Kiedy stosujemy lek Amlozek?
Amlodypina jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu nadciśnienia tętniczego i może być stosowana w
monoterapii w celu normalizacji ciśnienia krwi u większości chorych. U pacjentów, u których monoterapia
jest nieskuteczna, korzystne może być stosowanie amlodypiny w leczeniu skojarzonym. Amlodypinę można
podawać w skojarzeniu ztiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
blokującymi receptory beta-adrenergiczne oraz inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).
Amlodypina jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, spowodowanej
zwężeniem naczynia (stabilna dławica piersiowa) i (lub) skurczem naczynia (dławica piersiowa typu
Prinzmetala). Amlodypinę można stosować w monoterapii lub skojarzeniu z azotanami i (lub) lekami
blokującymi receptory beta-adrenergiczne.
Jaki jest skład leku Amlozek?
Jedna tabletka zawiera 5 mg Amlodipinum (amlodypiny) w postaci bezylanu amlodypiny.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Amlozek?
Stosowanie amlodypiny jest przeciwwskazane u chorych ze stwierdzoną nadwrażliwością na pochodne
dihydropirydyny, amlodypinę oraz na pozostałe składniki preparatu.
Amlozek – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Amlodypina jest lekiem dobrze tolerowanym.
Zdarzenia niepożądane zamieszczone w poniższej tabeli zostały zestawione według klasyfikacji MedDRA
oraz częstości występowania.
Bardzo często ( > 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>
1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Klasyfikacja wg MedDRA | Działania niepożądane | Częstość |
Badania | zwiększenie masy ciała zmniejszenie masy ciała | niezbyt często |
Zaburzenia serca | kołatanie serca | często |
| zawał serca, zaburzenia rytmu serca, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków) | bardzo rzadko |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | małopłytkowość | bardzo rzadko |
Zaburzenia układu nerwowego | senność, zawroty głowy, bóle głowy | często |
| drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, wzmożone napięcie, niedoczulica, przeczulica | niezbyt często |
| neuropatia obwodowa | bardzo rzadko |
Zaburzenia oka | zaburzenia widzenia | niezbyt często |
Zaburzenia ucha i błędnika | szum w uszach | niezbyt często |
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia | duszność, nieżyt nosa | niezbyt często |
| kaszel | bardzo rzadko |
Zaburzenia żołądka i jelit | ból brzucha, nudności | często |
| wymioty, niestrawność zmiana rytmu wypróżnień, przerost dziąseł, suchość w ustach | niezbyt często |
| zapalenie trzustki, nieżyt żołądka | bardzo rzadko |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | zaburzenia mikcji, moczenie nocne, częstomocz | niezbyt często |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | łysienie, plamica, zmiana koloru skóry, wzmożona potliwość, świąd, wysypka | niezbyt często |
| obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka | bardzo rzadko |
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej | bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni, ból pleców | niezbyt często |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | hiperglikemia | bardzo rzadko |
Zaburzenia naczyniowe | nagłe zaczerwienienie twarzy | często |
| niedociśnienie | niezbyt często |
| zapalenie naczyń | bardzo rzadko |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | obrzęki, zmęczenie | często |
| ból w klatce piersiowej, osłabienie, ból, złe samopoczucie | niezbyt często |
Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje alergiczne | bardzo rzadko |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi (w większości przypadków odpowiadające cholestazie) | bardzo rzadko |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | impotencja, ginekomastia | niezbyt często |
Zaburzenia psychiczne | bezsenność, zmiany nastroju | niezbyt często |
Amlozek - dawkowanie leku
Dorośli:
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby niedokrwiennej serca, dawka początkowa
wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki maksymalnej 10 mg na dobę w
zależności od efektu klinicznego.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotensyny nie wymaga modyfikowania dawki amlodypiny.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zaleca się dawkowanie przedstawione powyżej. Amlodypina stosowana w takich samych dawkach
jest jednakowo dobrze tolerowana przez chorych w wieku podeszłym i młodszych.
Stosowanie u dzieci
Skuteczność i profil bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u dzieci nie zostały ustalone.
Stosowanie u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Amlodypinę można stosować u chorych z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach. Stężenie
amlodypiny w surowicy nie jest skorelowane ze stopniem uszkodzenia nerek.
Lek nie jest eliminowany z ustroju podczas dializy.
Amlozek – jakie środki ostrożności należy zachować?
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością krążenia
W długookresowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo (PRAISE-2), w którym stosowano
amlodypinę u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (NYHA III i IV) o etiologii innej niż
niedokrwienna, zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku płuc, pomimo braku
istotnych różnic w występowaniu zaostrzenia niewydolności serca w porównaniu z grupą otrzymującą
placebo.
Stosowanie u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, okres półtrwania amlodypiny jest przedłużony u
pacjentów z niewydolnością wątroby. Nie opracowano dotychczas zaleceń dotyczących dawkowania
amlodypiny w tej grupie pacjentów, stosowanie leku wymaga zatem zachowania ostrożności.
Przyjmowanie leku Amlozek w czasie ciąży
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
W badaniach na zwierzętach amlodypina w dawkach przekraczających 50-krotnie dawkę zalecaną u
człowieka nie wykazywała toksycznego wpływu na reprodukcję, poza opóźnianiem i przedłużaniem
porodu u szczurów. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne tylko w przypadkach, gdy nie
jest możliwe zastosowanie innego, bezpieczniejszego preparatu, oraz gdy choroba jest związana z
ryzykiem dla matki i płodu większym niż ewentualne działania niepożądane leku.
Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiecego.
Nie należy karmić piersią w czasie stosowania amlodypiny.