Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Urotrim tabletki powlekane | 200 mg | 20 tabl. | (2 blist. po 10 tabl.)


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Trimethoprimum
Podmiot odpowiedzialny: ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.



Opis produktu Urotrim

Urotrim

(Trimethoprimum)

200 mg tabletki powlekane

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

Skład:

Tabletki powlekane 100 mg, tabletki powlekane 200 mg

Substancja czynna: trimetoprim 100 mg

trimetoprim 200 mg

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.

Skład otoczki: hypromeloza, laktoza jednowodna, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171),

makrogol 3000, żółcień chinolinowa (E 104), żelaza tlenek żółty (E 172),

Urotrim 100 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)

Urotrim 200 mg: żelaza tlenek czarny (E 172)

W opakowaniu znajduje się:

Tabletki powlekane100 mg:

10 lub 30 tabletek (1 lub 3 blistry po 10 tabletek).

Tabletki powlekane 200 mg:

10 lub 20 tabletek (1 lub 2 blistry po 10 tabletek).

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:

Medana Pharma SA

98-200 Sieradz, ul. Wł. Łokietka 10

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Urotrim i w jakim celu się go stosuje

2. Zanim zastosuje się lek Urotrim

3. Jak stosować lek Urotrim

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Urotrim

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Urotrim

1. Co to jest lek Urotrim i w jakim celu się go stosuje

Jest to lek o silnym działaniu bakteriostatycznym.

Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy mukoprotein bakteryjnych. Wykazano, że 90% szczepów bakterii wrażliwych na połączenie trimetoprimu z sulfametoksazolem jest także wrażliwych na sam trimetoprim. Lek działa in vitro na bakterie z rodzaju Enterobacteriaceae (m.in.: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae), koagulazoujemne Staphylococcus spp., w tym Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii. Nie działa na Pseudomonas spp., Neisseria spp., Nocardia spp., większość szczepów enterokoków i bakterie beztlenowe.

Po podaniu doustnym szybko się wchłania z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w surowicy po ok. 1-4 godz. Stałe stężenie terapeutyczne we krwi uzyskuje się w 2-3 dniu leczenia. Okres półtrwania wynosi ok. 8-11 godz.; wydłużony jest u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek.

Wydalany jest głównie przez nerki. Stężenie trimetoprimu w moczu, gruczole krokowym oraz wydzielinie drzewa oskrzelowego jest większe niż stężenie leku we krwi. Lek przenika przez barierę łożyska i do mleka matki.

Wskazania do stosowania:

Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae i koagulazoujemne Staphylococcus spp., w tym Staphylococcus saprophyticus). Profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych.

2. Zanim zastosuje się lek Urotrim

Nie należy stosować leku w przypadku występowania nadwrażliwość na trimetoprim i (lub) inne składniki leku, niedokrwistości megaloblastycznej spowodowanej niedoborem folianów (kwas foliowy może być podawany równolegle z trimetoprimem), granulocytopenii, małopłytkowości.

Leczenie należy rozpocząć po wykonaniu posiewu, w celu określenia wrażliwości bakterii na trimetoprim.

Zachować szczególną ostrożność stosując Urotrim:

w czasie długotrwałej, kilkumiesięcznej terapii trimetoprimem należy regularnie, co 4 tygodnie przeprowadzać kontrolę morfologii krwi.

Podawać ostrożnie pacjentom, u których występuje niedobór kwasu foliowego we krwi oraz niewydolność nerek lub wątroby. Pacjentom, u których może wystąpić niedobór kwasu foliowego należy równocześnie podawać kwas foliowy. Należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, przyjmujących leki moczopędne z grupy tiazydów.

O wystąpieniu ciężkich, długotrwałych biegunek należy natychmiast powiadomić lekarza,

mogą być bowiem objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy.

Stosowanie leku Urotrim z jedzeniem i piciem:

Pokarm zmniejsza wchłanianie trimetoprimu o ok. 20%.

Stosowanie leku Urotrim u dzieci:

Trimetoprimu nie należy stosować u niemowląt do 3 miesiąca życia.

Stosowanie leku Urotrim u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

Nie należy stosować leku w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min).

Ciąża:

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza

korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Karmienie piersią:

Nie stosować u kobiet podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Urotrim:

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Trimetoprim nasila działanie digoksyny, prokainamidu, tolbutamidu, fenytoiny oraz leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, może również zwiększyć działanie leków hamujących czynność szpiku kostnego. Wydłuża okres półtrwania rozyglitazonu i repaglinidu. Trimetoprim hamuje metabolizm warfaryny.

Podawanie jednocześnie z cyklosporyną może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek.

