Co nowego na liście leków refundowanych? (lipiec 2022 r.)

Lista leków refundowanych w liczbach

Lipiec to miesiąc, w którym ukazuje się kolejny wykaz leków refundowanych. Będzie on obowiązywał przez następne dwa miesiące, po których ponownie zostanie zaktualizowany. Jakie zmiany wprowadzono względem majowego wykazu? Wyglądają one następująco:

• Dodane zostały 54 produkty lub nowe wskazania.
• W przypadku 243 preparatów obniżona zostanie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 2 164,55 zł).
• Dla 449 preparatów dopłata pacjenta wzrośnie (od 0,01 zł do 10,48 zł).
• 126 produktów bądź wskazań utraci refundację na skutek upłynięcia terminu obowiązywania refundacji, odmowy refundacji na kolejny okres lub wpłynięcia wniosku o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnej.

Za które leki pacjenci będą płacić mniej?

Obniżka dopłat dla pacjenta dotyczy 243 leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. W przypadku 14 produktów obniżki te przekraczają 10 zł. Największy spadek ceny leku dotyczy preparatu Firazyr – roztworu do wstrzykiwania dostępnego w ampułkostrzykawkach, przeznaczonego dla pacjentów zmagających się z ostrymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Od 1 lipca za ten lek pacjenci zapłacą 3,20 zł (obniżka ceny o 2 164,55 zł). Ponownie obniżona zostanie również cena dla wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego Novo-Helisen Depot – z 486,30 zł do 33,60 zł.

Leki, dla których wzrośnie dopłata pacjenta

Choć dopłaty pacjenta wzrosną dla 449 produktów, zaledwie jeden z nich zdrożeje o więcej niż 10 zł. Podwyżka ta dotyczy leku Eligard 45 mg - leku stosowanego w terapii hormonozależnego, zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Do końca czerwca pacjenci będą płacić za ten lek 116,09 zł, lecz w lipcu cena ta wzrośnie do 126,57 zł (podwyżka o 10,48 zł).

Co nowego w refundacji?

Nowości wśród produktów refundowanych i dostępnych w aptece jest stosunkowo niewiele. Na liście znalazł się lek Asaris (proszek do inhalacji) w trzech dawkach, wskazany w leczeniu astmy, POChP i eozynofilowego zapalenia oskrzeli. Dofinansowaniem objęto także preparat AuroDulox, stosowany u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, jak również silny lek przeciwbólowy AuroFena (również w trzech dawkach), wykorzystywany m.in. u pacjentów z chorobą nowotworową.

Nowe wskazanie zyskał lek Forxiga, który do tej pory dostępny był w dwóch wskazaniach:

• cukrzyca typu 2, u pacjentów przed włączeniem insuliny, leczonych co najmniej dwoma doustnymi lekami hipoglikemizującymi od co najmniej 6 miesięcy, z HbA1c >= 8 % oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 
  • 1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 
  • 2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 
  • 3) obecność 3 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej:
    • wiek >=55 lat dla mężczyzn,>=60 lat dla kobiet, 
    • dyslipidemia,
    • nadciśnienie tętnicze, 
    • palenie tytoniu, 
    • otyłość;
• przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF<=40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów

Od 1 lipca lek Forxiga dostępny będzie dla pacjentów zmagających się z przewlekłą chorobą nerek z  z eGFR <60 ml/min/1.73m2, albuminurią >=200 mg/g oraz leczonych terapią opartą na ACE-i/ARB nie krócej niż 4 tygodnie lub z przeciwskazaniami do tych terapii.

Ponadto od lipca refundowane będą opatrunki Kliniderm (m.in. Kliniderm Foam Border Silicone, Kliniderm Lite Foam Silcone, Kliniderm Superabsorbent).

Nowości w programach lekowych

Dla pacjentów zmagających się z bólami migrenowymi powstał nowy program lekowy B.133 PROFILAKTYCZNE LECZENIE CHORYCH NA MIGRENĘ PRZEWLEKŁĄ (ICD-10: G43). W ramach tego programu pacjenci z migreną przewlekłą mający co najmniej 15 dni z bólem głowy w miesiącu przez co najmniej 3 kolejne miesiące, będą mogli skorzystać z leczenia toksyną botulinową typu A (Botox), o ile wcześniejsza terapia preparatami doustnymi nie przyniosła efektów. Jeśli zaś leczenie toksyną botulinową typu A okaże się nieskuteczne, możliwe będzie leczenie erenumabem (Aimovig) lub fremanezumabem (Ajovy).

Wykaz lipcowy to także spora zmiana dla pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową. W tamach programu lekowego B.135 pacjenci będą mieli dostęp  do pierwszej celowanej terapii nintedanibem (Ofev).

Chorzy na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) w ramach programów B.33, B.35 i B.36 otrzymają kolejną opcję terapeutyczną w postaci leku Rinvoq (upadacytynib) - wybiórczego i odwracalnego inhibitora JAK.

Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna (w ramach programu B.32) oraz z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (program B.55) zyskają dostęp do vedolizumabumu w postaci roztworu do wstrzykiwań (Entyvio).

Nowością jest program lekowy B.131 skierowany do pacjentów z idiopatyczną wieloogniskową chorobą Castelmana, zaliczaną do chorób rzadkich. Od lipca pacjenci z wieloogniskową chorobą Castlemana w wieku powyżej 18 lat, których choroba nie jest związana z infekcją wirusami HIV oraz HHV-8, będą mieli dostęp do pierwszej refundowanej terapii lekiem Sylvant (siltuksimab).

Które leki utracą refundację?

Skrócenie lub brak kontynuowania refundacji obejmuje 126 preparatów. Wśród preparatów dostępnych w aptece są to m.in.:

• Axudan (160 mg i 80 mg) i Axudan HCT (160+12,5 mg i 160+25 mg) – preparaty z walsartanem oraz kombinacja walsartanu z hydrochlorotiazydem, stosowane w u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
• Bimaroz i Bimatoprost Genoptim – krople zawierające bimatoprost oraz połączenie bimatoprostu z tymololem, wskazane u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym;
• Budixon Neb 0,125 mg/ml – zawiesina do nebulizacji zawierająca przeciwzapalny kortykosteroid. Lek ten wskazany jest w leczeniu astmy oskrzelowej. Inne dawki leku nadal objęte są refundacją;
• Foramed 12 µg/dawkę inhalacyjną – lek wziewny rozszerzający oskrzela, stosowany w chorobach przebiegających ze skurczem oskrzeli (astma, POChP, alergie wziewne);
• Fluconazole Aurobindo (w 3 różnych dawkach) – chemioterapeutyk skuteczny wobec licznych gatunków grzybów. Na liście refundacyjnej dostępne są inne leki z tą substancją czynną;
• Lekoklar forte – lek zawierający klarytromycyne, czyli antybiotyk makrolidowy stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Pacjenci nadal będą mieli dostęp do tej substancji czynnej;
• Solu-Medrol 1 g (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) – glikokortykosteroidy, który był dostępny we wskazaniu „Zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego”.

Co istotne, żadna z dotychczas refundowana substancja czynna, która była dostępna w refundacji aptecznej, nie utraciła finansowania.

Lista 75+ i Ciąża+

Od pewnego czasu listy darmowych leków dla seniorów i kobiet w ciąży nie ulegają zmianom. Zarówno na liście „S”, jak i liście dla ciężarnych nie pojawiła się żadna nowa substancja czynna. Jednocześnie żadna z substancji czynnych nie utraciła finansowania.

Źródło: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministra-zdrowia-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-ktory-wejdzie-w-zycie-1-lipca-2022-r