Serie popularnego antybiotyku wycofane z obrotu
23 maja 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu dziewięciu serii antybiotyku Amotaks. Dlaczego lek został wycofany i których serii dotyczy decyzja GIF?
Kiedy stosuje się lek Amotaks?
Amotaks jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Jego substancją czynną jest amoksycylina, półsyntetyczna penicylina, która wykazuje działanie na wiele szczepów bakterii. Amotaks stosuje się zarówno u dorosłych, jak i u dzieci w przypadku zakażeń bakteryjnych, takich jak ostre zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie pęcherza moczowego czy ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła.
Które serie leku Amotaks wycofano z obrotu i dlaczego?
Wycofanie leku Amotaks nastąpiło w wyniku przesłania do GIF wniosku ze strony podmiotu odpowiedzialnego. Ma ono związek "z brakiem spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności w zakresie zawartości substancji pokrewnych". Zgodnie z decyzją nr 29/WC/2018 z obrotu wycofano lek Amotaks (Amoxicillinum), 500 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej o numerach serii:
- numer serii: 011116, data ważności: 10.2018,
- numer serii: 021116, data ważności: 10.2018,
- numer serii: 031116, data ważności: 10.2018,
- numer serii: 041116, data ważności: 10.2018,
- numer serii: 071116, data ważności: 11.2018,
- numer serii: 101116, data ważności: 11.2018,
- numer serii: 141116, data ważności: 11.2018,
- numer serii: 181116, data ważności: 11.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym są Tarachomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.
