Septolete Plus interakcje ulotka aerozol do stosowania w jamie ustnej (10mg+2mg)/ml 30 ml | butelka

Brak informacji o dostępności produktu

 

Septolete Plus aerozol do stosowania w jamie ustnej | (10mg+2mg)/ml | 30 ml | butelka


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Benzocainum, Cetylpyridini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: KRKA D.D. NOVO MESTO



Opis produktu Septolete Plus

Kiedy stosujemy lek Septolete Plus?

Septolete plus stosuje się w celu odkażania i łagodzenia bólu w lekkich zakażeniach jamy ustnej
i gardła.

Jaki jest skład leku Septolete Plus?

Każdy ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 10 mg benzokainy i 2 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Jednorazowe naciśnięcie głowicy pojemnika powoduje uwolnienie 0,15 ml roztworu, zawierającego 1,54 mg benzokainy i 0,3 mg chlorku cetylpirydyniowego.

Substancje pomocnicze:

-                 etanol (96%): 330 mg/ml roztworu


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Septolete Plus?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nadwrażliwość na inne środki znieczulające miejscowo.

Uzależnienie od alkoholu.

Methemoglobinemia.


Septolete Plus – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego Septolete plus, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.

Częstości występowania określone są w następujący sposób:

-                 bardzo często (≥1/10),

-                 często (≥1/100 do < 1/10),

-                 niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100),

-                 rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000),

-                 bardzo rzadko (< 1/10 000),

-                 częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Niezbyt często

Rzadko

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

methemoglobinemia

Zaburzenia żołądka i jelit

zaburzenia żołądka i jelit1

Zaburzenia układu immunologicznego

reakcje nadwrażliwości2

(wysypka, świąd, obrzęk skóry, trudności w oddychaniu)

1. szczególnie podczas stosowania dawek większych niż zalecane

2. u pacjentów nadwrażliwych na benzokainę (ester kwasu 4-aminobenzoesowego) istnieje ryzyko wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na inne estry kwasu 4-aminobenzoesowego (np. prokaina, tetrakaina).


Septolete Plus - dawkowanie leku

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem dwa razy. Dawkę można powtarzać co 2-3 godziny, do 8 razy na dobę.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu Septolete plus u dzieci w wieku do 12 lat (patrz punkt 4.4.).

Nie stosować produktu Septolete plus przez okres dłuższy niż 7 kolejnych dni.

Sposób podawania

Przed pierwszym użyciem produktu Septolete plus lub jeśli produktu nie był używany przez długi okres, należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem kilka razy (5 do 9 razy), uwalniając niewielką ilość leku w powietrze lub do zlewu. Naciskać głowicę pojemnika aż do uzyskania jednolitej mgiełki.

Przed użyciem należy zdjąć plastikową nakładkę.

Otworzyć szeroko usta, nakierować końcówkę wylotową w stronę gardła i nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.

Po każdym użyciu należy umieścić plastikową nakładkę na głowicy pojemnika.

Pojemnik z aerozolem powinien być stosowany przez jedną osobę.


Septolete Plus – jakie środki ostrożności należy zachować?

Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia methemoglobinemii, należy zachować ostrożność u:

-                 pacjentów z trudnościami w oddychaniu (np. z astmą, zapaleniem oskrzeli),

-                 pacjentów w podeszłym wieku,

-                 osób palących,

-                 pacjentów z chorobami serca.

Nie zaleca się stosowania produktu Septolete plus u dzieci w wieku do 12 lat.

Nie należy stosować produktu Septolete plus, jeśli w jamie ustnej są otwarte rany, ponieważ chlorek cetylpirydyniowy spowalnia gojenie się ran.

Należy unikać kontaktu produktu Septolete plus z oczami, a także nie należy go wdychać.

Po zastosowaniu produktu może wystąpić przemijające uczucie pieczenia i drętwienia w obrębie jamy ustnej i gardła lub trudności z przełykaniem. Może to utrudniać jedzenie i picie, a także może zwiększać ryzyko przygryzienia warg i (lub) języka, dlatego nie należy jeść, pić, żuć ani myć zębów przez co najmniej godzinę po zastosowaniu produktu Septolete plus.

Nie należy stosować produktu Septolete plus przez długi okres ani zbyt często, ponieważ dawki większe niż zalecane zwiększają ryzyko ciężkich działań niepożądanych.

Produkt Septolete plus zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.


Przyjmowanie leku Septolete Plus w czasie ciąży

Nie ma wystarczającej ilości danych dotyczących stosowania benzokainy i chlorku cetylopirydyniowego u kobiet w ciąży.

Badania prowadzone na zwierzętach nie są wystarczające dla określenia wpływu produktu na przebieg ciąży i rozwój płodu (patrz punkt 5.3).

Nie zaleca się stosowania produktu Septolete plus w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.


Interakcje Septolete Plus z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Septolete Plus z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Środki na ból gardła

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.