Orinox interakcje ulotka aerozol do nosa, roztwór 1 mg/ml 10 ml

Trudno dostępny w aptekach

 

Orinox aerozol do nosa, roztwór | 1 mg/ml | 10 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Xylometazolini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: DR. MAX PHARMA S.R.O.



Opis produktu Orinox

Kiedy stosujemy lek Orinox?

Produkt leczniczy wskazany jest w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa.

Orinox jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.


Jaki jest skład leku Orinox?

1 ml aerozolu do nosa, roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

1 dawka pojedyncza (138 gl ) zawiera 140 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu : substancją konserwującą w tym produkcie leczniczym jest benzalkoniowy chlorek.

1 ml aerozolu do nosa zawiera także 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.

1 dawka pojedyncza (138 gl ) zawiera 14,3 mikrogramów benzalkoniowego chlorku.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Orinox?

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.

• Tak jak innych leków zwężających naczynia krwionośne, ksylometazoliny nie należy stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

• Suche zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa).

Produktu Orinox 1 mg/ml nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.


Orinox – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, ten produkt leczniczy może powodować działania niepożądane.

Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją dotyczącą częstości występowania: Bardzo często (> 1/10)

Często (> 1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100) Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

 

Często

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

Zaburzenia układu immunologicznego

     

reakcje

nadwrażliwości

       

(obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)

Zaburzenia układu nerwowego

ból głowy

   

bezsenność,

zawroty głowy, drżenie

Zaburzenia oka

     

przemijające

zaburzenia widzenia

Zaburzenia serca

     

nieregularne i

szybkie bicie serca

Zaburzenia naczyniowe

   

nadciśnienie

tętnicze

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

suchość błony

śluzowej nosa lub

uczucie dyskomfortu w

nosie, pieczenie, kichanie

     

Zaburzenia żołądka i

jelit

nudności

     

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

krwawienie

z nosa

   

Dane z badań klinicznych i dane po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że ksylometazolina jest na ogół dobrze tolerowana przez dzieci w wieku powyżej 2 lat. Częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci powinny być podobne jak u osób dorosłych. Większość działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci wystąpiło po przedawkowaniu ksylometazoliny (patrz CHPL : punkt 4.9).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa, tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Orinox - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dzieci

Orinox nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Podobnie jak inne leki zwężające naczynia krwionośne, produktu Orinox nie należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Sposób podawania

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

W razie potrzeby, należy stosować po 1 dawce aerozolu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.

Pomiędzy kolejnymi aplikacjami powinna nastąpić 8-10 godzinna przerwa. Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

Pompka rozpylająca gwarantuje równomierne rozprowadzenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa. Mechanizm dozujący umożliwia dokładne dozowanie i zapobiega niezamierzonemu przedawkowaniu.

Zdjąć nasadkę ochronną.

Przed pierwszym podaniem nacisnąć pompkę 5 razy. Jeżeli aerozol nie był używany przez maksymalnie 14 dni (po pierwszym użyciu), należy raz nacisnąć pompkę w celu przygotowania do ponownego użycia. Podczas systematycznego stosowania, pompka jest gotowa do aplikacji od razu.

Należy umieścić końcówkę aplikatora w otworze nosowym i mocno nacisnąć pompkę jeden raz. Wyjąć końcówkę z nosa, aby obniżyć ciśnienie. Optymalny rozkład strumienia uzyskuje się poprzez jednoczesne wdychanie powietrza przez nos w trakcie rozpylania aerozolu. Po użyciu ponownie nałożyć nasadkę.

Aerozol umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia prawidłowe rozprowadzenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa. Mechanizm dozujący zapobiega przypadkowemu przedawkowaniu.

Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji, butelka powinna być używana tylko przez jedną osobę.

Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat dostępna jest inna dawka leku, Orinox 0,5 mg/ml.


Orinox – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy unikać kontaktu z oczami. Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na jaskrę z wąskim kątem przesączania.

Ksylometazolinę, tak jak inne sympatykomimetyki, należy podawać z ostrożnością pacjentom z silną reakcją na substancje adrenomimetyczne , objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym.

Szczególnie podczas długotrwałego stosowania oraz w przypadku przedawkowania leku obkurczającego błonę śluzową nosa, jego działanie może być osłabione. Na skutek nadużywania leku obkurczającego błonę śluzową nosa może wystąpić:

- reaktywne przekrwienie błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), - zanik błony śluzowej nosa.

W celu utrzymania przynajmniej częściowej drożności nosa, leku sympatykomimetycznego nie należy stosować do drugiego nozdrza, do momentu, kiedy objawy nie ustąpią w pierwszym.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z porfirią, nadciśnieniem tętniczym, chorobą układu sercowo-naczyniowego i chorobą tarczycy, rozrostem gruczołu krokowego, guzem chromochłonnym i cukrzycą.

Podobnie jak inne leki zwężające naczynia krwionośne, ksylometazoliny chlorowodorku nie należy stosować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Długie lub nadmierne stosowanie może powodować nawrót objawów tzw. efekt "odbicia".

Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Ten produkt leczniczy zawiera chlorek benzalkoniowy , który może powodować podrażnienie błony śluzowej i zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, obrzęk błony śluzowej nosa.

Ksylometazoliny 1 mg/ml, nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.


Przyjmowanie leku Orinox w czasie ciąży

Ciąża

Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań leku w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu / noworodka. Brak innych danych epidemiologicznych. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po zastosowaniu dawek większych od zalecanych dawek terapeutycznych (patrz CHPL : punkt 5.3). Zaleca się ostrożność w przypadku nadciśnienia lub oznak zmniejszenia przepływu krwi w macicy. Nie można wykluczyć, że stosowanie leku w dużych dawkach i długotrwale zmniejsza ukrwienie macicy.

Ksylometazolina może być stosowana w okresie ciąży, zgodnie z zaleceniami i nie dłużej niż tydzień.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie ksylometzoliną biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność

Nie są znane dane dotyczące wpływu ksylometazoliny na płodność.


Charakterystyka produktu leczniczego Orinox

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Orinox z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Orinox z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Produkty na katar

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.