Ryfampicyna może nasilić wydalanie trimetoprimu z organizmu. Łączne podawanie trimetoprimu z dapsonem powoduje podwyższenie stężenia w osoczu obydwu leków.

Trimetoprim może nasilać niedobory kwasu foliowego wywołane przez inne leki (np. fenytoinę, metotreksat, prymidon, barbiturany, kwas p-aminosalicylowy).

Działanie doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać osłabione podczas

jednoczesnego stosowania trimetoprimu.

Wpływa na wyniki oznaczeń metotreksatu we krwi z udziałem bakteryjnej reduktazy

dihydrofoliowej, nie wpływa na oznaczanie metotreksatu metodą radioimmunologiczną.

Zawyża stężenie kreatyniny o ok. 10% w oznaczaniu tego wskaźnika za pomocą reakcji Jaffe’go z zasadowym pikrynianem.

3. Jak stosować lek Urotrim

Lek Urotrim należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Lek stosuje się doustnie.

Lek dostępny jest w postaci powlekanych tabletek zawierających 100 mg lub 200 mg trimetoprimu.

Tabletki przyjmować z niewielką ilością płynu, nie rozgryzać i nie ssać.

O długości okresu przyjmowania leku oraz o dawkowaniu decyduje lekarz.

Zbyt wczesne odstawienie leku może prowadzić do nawrotu choroby.

Leczenie długotrwałe zakażeń dróg moczowych i profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych:

Dzieci od 6 do 12 roku życia: 1 do 2 mg/kg mc. raz na dobę, wieczorem.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 100 mg raz na dobę, wieczorem.

Leczenie nawracających zakażeń dróg moczowych prowadzone jest zazwyczaj przez okres 6 tygodni do kilku miesięcy.

Leczenie ostrych zakażeń:

Dzieci od 6 do 12 roku życia: 3 mg/kg mc. 2 razy na dobę, rano i wieczorem.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 150 do 200 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem.

Leczenie zazwyczaj należy kontynuować przez 7 dni, nie dłużej niż dwa tygodnie.

Leczenie w przypadku niewydolności nerek:

Dawkę leku należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. Jeśli klirens kreatyniny wynosi 15 do 30 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o połowę. W przypadku ostrych zakażeń przez pierwsze 3 dni można podawać dawkę zazwyczaj stosowaną, a następnie należy ją zmniejszyć o połowę. W przypadku, gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, leku nie należy podawać.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Urotrim jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Urotrim niż zalecana:

Zatrucie przewlekłe, będące następstwem długotrwałego stosowania leku, objawia się zaburzeniami hematologicznymi.

Objawy ostrego przedawkowania: wymioty, zawroty i bóle głowy, zaburzenia świadomości oraz zaburzenia hematologiczne występują po spożyciu 1 g lub więcej trimetoprimu.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

W przypadku przedawkowania leku lekarz może zalecić płukanie żołądka i leczenie objawowe (dializa otrzewnowa nie jest skuteczna). Trimetoprim ulega eliminacji podczas hemodializy.

Zakwaszenie moczu może zwiększyć nerkowe wydalanie trimetoprimu.

W przypadku pominięcia dawki leku Urotrim:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Urotrim może powodować działania niepożądane.

Podczas leczenia trimetoprimem mogą czasami wystąpić: wysypka, świąd (występują w 7-14 dniu leczenia; objawy te mają zazwyczaj przebieg łagodny i ustępują po odstawieniu leku), nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, brak łaknienia, biegunka.

Rzadko zapalenie języka, gorączka, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, hiperkaliemia i hiponatremia, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi oraz aktywności aminotransferaz we krwi, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość megaloblastyczna, methemoglobinemia - większość zmian hematologicznych jest łagodna i ustępuje po odstawieniu leku); bardzo rzadko cholestaza, w pojedynczych przypadkach zapalenie trzustki.

W przypadku nadwrażliwości na trimetoprim - reakcje anafilaktyczne, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa - Johnsona, zespół Lyella.

Wystąpienie wysypki jest wskazaniem do odstawienia leku.

W pojedynczych przypadkach może dojść do nadwrażliwości skóry na światło, w związku

z tym należy unikać silnego promieniowania słonecznego lub korzystania z solarium.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Urotrim mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Urotrim

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Urotrim po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Chronić od światła i wilgoci.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Medana Pharma SA

ul. Wł. Łokietka 10

98-200 Sieradz

Numer telefonu: 43/ 822-89-47

Data opracowania ulotki:

05.11.2008


Charakterystyka produktu leczniczego Urotrim

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Urotrim z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Urotrim z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Urotrim


Grupy

  • Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.