proszę o doprecyzowanie Państwa zapytania. Proszę podać dokładną nazwę poszukiwanego produktu. Pozdrawiam.

Zapytaj farmaceutę

Pytania do farmaceutów