Orofar Max
pastylki twarde
30 pastyl. | 2mg+1mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Orofar Max pastylki twarde | 2mg+1mg | 10 pastyl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Cetylpyridinii chloridum, Lidocainum hydro
Podmiot odpowiedzialny:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SP. Z O.O.
Opis produktu Orofar Max
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orofar MAX, 2 mg + 1 mg, pastylki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pastylka twarda Orofar MAX zawiera 2 mg cetylopirydyniowego chlorku (Cetylpyridinii chloridum) i 1 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze:
Jedna pastylka zawiera1,107 gsorbitolu i 6 mg lewomentolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda.
Pastylki o smaku miętowym
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Miejscowe leczenie antyseptyczne stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, a także łagodzenie dolegliwości bólowych w tych stanach.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Pastylkę należy powoli ssać w jamie ustnej.
Nie należy jej żuć ani połykać.
Nie należy stosować preparatu Orofar MAX podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Ostre stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 1 lub 2 godziny w zależności od nasilenia bólu.
Łagodniejsze stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 2 do 3 godzin w zależności od nasilenia bólu.
Maksymalna dawka dobowa: nie należy stosować więcej niż 6 pastylek na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
1 pastylka co 3 do 4 godzin w zależności od nasilenia bólu, nie stosować więcej niż 3 pastylki na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Nie należy stosować preparatu Orofar MAX u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cetylopirydyniowy chlorek, lidokainy chlorowodorek, inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować preparatu Orofar MAX u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Preparatu Orofar MAX nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Jeżeli objawy nadal utrzymują się lub dołącza się do nich gorączka, zawroty głowy, nudności lub wymioty, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.
Leki miejscowo znieczulające mogą powodować przemijające zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia.
Ze względu na zawartość sorbitolu preparatu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Lidokaina teoretycznie może wchodzić w interakcje z innymi jednocześnie podawanymi lekami,, takimi jak leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca. Jednakże ze względu na miejscowe jej podawanie w bardzo małych ilościach w przypadku stosowania preparatu Orofar Max nie powinna ona wchodzić w interakcje. Tak więc potencjalne ryzyko wystąpienia interakcji jest małe. Ogólnoustrojowe wchłanianie lidokainy po podaniu przezpoliczkowym jest minimalna i zwykle jej stężenie nie jest obserwowane w krwiobiegu.
4.6 Ciąża i laktacja
Chlorowodorek lidokainy przenika przez barierę łożyska.
Brak danych, które potwierdzałyby, że chlorowodorek lidokainy jest szkodliwy dla płodu.
Jednakże ze względu na brak danych z badań klinicznych dotyczących wpływu substancji czynnych preparatu Orofar MAX na płód, nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Chlorowodorek lidokainy przenika do mleka matki. Z tego względu preparat Orofar MAX nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Preparat Orofar Max nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, jeżeli jest stosowany w zalecanych dawkach.
4.8 Działania niepożądane
W rzadkich przypadkach zgłaszano nudności, wymioty oraz przemijające objawy podrażnienia jamy ustnej i gardła.
Odnotowywano pojedyncze przypadki reakcji alergicznych, takich jak wysypka skórna w związane ze stosowaniem substancji czynnych preparatu Orofar MAX.
4.9 Przedawkowanie
Podobnie jak w przypadku innych czwartorzędowych soli amoniowych przypadkowe spożycie dużych ilości chlorku cetylopirydyniowego może spowodować nudności i wymioty. Zaleca się wówczas natychmiastowe podanie mleka. Nie należy pić alkoholu, gdyż zwiększa on wchłanianie chlorku cetylopirydyniowego.
Zawartość lidokainy w pastylkach Orofar MAX jest za mała, by w razie przedawkowania leku mogła spowodować działania niepożądane.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach gardła. Kod ATC: nie nadany przez WHO.
Chlorek cetylopirydyniowy – czwartorzędowa sól amoniowa jest antyseptykiem działającym bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i w mniejszym stopniu na bakterie Gram-ujemne.
Substancja ta ma także właściwości przeciwgrzybicze oraz przeciwwirusowe w stosunku do wirusów posiadających otoczkę białkowo – lipidową.
Podobnie jak inne IV - rzędowe sole amoniowe, chlorek cetylopirydyniowy zmienia przepuszczalność błony komórki bakteryjnej, co prowadzi do utraty składników cytozolu. Powoduje także zaburzenie procesów tlenowego oddychania komórkowego bakterii.
Chlorowodorek lidokainy jest środkiem miejscowo znieczulającym z grupy amidów. Działanie znieczulające wynika z tego, iż chlorowodorek lidokainy zmienia przepuszczalność błony komórkowej dla jonów sodu, co powoduje zahamowanie przewodnictwa nerwowego.
Chlorowodorek lidokainy łagodzi ból gardła oraz ból towarzyszący infekcjom jamy ustnej.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Ze względu na właściwości fizykochemiczne, chlorek cetylopirydyniowy praktycznie nie wykazuje działania ogólnoustrojowego.
Chlorowodorek lidokainy słabo przenika przez błony śluzowe.
5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania chlorku cetylopirydyniowego i chlorowodorku lidokainy.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Olejek miętowy z liści mięty pieprzowej
Olejek miętowy Schimmela
Lewomentol
Acesulfam potasowy
Skrobia kukurydziana
Kwas cytrynowy jednowodny
Makrogol 6000
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian
Sorbitol
6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3. Okres ważności
3 lata
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej30°C, w oryginalnym opakowaniu.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Blister wykonany z trójwarstwowej folii PVC/PE/PVDC zgrzewany z folią aluminiową ALU pokrytą lakierem.
Wielkość opakowań:
10 pastylek (1 blister po 10 pastylek)
20 pastylek (2 blistry po 10 pastylek)
30 pastylek
6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwaniai przygotowania leku do stosowania
Brak szczególnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Monachium, Niemcy
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
14587
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
23.04.2008
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Charakterystyka produktu leczniczego Orofar Max
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Orofar Max z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Orofar Max z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Orofar Max
Orofar Max
pastylki twarde
20 pastyl. | 2mg+1mg
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Największe błędy żywieniowe Polaków
Hashimoto a COVID-19
Menopauza (klimakterium) - objawy. Kiedy pojawia się menopauza?
Sildenafil - właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
