GIF wycofuje z obrotu serię leku Lisinoratio
16 października 2020 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu serię leku Lisinoratio 5, stosowanego m.in. w terapii nadciśnienia tętniczego. Co było przyczyną tej decyzji GIF i której serii leku ona dotyczy?
Kiedy stosuje się lek Lisinoratio 5?
Substancją czynną leku Lisinoratio 5 jest lizynopryl – lek zaliczany do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny. Jego stosowanie wskazane jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego i naczyniowo-nerkowego (w formie monoterapii lub leczenia skojarzonego), lecz także w przypadkach:
- niewydolności serca;
- pacjentów ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 oraz rozpoczynającą się nefropatią cukrzycową;
- pacjentów ze świeżym zawałem serca (stabilnych hemodynamicznie), aby zapobiegać niewydolności serca.
Według danych serwisu KtoMaLek.pl każdego miesiąca apteki sprzedają 6500 - 7500 opakowań leku Lisinoratio 5. Tylko we wrześniu sprzedano ponad 7000 opakowań. Pacjenci stosujący ten preparat powinni sprawdzić, czy nie mają w swojej apteczce wadliwej serii leku.
Dlaczego wycofano serię leku Lisinoratio 5?
Wycofanie serii leku Lisinoratio 5 jest skutkiem informacji przesłanej przez pełnomocnika przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. W przesłanym komunikacie poinformowane, że wskazana partia leku może być zanieczyszczona ibuprofenem (niesteroidowy lek przeciwzapalny), dlatego podmiot odpowiedzialny (Ratiopharm GmbH, Niemcy) zawnioskował o jej wycofanie z obrotu.
Zgodnie z decyzją z dnia 16 października 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Lisinoratio 5 (Lisinoprilum), 5 mg, tabletki o numerze serii W13273A i terminie ważności 05.2024. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4248
Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.
