Sprawdzamy dostępność
leków w 10 856 aptekach
Dostępny w większości aptek
Lotemax 0,5% krople do oczu, zawiesina | 5 mg/ml | 5 ml | butelka
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Loteprednoli etabonas
Podmiot odpowiedzialny:
DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
- Kiedy stosujemy lek Lotemax 0,5%?
- Jaki jest skład leku Lotemax 0,5%?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lotemax 0,5%?
- Lotemax 0,5% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Lotemax 0,5% - dawkowanie leku
- Lotemax 0,5% – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Lotemax 0,5% w czasie ciąży
- Czy Lotemax 0,5% wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Lotemax 0,5% wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Lotemax 0,5%
Kiedy stosujemy lek Lotemax 0,5%?
Leczenie zapalenia pooperacyjnego po zabiegach w chirurgii okulistycznej.
Jaki jest skład leku Lotemax 0,5%?
Zawiesina zawiera 0,5% w/v Loteprednoli etabonas (etabonianu loteprednolu), (5 mg/ml). Każda kropla zawiera 0,19 mg etabonianu loteprednolu.
Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek (0,01%)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lotemax 0,5%?
Krople do oczu Lotemax są przeciwwskazane w większości chorób wirusowych rogówki i spojówek, w tym nabłonkowym opryszczkowym zapaleniu rogówki (drzewkowatym zapaleniu rogówki), ospie krowiej, ospie wietrznej, a także w mykobakteryjnym zakażeniu oka i chorobach grzybiczych struktur ocznych, nieleczonych ropnych ostrych zakażeniach, które – podobnie jak inne choroby zakaźne – mogą być maskowane i zaostrzane przez kortykosteroidy, w zaczerwienieniu oka o nieznanym rozpoznaniu oraz zakażeniu wywołanym przez ameby.
Są również przeciwwskazane w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą i inne kortykosteroidy.
Lotemax 0 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Reakcje związane ze stosowaniem steroidów ocznych obejmują: podwyższone ciśnienie śródgałkowe u pacjentów odpowiadających na steroidy, któremu może towarzyszyć uszkodzenie nerwu wzrokowego, pogorszenie ostrości widzenia i pola widzenia, powstanie zaćmy podtorebkowej tylnej, wtórna infekcja oka wywołana przez patogeny, w tym wirus opryszczki zwykłej, i perforacja gałki ocznej w miejscu ścieńczenia rogówki lub twardówki. Reakcje niepożądane w obrębie oka u pacjentów leczonych zawiesiną etabonianu loteprednolu do oczu w badaniach klinicznych obejmowały:
Wszystkie zdarzenia niepożądane sklasyfikowano jako: bardzo częste (> 1/10), częste (> 1/100,
< 1/10), niezbyt częste (> 1/1000, < 1/100), rzadkie (> 1/10 000, < 1/1000) i bardzo rzadkie (< 1/10 000).
Zaburzenia oka
| Częste: | Uszkodzenie rogówki, wydzielina z oka, dyskomfort w oku, |
| suchość oka, łzawienie patologiczne, wrażenie obecności ciała | |
| obcego w oku, przekrwienie spojówek i swędzenie gałki ocznej. | |
| Niezbyt częste: | Nieprawidłowe widzenie, nieostre widzenie, obrzęk spojówek, |
| zapalenie spojówek, przekrwienie spojówek, zapalenie tęczówki, |
podrażnienie oka, ból oka, brodawki spojówek, światłowstręt i zapalenie błony naczyniowej oka.
Stany w miejscu podania
Częste: Pieczenie w miejscu wkroplenia.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt częste: Zapalenie rogówki i spojówki
Niektóre z tych zdarzeń były podobne do leżącej u podstaw choroby oczu, która była przedmiotem badania.
Odnotowane u pacjentów zdarzenia nie dotyczące oka, które być może były związane z leczeniem, obejmowały:
Zaburzenia układu nerwowego
| Częste: | Ból głowy |
| Rzadkie: | Migrena, zaburzenia smaku, zawroty głowy, parestezja |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
| Niezbyt częste: | Astenia |
| Rzadkie: | Ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka i ból |
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt częste: Nieżyt nosa
Rzadkie: Kaszel
Zakażenia i infestacje
Niezbyt częste: Zapalenie gardła
Rzadkie: Infekcje dróg moczowych i zapalenie cewki moczowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadkie: Obrzęk twarzy, pokrzywka, wysypka, suchość skóry i wyprysk
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Rzadkie: Biegunka, nudności i wymioty
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Rzadkie: Zwiększenie masy ciała
Zaburzenia ucha i błędnika
Rzadkie: Szumy w uszach
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (łącznie z torbielami i polipami)
Rzadkie: Nowotwór piersi
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej i kości
Rzadkie: Drganie mięśni
Zaburzenia psychiczne
Rzadkie: Nerwowość
W podsumowaniu kontrolowanych, randomizowanych badań klinicznych pacjentów leczonych etabonianem loteprednolu przez 28 dni lub dłużej, częstość występowania znacznego podwyższenia ciśnienia śródgałkowego ( 10 mm Hg) wyniosła 2% (15/901) wśród pacjentów otrzymujących etabonian loteprednolu, 7% (11/164) wśród pacjentów otrzymujących octan prednizolonu 1% oraz 0,5% (3/583) wśród pacjentów otrzymujących placebo.
Lotemax 0,5% - dawkowanie leku
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
Jedna lub dwie krople cztery razy na dobę, rozpoczynając 24 godziny po zabiegu i kontynuując leczenie przez cały okres pooperacyjny.
Czas trwania leczenia nie powinien przekroczyć 2 tygodni.
Dzieci i młodzież
Kropli do oczu Lotemax nie należy stosować u dzieci i młodzieży do chwili, gdy dostępne staną się dalsze dane.
Przed użyciem kropli do oczu energicznie wstrząsnąć buteleczkę.
Niniejszy produkt jest sterylny, jeśli znajduje się w opakowaniu. Pacjentom należy poradzić, aby nie dopuścili do zetknięcia się końcówki zakraplacza z jakąkolwiek powierzchnią, gdyż mogłoby to doprowadzić do zanieczyszczenia zawiesiny. Buteleczkę należy zamknąć natychmiast po użyciu.
Lotemax 0,5% – jakie środki ostrożności należy zachować?
Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do nadciśnienia ocznego lub jaskry z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zmniejszeniem ostrości wzroku i pola widzenia, a także powstania zaćmy podtorebkowej tylnej. Steroidy należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności gdy występuje jaskra.
Dłuższe stosowanie kortykosteroidów może tłumić odpowiedź organizmu i zwiększać prawdopodobieństwo wtórnych zakażeń ocznych. Stwierdzono, że przy miejscowym stosowaniu steroidów w chorobach powodujących zmniejszenie grubości rogówki lub twardówki występowały przypadki perforacji. W ostrych stanach ropnych oka steroidy mogą maskować zakażenie lub nasilać obecną infekcję.
Długotrwałe leczenie kortykosteroidami może wywołać grzybicę. W przypadku utrzymywania się owrzodzenia rogówki należy uwzględnić występowanie grzybicy w rozpoznaniu różnicowym.
Lotemax zawiera chlorek benzalkoniowy, który może wywołać podrażnienie oczu.
Generalnie pacjenci nie powinni nosić soczewek kontaktowych po zabiegu usunięcia zaćmy, chyba, że noszenie ich jest wskazane ze względów medycznych.
Ponieważ produkt zawiera chlorek benzalkoniowy lek może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Substancja zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
Jeśli po dwóch dniach objawy przedmiotowe i podmiotowe nie ulegną poprawie, pacjenta należy poddać ponownemu badaniu. Jeśli niniejszy produkt jest stosowany przez 10 dni lub dłużej, należy monitorować ciśnienie śródgałkowe.
Przyjmowanie leku Lotemax 0,5% w czasie ciąży
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania zawiesiny do oczu Lotemax w czasie ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt. 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, dlatego produktu Lotemax nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Laktacja
Nie określono, czy etabonian loteprednolu jest wydzielany w mleku kobiecym. Wydzielanie etabonianu loteprednolu w mleku nie było badane na zwierzętach. Z tego względu stosowanie etabonianu loteprednolu u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Charakterystyka produktu leczniczego Lotemax 0,5%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Lotemax 0,5% z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Lotemax 0,5% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Czym jest glukozamina i kiedy się ją stosuje?
Ból z tyłu głowy – przyczyny, rodzaje, leczenie. Czy ból z tył głowy może być groźny?
Nasturcja - właściwości zdrowotne. Jak stosować nasturcję?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
