Kiedy stosujemy lek Vitaminum A Hasco?
Witamina A stosowana jest w leczeniu objawów awitaminozy (kseroftalmii), takich jak niedowidzenie zmierzchowe, suchość, rogowacenie i owrzodzenie rogówki oraz keratomalacja. Witamina A stosowana jest także w klinicznie uzasadnionej profilaktyce (np. u niemowląt i dzieci z zaburzeniami wchłaniania) oraz pomocniczo w leczeniu odry, chorób skóry z nadmiernym złuszczaniem i rogowaceniem naskórka (łuszczyca, trądzik, rybia łuska), chorób przewodu pokarmowego i dróg oddechowych.
Jaki jest skład leku Vitaminum A Hasco?
1 ml (około 28 kropli) zawiera 24,7 mg retynolu palmitynianu (Retinolipalmitas), co odpowiada 45 000 j.m. witaminy A.
1 kropla zawiera ok. 0,88 mg retynolu palmitynianu (Retinolipalmitas), co odpowiada ok. 1 607 j.m. witaminy A.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: butylohydroksyanizol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vitaminum A Hasco?
Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę A) lub na którąkolwiek substancje pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
Przedawkowanie witaminy A (hiperwitaminoza A);
Ciężkie nadciśnienie tętnicze;
Jaskra lub miastenia (Myasthenia gravis).
Vitaminum A Hasco – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podawanie witaminy A zgodnie ze wskazaniami oraz w zalecanych dawkach nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia szczególnych działań niepożądanych.
Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu (patrz punkt 4.9).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Vitaminum A Hasco - dawkowanie leku
Dawkowanie
Zapobiegawczo, w przypadkach klinicznie uzasadnionych
- niemowlęta i dzieci w wieku do 2 lat: 1 kropla (1 607 j.m.) na dobę;
- dzieci w wieku od 2 do 15 lat: 1 do 2 kropli (1 607 j.m. do 3 214 j.m.) na dobę;
- dorośli: 2 do 3 kropli (3 214 j.m. do 4 821 j.m.) na dobę. Leczniczo
Odra:
- niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku życia: 100 000 j.m., tj. 62 krople (w jednej dawce);
- dzieci powyżej 1 roku życia: 200 000 j.m., tj. 124 krople (w jednej dawce). Kseroftalmia (keratomalacja):
- niemowlęta do 6 miesięcy życia: 50 000 j.m., tj. 31 kropli (w jednej dawce, powtórzonej w dniu następnym i po czterech tygodniach);
- niemowlęta od 6 miesięcy do 1 roku życia: 100 000 j.m., tj. 62 krople (w jednej dawce, powtórzonej w dniu następnym i po czterech tygodniach);
- dzieci powyżej 1 roku życia: 200 000 j.m., tj. 124 krople (w jednej dawce, powtórzonej w dniu następnym i po czterech tygodniach);
- dorośli: 25 000 j.m. do 50 000 j.m., tj. 16 do 31 kropli na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Niemowlętom i małym dzieciom można podawać produkt nierozcieńczony lub wymieszany z napojem.
Vitaminum A Hasco – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zachować szczególną ostrożność stosując witaminę A:
- u osób ze schorzeniami wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby);
- w przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających witaminę A ze względu na możliwość jej przedawkowania.
Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz niskiej podaży białka.
Ze względu na zawartość butylohydroksyanizolu produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Przyjmowanie leku Vitaminum A Hasco w czasie ciąży
Ciąża
U kobiet w ciąży lub planujących ciążę łączna dawka witaminy A nie może być wyższa niż 4000 j.m. na dobę. W badaniach na zwierzętach wykazano teratogenne działanie retynolu. W trakcie leczenia należy unikać nadmiernych ilości pokarmów bogatych w witaminę A.
Karmienie piersią
Witamina A przenika do mleka kobiecego; nie zaleca się przyjmowania dużych dawek produktu leczniczego ze względu na możliwość przedawkowania witaminy A u dziecka. Podczas przyjmowania zalecanych dawek przez matki karmiące piersią nie odnotowano ujemnego wpływu witaminy A na dzieci.