Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach

Tamsulosin Genoptim interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde 400 mcg 90 kaps.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Tamsulosin Genoptim kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tamsulosini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.

Opis produktu Tamsulosin Genoptim

Kiedy stosujemy lek Tamsulosin Genoptim?

Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms - LUTS ) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia - BPH ).

Jaki jest skład leku Tamsulosin Genoptim?

Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tamsulosin Genoptim?

· Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek (w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

· Niedociśnienie tętnicze ortostatyczne w wywiadzie.

· Ciężka niewydolność wątroby.

Tamsulosin Genoptim – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Układ narządów

Często (> /100, < 1/10)

Niezbyt często
(> 1/1 000, < 1/100)

Rzadko
(> 1/10 000,
< 1/1 000)

Bardzo rzadko
(< 1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy (1,3%)

bóle głowy

omdlenia

  

Zaburzenia serca

 

kołatanie serca

   

Zaburzenia naczyń

 

niedociśnienie tętnicze ortostatyczne

   

Zaburzenia oka

    

Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej
i śródpiersia

 

zapalenie błony śluzowej nosa

  

krwawienie z nosa

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

 

zaparcia, biegunka, nudności, wymioty

  

Suchość w ustach

Zaburzenia skóry
i tkanki podskórnej

 

wysypka, świąd, pokrzywka

obrzęk naczynioruchowy

zespół Stevensa-Johnsona

Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry

Zaburzenia układu rozrodczego ipiersi

nieprawidłowy wytrysk, wytrysk wsteczny, brak wytrysku

  

priapizm

 

Zaburzenia ogólne

 

astenia

   

Podczas obserwacji prowadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu, w trakcie operacji zaćmy, zespół zwężenia źrenicy, zwany śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (IFIS) był związany z leczeniem tamsulosyną.

Po wprowadzeniu do obrotu: Oprócz działań niepożądanych wymienionych powyżej , migotanie przedsionków, zaburzenia rytmu serca, tachykardia i duszność były zgłaszane w związku ze stosowaniem tamsulosyny.  Ze względu na ogólnoświatowe pochodzenie spontanicznych raportów dotyczących działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie można rzetelnie określić częstości oraz roli tamsulozyny w ich wywoływaniu.

Tamsulosin Genoptim - dawkowanie leku

Do stosowania doustnego.

Dorośli:

Jedna kapsułka na dobę po śniadaniu lub pierwszym posiłku danego dnia. Kapsułkę połykać w całości, popijając szklanką wody w pozycji stojącej lub siedzącej (nie w pozycji leżącej). Kapsułki nie należy łamać ani rozrywać, gdyż może to mieć wpływ na uwalnianie długo działającej substancji czynnej.

Osoby w podeszłym wieku:

Zmniejszenie dawki nie jest konieczne.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 0,17 ml / sek. (10 ml / min) nie ma konieczności modyfikacji dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.

Dzieci:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tamsulosyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Tamsulosin Genoptim – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptorów adrenergicznych alfa1 , w pojedynczych przypadkach podczas leczenia tamsulosyną może wystąpićobniżenie ciśnienia tętniczego krwi, w wyniku czego, rzadko, mogą wystąpić omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych objawów niedociśnienia tętniczego ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) pacjent powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji aż do czasu ustąpienia tych objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosynąpacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych schorzeń, które mogą powodować takie same objawy jak łagodny rozrost gruczołu krokowego. Gruczoł krokowy należy zbadać palpacyjnie per rectum i, jeśli konieczne, oznaczać u pacjenta stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (ang. prostate-specific antigen - PSA ) przed rozpoczęciem leczenia oraz systematycznie w trakcie jego trwania.

Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) należy prowadzić z zachowaniem ostrożności, ponieważ nie przeprowadzono badań u tych pacjentów.

Rzadko zgłaszano obrzęk naczynioruchowy po podaniu tamsulosyny. W razie wystąpienia obrzęku należy niezwłocznie przerwać leczenie, pacjenta poddać obserwacji aż do czasu ustąpienia obrzęku i nie podawać ponownie tamsulosyny.

U niektórych pacjentów, leczonych obecnie lub w przeszłości tamsulosyną, podczas operacji zaćmy obserwowano „śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki” (ang. intraoperative floppy iris syndrome – IFIS- wariant zespołu małej źrenicy). Zespół IFIS może zwiekszać ryzyko ocznych powikłań podczas operacji i po operacji.

Według niepotwierdzonych źródeł, przerwanie leczenia od 1 do 2 tygodni przed operacją zaćmy jest uważane za pomocne, ale korzyści z przerwania leczenia przed operacją zaćmy ustalono. IFIS zgłaszano u pacjentów, którzy zaprzestali przyjmowania tamsulosyny chlorowodorku w dłuższym okresie czasu przed operacją zaćmy.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem u pacjentów, u których planowana jest operacja zaćmy. Podczas badania przed operacją chirurg i zespół okulistyczny powinien spytać czy pacjenci, dla których jest zaplanowana operacja zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, aby zapewnić na miejscu odpowiednie środki potrzebne do opanowania IFIS w czasie operacji.

Tamsulosyny chlorowodorek nie powinien być stosowany w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z nieprawidłową CYP2D6 metabolizmie fenotypu.

Tamsulosyny chlorowodorek należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.

Przyjmowanie leku Tamsulosin Genoptim w czasie ciąży

Tamsulosyna Aurobindo nie jest wskazany do stosowania u kobiet

Zaburzenia wytrysku zaobserwowano w krótko-i długoterminowych badaniach klinicznych z tamsulosyny. Wydarzenia zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny i braku wytrysku odnotowano w fazie autoryzacji post.

Charakterystyka produktu leczniczego Tamsulosin Genoptim

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Tamsulosin Genoptim z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Tamsulosin Genoptim z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Grupy

  • Leki urologiczne

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę