Spiriva Respimat interakcje ulotka roztwór do inhalacji 2,5 mcg/daw. odmierz. 1 wkł. po 30 daw. | 60d.odm.+inh.

Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Spiriva Respimat roztwór do inhalacji | 2,5 mcg/daw. odmierz. | 1 wkł. po 30 daw. | 60d.odm.+inh.

od 0 , 00  do 139 , 99

Wybierz odpłatność

Rodzaj: lek na receptę | refundowany | 75+
Substancja czynna: Tiotropium
Producent: BOEHRINGER INGELHEIM INTERN.GMBH

Spiriva Respimat cena

139,99



Opis produktu Spiriva Respimat

Wskazania

Tiotropium jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).



Skład

Jedna dawka odmierzona zawiera 2,5 mikrograma tiotropium (na jedną dawkę leczniczą składają się dwa rozpylenia), co odpowiada 3,124 mikrogramom jednowodnego bromku tiotropiowego.

Dawka odmierzona jest to dawka, która po przejściu przez ustnik inhalatora jest dostępna dla pacjenta.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Przeciwwskazania

Produkt leczniczy Spiriva Respimat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bromek tiotropiowy, atropinę lub jej pochodne, takie jak ipratropium, czy oksytropium, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).


Działania niepożądane

a) Opis ogólny

Większość wymienionych działań niepożądanych związana jest z przeciwcholinergicznymi właściwościami bromku tiotropiowego.

b) Tabela działań niepożądanych zgodnie z terminologią MedDRA

Częstości występowania przypisane poniżej wymienionym działaniom niepożądanym oparte są na nieskorygowanych częstościach występowania działań niepożądanych (tj. działaniach przypisanych tiotropium), zaobserwowanych w grupie przyjmującej tiotropium (2 802 pacjentów) na podstawie łącznej analizy 5 badań klinicznych kontrolowanych placebo z okresami leczenia wynoszącymi od 12 tygodni do 1 roku.

Częstość występowania działań niepożądanych określono za pomocą następującej konwencji:

Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów (wg terminologii MedDRA)

Częstość występowania

  

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

 

Odwodnienie

Nieznana*

  

Zaburzenia układu nerwowego

 

Zawroty głowy

Niezbyt często

Bół głowy

Niezbyt często

Bezsenność

Nieznana*

  

Zaburzenia oka

 

Jaskra

Rzadko

Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe

Rzadko

Niewyraźne widzenie

Rzadko

  

Zaburzenia serca

 

Migotanie przedsionków

Niezbyt często

Kołatanie serca

Niezbyt często

Częstoskurcz nadkomorowy

Niezbyt często

Tachykardia

Niezbyt często

  

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

Kaszel

Niezbyt często

Krwawienie z nosa

Niezbyt często

Zapalenie gardła

Niezbyt często

Dysfonia

Niezbyt często

Skurcz oskrzeli

Rzadko

Zapalenie krtani

Rzadko

Zapalenie zatok

Nieznana*

  

Zaburzenia żołądka i jelit

 

Suchość błony śluzowej jamy ustnej

Często

Zaparcia

Niezbyt często

Kandydoza jamy ustnej i gardła

Niezbyt często

Dysfagia

Niezbyt często

Choroba refluksowa przełyku

Rzadko

Próchnica zębów

Rzadko

Zapalenie dziąseł

Rzadko

Zapalenie języka

Rzadko

Zapalenie jamy ustnej

Rzadko

Niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit

Nieznana*

Nudności

Nieznana*

  

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej,

zaburzenia układu immunologicznego

 

Wysypka

Niezbyt często

Świąd

Niezbyt często

Obrzęk naczynioruchowy

Rzadko

Pokrzywka

Rzadko

Zakażenie skóry/owrzodzenie skóry

Rzadko

Sucha skóra

Rzadko

Nadwrażliwość (w tym reakcje natychmiastowe)

Nieznana*

  

Zaburzenia mieśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

 

Obrzęk stawów

Nieznana*

  

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

Zatrzymanie moczu

Niezbyt często

Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu

Niezbyt często

Zakażenie dróg moczowych

Rzadko

* częstość nieznana, nie zaobserwowano działań niepożądanych u 2802 pacjentów

c) Informacje dotyczące poszczególnych ciężkich i (lub) często występujących działań niepożądanych

W kontrolowanych badaniach klinicznych często obserwowanymi działaniami niepożądanymi były działania niepożądane związane z przeciwcholinergicznym działaniem produktu leczniczego Spiriva Respimat, takie jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, która występowała u około 3,2% pacjentów.

W 5 badaniach klinicznych suchość błony śluzowej jamy ustnej była przyczyną przerwania leczenia u 3 spośród 2802 (0,1%) pacjentów przyjmujących tiotropium.

Do ciężkich działań niepożądanych wynikających z przeciwcholinergicznego działania produktu leczniczego należą: jaskra, zaparcia, niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit oraz zatrzymanie moczu.

Dodatkowa informacja o szczególnych grupach pacjentów

Działanie przeciwcholinergiczne produktu może nasilać się z wiekiem.


Dawkowanie

Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Wkład z lekiem można umieszczać i stosować jedynie w inhalatorze Respimat (patrz punkt 4.2).

Dwa rozpylenia z inhalatora Respimat odpowiadają jednej dawce leczniczej.

Dawką zalecaną dla dorosłych jest 5 mikrogramów tiotropium podawane jako dwa rozpylenia z inhalatora Respimat, raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce. Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny £ 50 ml/min, patrz punkty 4.4 i 5.2).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować bromek tiotropiowy w zalecanej dawce (patrz punkt 5.2).

Dzieci i młodzież:

Produkt leczniczy Spiriva Respimat nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty 5.1 i 5.2).

W celu zapewnienia właściwego stosowania produktu leczniczego lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik służby zdrowia powinien poinstruować pacjenta jak używać inhalator.

Instrukcja dla pacjenta dotycząca przygotowania do stosowania i obsługi inhalatora 

Inhalator Spiriva Respimat oraz wkład Spiriva Respimat

Umieszczanie wkładu w inhalatorze i przygotowanie do stosowania

Poniżej przedstawiono czynności 1-6, niezbędne przed pierwszym użyciem:


1  

Przy zamkniętym zielonym wieczku (A) nacisnąć przycisk zabezpieczający (E) i wyciągnąć przezroczystą podstawę (G).     

2a

2b

Wyjąć wkład z lekiem (H) z opakowania. Wprowadzić go wąską końcówką do inhalatora, aż do usłyszenia kliknięcia świadczącego, że wszedł na swoje miejsce. Wkład z lekiem należy delikatniedocisnąć do twardej powierzchni tak, aby mieć pewność, że został umieszczony w całości w inhalatorze (2b).


Raz włożonego do inhalatora wkładu z lekiem nie należy wyjmować.

3

Należy nałożyć z powrotem przezroczystą podstawę (G). Nie należy zdejmować jej ponownie.

Przygotowanie inhalatora SPIRIVA RESPIMAT do pierwszego użycia

4

Inhalator Spiriva Respimat należy trzymać pionowo ku górze, z zamkniętym zielonym wieczkiem (A). Obrócić przezroczystą podstawę (G) w kierunku zgodnym z czerwonymi strzałkami umieszczonymi na etykiecie do momentu usłyszenia kliknięcia (pół obrotu).

5

Odchylić zielone wieczko (A), aż do momentu całkowitego otwarcia.

6

Skierować inhalator Spiriva Respimat ku dołowi w stronę ziemi. Nacisnąć przycisk uwolnienia dawki (D). Zamknąć zielone wieczko (A).

Powtarzać czynności opisane w punktach 4, 5 i 6 do momentu pojawienia się widocznej mgiełki leku.

Następnie powtórzyć czynności opisane w punktach 4, 5 i 6 jeszcze trzykrotnie, aby upewnić się, że inhalator jest gotowy do użycia.

Inhalator Spiriva Respimat jest teraz gotowy do użycia.

Powyższe czynności nie zmienią liczby dostępnych dawek. Po przygotowaniu inhalator Spiriva Respimat będzie mógł dostarczyć 60 rozpyleń (30 dawek leczniczych).

Używanie inhalatora Spiriva Respimat

Lek należy stosować TYLKO RAZ NA DOBĘ.

Za każdym razem należy wdychać lek uwolniony w czasie DWÓCH ROZPYLEŃ.

I

 I. Trzymać inhalator Spiriva Respimat pionowo ku górze, z zamkniętym zielonym wieczkiem (A), aby uniknąć przypadkowego rozpylenia dawki leku. Obrócić przezroczystą podstawę inhalatora (G) w kierunku wskazanym przez czerwone strzałki umieszczone na etykiecie aż do usłyszenia kliknięcia (pół obrotu).

II

 II. Odchylić zielone wieczko (A), aż do momentu całkowitego otwarcia. Wykonać powolny i pełny wydech, a następnie szczelnie objąć ustami ustnik nie przykrywając kanału dopływu powietrza (C). Skierować inhalator Spiriva Respimat ku tylnej stronie gardła.

Podczas wykonywania powolnego i głębokiego wdechu przez usta nacisnąć przycisk uwolnienia dawki (D) i kontynuować powolny wdech tak długo, jak to możliwe. Wstrzymać oddech na 10 sekund lub na tak długo, jak długo nie stwarza to dyskomfortu.

III. Powtórzyć czynności I i II, aby przyjąć pełną dawkę.

Lek należy stosować TYLKO RAZ NA DOBĘ.Zielone wieczko powinno być zamknięte do czasu ponownego użycia inhalatora.

Jeżeli inhalator Spiriva Respimat nie był używany przez dłużej niż 7 dni należy wykonać jedno rozpylenie po skierowaniu inhalatora ku dołowi. Jeżeli inhalator Spiriva Respimat nie był używany przez dłużej niż 21 dni, należy powtarzać czynności 4 do 6, aż do momentu, gdy widoczna będzie mgiełka rozpylanego leku. Następnie powtórzyć czynności 4 do 6 jeszcze trzy razy.

Kiedy wymienić inhalator Spiriva Respimat na nowy

 

Inhalator Spiriva Respimat zawiera 60 rozpyleń (30 dawek leczniczych). Wskaźnik dawki pokazuje ile w przybliżeniu pozostało leku. Gdy wskaźnik osiągnie czerwony obszar na skali, oznacza to, że leku starczy na około 7 dni (14 rozpyleń). Jest to moment, kiedy należy się zgłosić do lekarza, który wypisze receptę na nowy inhalator Spiriva Respimat.


Kiedy wskaźnik osiągnie koniec czerwonej skali (tzn. wszystkie 30 dawek leczniczych zostanie zużytych), inhalator Spiriva Respimat będzie pusty i zablokuje się automatycznie. Od tego momentu podstawy urządzenia nie będzie można już obracać.

Najpóźniej po trzech miesiącach stosowania inhalatora Spiriva Respimat należy go wyrzucić, nawet, jeżeli cały lek nie został zużyty.

Jak dbać o inhalator

Czyścić ustnik łącznie z jego metalową częścią umieszczoną w środku jedynie wilgotną ściereczką bądź chusteczką, co najmniej raz na tydzień.

Żadna mała zmiana koloru ustnika nie wpływa na działanie inhalatora Spiriva Respimat.

Jeżeli konieczne, wytrzeć zewnętrzną część inhalatora Spiriva Respimat wilgotną ściereczką.


Środki ostrożności

Bromku tiotropiowego jako leku rozszerzającego oskrzela przeznaczonego do stosowania raz na dobę w terapii podtrzymującej, nie należy stosować jako początkowego leczenia ostrych napadów skurczu oskrzeli, tzn. w stanach zagrażających życiu.

Po zastosowaniu bromku tiotropiowego w roztworze do inhalacji, mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości.

Ze względu na działanie przeciwcholinergiczne, podczas stosowania bromku tiotropiowego, należy zachować ostrożność u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, rozrostem gruczołu krokowego lub zwężeniem szyi pęcherza moczowego.

Leki stosowane wziewnie mogą powodować odruchowy skurcz oskrzeli.

Produkt leczniczy Spiriva Respimat należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami rytmu serca (patrz punkt 5.1).

Ponieważ stężenie leku w osoczu krwi zwiększa się wraz ze zmniejszeniem czynności nerek, u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), bromek tiotropiowy należy stosować jedynie w przypadku, gdy spodziewana korzyść dla pacjenta przewyższa potencjalne ryzyko. Brak długoterminowego doświadczenia dotyczącego stosowania bromku tiotropiowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).

Nie wolno dopuścić, aby podczas inhalacji bromek tiotropiowy dostał się do oczu. Pacjenta należy uprzedzić, że może to spowodować wystąpienie lub zaostrzenie objawów jaskry z wąskim kątem przesączania, ból oka lub dyskomfort, przemijające niewyraźne widzenie, widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła lub zmienione widzenie kolorów jednocześnie z zaczerwienieniem oczu wywołanym przekrwieniem spojówek i obrzękiem rogówki. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, pacjent powinien przerwać stosowanie bromku tiotropiowego i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem specjalistą.

Suchość błony śluzowej jamy ustnej obserwowana w trakcie stosowania leków przeciwcholinergicznych, może po dłuższym czasie powodować próchnicę zębów.

Bromku tiotropiowego nie należy stosować częściej niż jeden raz na dobę (patrz punkt 4.9).


Przyjmowanie leku Spiriva Respimat w czasie ciąży

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania bromku tiotropiowego w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję w połączeniu z toksycznością dla matki (patrz punkt 5.3).

Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane. Produktu Spiriva Respimat nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo czy bromek tiotropiowy przenika do mleka matki. Pomimo, że wyniki badań przeprowadzone na gryzoniach wskazują, że tylko niewielkie ilości bromku tiotropiowego przenikają do mleka matki, stosowanie produktu leczniczego Spiriva Respimat w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Bromek tiotropiowy jest substancją o długim działaniu. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią, bądź też o kontynuowaniu lub przerwaniu stosowania produktu leczniczego Spiriva Respimat należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka, wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające ze stosowania produktu leczniczego Spiriva Respimat.


interakcje leków z innymi lekami

Interakcje z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


interakcje leków z żywnością

Interakcje z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Może Cię również zainteresować:


Spiriva Respimat - statystyki wyszukiwań w serwisie KtoMaLek.pl

Zgodnie z statystykami wyszukiwarki internetowej KtoMaLek.pl wynika, że lek Spiriva Respimat jest poszukiwany przez osoby ze wskazanych województw łódzkie, mazowieckie, pomorskie. Miasta z największa liczbą wyszukiwań dla produktu Spiriva Respimat to Gdańsk, Przysucha, Warszawa.

Potrafimy napisać, że w miesiącach czerwiec, październik, listopad przeprowadzana była największa liczba wyszukiwań dla produktu Spiriva Respimat. Najrzadziej lek był natomiast poszukiwany przez pacjentów w następujących miesiącach styczeń, marzec, maj. 13.51% to liczba, która równa jest różnicy między opisanymi porami roku.

Jaka jest dostępność leku Spiriva Respimat?

Mniejszość aptek korzystających z serwisu KtoMaLek.pl ma wspomniany lek obecnie w swojej ofercie. Jest więc lekiem trudno dostępnym na terenie Polski.

Czy Spiriva Respimat jest lekiem refundowanym?

Spiriva Respimat jest lekiem refundowanym. Stopień refundacji leku Spiriva Respimat wynosi 30% - Odpłatność 30%, IB - Inwalida wojenny i rodzina, PO - Pełniący obowiązki obronne.

Czy Spiriva Respimat jest lekiem na receptę?

Spiriva Respimat jest lekiem na receptę.

Rezerwując lek na stronie internetowej KtoMaLek.pl musisz mieć świadomość, że przy odbiorze leku w aptece będziesz musiał mieć przy sobie receptę.


Spiriva Respimat opinie.


Powyższe dane statystyczne są danymi archiwalnymi. Aby uzyskać najnowsze dane skontaktuj się z  PEX PharmaSequence sp. z o.o. .


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje: