2 serie leku Flutixon Neb wycofane

Redakcja KtoMaLek.pl 2021-06-15 11:19
Nebulizator stojący na blacie, obok buteleczka leku.

14 czerwca 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Flutixon Neb – leku stosowanego w terapii astmy oskrzelowej. Co było przyczyną wycofania tego leku i których serii preparatu dotyczy decyzja GIF?

Lek Flutixon Neb – kiedy się stosuje?

Substancją czynną leku Flutixon Neb jest propionian flutykazonu, preparat ma formę zawiesiny do nebulizacji. Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 16 lat w ramach leczenia zaostrzeń astmy oskrzelowej, a także u młodzieży w wieku powyżej 16 lat i dorosłych w terapii ciężkiej, przewlekłej astmy oskrzelowej, gdy wymagane jest stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych lub doustnych.

Lek Flutixon Neb dostępny jest wyłącznie z przepisu lekarza.

Dlaczego wycofano 2 serie Flutixon Neb?

Wycofanie leku Flutixon Ned nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną wycofania wskazanych serii było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie substancji pokrewnych.

Według danych serwisu KtoMaLek.pl każdego miesiąca pacjenci kupują około 80-150 opakowań leku Flutixon Neb. W maju sprzedano ponad 150 opakowań tego leku.

Zgodnie z decyzją z dnia 14 czerwca 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

  • Flutixon Neb (Fluticasoni propionas), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/2 ml

numer serii: 1151118, termin ważności: 09.2021

  • Flutixon Neb (Fluticasoni propionas), zawiesina do nebulizacji, 2 mg/2 ml

numer serii: 1160418, termin ważności: 09.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów (KRS: 0000116926). Niniejszej decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło:
https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4263 
https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4262 


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów