Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Paracetamolum
Podmiot odpowiedzialny:
DR. MAX PHARMA S.R.O.
Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i gorączki.
Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Podczas stosowania dawek terapeutycznych mogą wystąpić nieliczne działania niepożądane. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
System klasyfikacji układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Rzadko | Agranulocytoza (po dłuższym okresie stosowania), trombocytopenia, plamica małopłytkowa , leukopenia, niedokrwistość hemolityczna |
Bardzo rzadko | Pancytopenia | |
Zaburzenia układu immunologicznego | Rzadko | Alergia (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego) |
Bardzo rzadko | Reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, niedociśnienie tętnicze, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny), w razie ich wystąpienia należy przerwać leczenie | |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Bardzo rzadko | Hipoglikemia |
Zaburzenia psychiczne | Rzadko | Depresja, dezorientacja, omamy |
Zaburzenia układu nerwowego | Rzadko | Drżenie, ból głowy |
Zaburzenia oka | Rzadko | Zaburzenia wzroku |
Zaburzenia serca | Rzadko | Obrzęk |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Bardzo rzadko | Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (astma wywołana środkami przeciwbólowymi) |
Zaburzenia żołądka i jelit | Rzadko | Krwawienie, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Rzadko | Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, marskość wątroby, żółtaczka |
Bardzo rzadko | Hepatotoksyczność | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko | Swiąd, wysypka, pocenie się, plamica, pokrzywka |
Bardzo rzadko | Wykwit Ciężkie reakcje skórne (Ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. acute generalized exanthematous pustulosis - AGEP )), martwica toksycznorozpływna (ang. toxic necrolysis TEN), zapalenie polekowe skóry, zespół Stevensa-Johnsona) | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Bardzo rzadko | Jałowy ropomocz (mętny mocz) i działania niepożądane dotyczące nerek (ciężkie zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, moczenie) |
Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania | Rzadko | Zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów pochodzenia błędnikowego), złe samopoczucie, gorączka, uspokojenie, nieokreślone interakcje z lekiem |
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Rzadko | Przedawkowanie i zatrucie |
Podawanie 6 gramów paracetamolu może już prowadzić do uszkodzenia wątroby (u dzieci: więcej niż 140 mg/kg mc .), większe dawki powodują nieodwracalną martwicę wątroby. Zgłaszano uszkodzenie wątroby po długotrwałym stosowaniu 3-4 gramów paracetamolu na dobę.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza (> 55 kg):
1 - 2 tabletki (500-1000 mg), do 6 tabletek (3000 mg) w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież w wieku do 15 lat:
12-15 lat (40-55 kg), 1 tabletka, do 4-6 razy w ciągu 24 godzin.
9-12 lat (30-40 kg), 1 tabletka, do 3-4 razy w ciągu 24 godzin.
6-9 lat (22-30 kg), pół tabletki, do 4-6 razy w ciągu 24 godzin.
Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Sposób użycia:
Regularne podawanie zmniejsza ból i gorączkę. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być przekraczana z powodu ryzyka wystąpienia poważnego uszkodzenia wątroby ( CHPL : patrz punkt 4.4 i 4.9). Mniejsza częstość podawania leku dotyczy dzieci w dolnym limicie wieku, w odpowiedniej grupie wiekowej.
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Niewydolność nerek
W przypadku niewydolności nerek dawka powinna zostać zmniejszona:
Współczynnik filtracji kłębuszkowej Dawka
10 - 50 ml/min | 500 mg / 6 godzin |
< 10 ml/min | 500 mg / 8 godzin |
Niewydolność wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy stosować skutecznej dawki dobowej większej niż 60 mg/kg mc . na dobę (maksymalnie do 2 g/dobę) w następujących sytuacjach:
• osoby dorosłe o masie ciała mniejszej niż 50 kg,
• łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka),
• odwodnienie,
• długotrwałe niedożywienie.
Sposób podania
Tabletki należy połykać z dużą ilością wody lub, w razie konieczności, rozpuszczone w dużej ilości wody, którą trzeba dokładnie wymieszać przed spożyciem. Przyjmowanie paracetamolu z jedzeniem i piciem nie ma wpływu na skuteczność produktu leczniczego.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
Należy poinformować pacjenta, aby nie przyjmował równocześnie innych produktów zawierających paracetamol.
Przyjęcie wielokrotności dawki dobowej lub przedawkowanie może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. Pomimo nie wystąpienia utraty przytomności, w takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Pomoc medyczna jest konieczna nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby ( CHPL : patrz punkt 4.9). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uszkodzenia wątroby, chyba, że jest prowadzone pod nadzorem lekarza.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, lub łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespołu Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh> 9), ostrym zapaleniem wątroby,
jednoczesnym stosowaniem leków, które wpływają na czynność wątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo 6-fosforanowej, z niedokrwistością hemolityczną, u osób nadużywających alkoholu oraz w długotrwałym odwodnieniu i niedożywieniu.
Ryzyko przedawkowania jest większe u osób z alkoholowym uszkodzeniem wątroby bez marskości. Należy zachować ostrożność w przypadku przewlekłego alkoholizmu. W takim przypadku nie stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 2 gramy. Podczas leczenia nie wolno spożywać alkoholu.
W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub utrzymywania się objawów, należy zasięgnąć porady lekarza.
Po dłuższym okresie (> 3 miesiące) codziennego lub częstszego stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić lub nasilić się bóle głowy. Bólów głowy spowodowanych nadużywaniem leków przeciwbólowych (ból głowy wywołany uzależnieniem) nie należy leczyć przez zwiększanie dawki. W tych przypadkach, stosowanie leków przeciwbólowych należy podejmować po konsultacji z lekarzem.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, u których występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, ponieważ odnotowano przypadki niewielkiego skurczu oskrzeli po podaniu paracetamolu (reakcja krzyżowa).
U pacjentów z wyczerpującym się stężeniem glutationu w wyniku posocznicy, stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej ( CHPL : patrz punkt 4.9).
Dzieci i młodzież
U młodzieży leczonej dawką 60 mg/kg mc . na dobę paracetamolu, połączenie z innymi lekami przeciwgorączkowymi jest zabronione, z wyjątkiem braku skuteczności.
Ciąża:
Duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży nie wykazuje szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka. Paracetamol może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny, jednak powinien on być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce, w jak najkrótszym okresie czasu i z możliwie najniższą częstością.
Karmienie piersią:
Paracetamol przenika do mleka matki. Nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Paracetamol można stosować u kobiet karmiących piersią w dawkach nie większych niż zalecane.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja bardzo istotna
Kofeina wzmaga działanie paracetamolu. Przewlekłe spożywanie czosnku w nadmiernej ilości w czasie przyjmowania leku, zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
Interakcja bardzo istotna
Addytywne działanie toksyczne alkoholu i paracetamolu powoduje zaistnienie szczególnie dużego ryzyka uszkodzenia wątroby.
Panacit
tabletki
20 tabl. | 500 mg
Panacit
tabletki
50 tabl. | 500 mg
Panacit
tabletki
50 tabl. | 500 mg
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
