Seria przeciwwirusowego leku Heviran wycofana z aptek

Redakcja KtoMaLek.pl 2022-07-26 15:55
Białe kapsułki wysypane z buteleczki na niebieskim tle.

22 lipca 2022 r. na mocy decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano ze sprzedaży serię leku przeciwwirusowego Heviran. Dlaczego wycofanie z obrotu było konieczne? Której partii leku dotyczy decyzja GIF?

Lek Heviran – wskazania

Substancją czynną leku Heviran jest acyklowir, który działa przeciwwirusowo. Jest on skuteczny zarówno wobec wirusa opryszczki pospolitej (typ 1 i 2), jak i wirusa ospy wietrznej i półpaśca.

Stosowanie tego leku wskazane jest w:

  • terapii zakażeń skóry i błon śluzowych spowodowanych przez wirusa opryszczki pospolitej (w tym nawracającego opryszczkowego zakażenia narządów płciowych);
  • zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u osób z prawidłową odpornością;
  • zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej i osób ze zmniejszoną odpornością;
  • terapii zakażeń wywołanych wirusem ospy wietrznej i półpaśca.

Lek ten wydawany jest na podstawie recepty lekarskiej.

Dlaczego wycofano serię leku Heviran?

Wycofanie jednej serii leku Heviran nastąpiło na skutek informacji, która została przesłana do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Wskazano w niej wystąpienie istotnej wady jakościowej – w części opakowań leku umieszczono ulotkę dla pacjenta w języku litewskim, przeznaczoną dla leku Furosemid Polpharma, 40 mg, tabletki. Informacja ta została potwierdzona również przez podmiot odpowiedzialny oraz Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Kielcach.

Według danych udostępnionych przez serwis KtoMaLek.pl, każdego miesiąca pacjenci wykupują w aptekach około 70 000 – 75 000 tysięcy opakowań tego leku. Tylko w czerwcu było to przeszło 71 000 opakowań.

Zgodnie z decyzją nr 20/2022 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

  • Heviran (Aciclovirum), 400 mg, tabletki powlekane 
    • numer serii: 10522 ,termin ważności: 05.2025

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA Spółka Akcyjna z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4315 


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów