Tetralysal interakcje ulotka kapsułki twarde 150 mg 16 kaps. | 4x4

Brak informacji o dostępności produktu

 

Tetralysal kapsułki twarde | 150 mg | 16 kaps. | 4x4


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Lymecyclinum
Podmiot odpowiedzialny: GALDERMA POLSKA SP. Z O.O.



Opis produktu Tetralysal

Kiedy stosujemy lek Tetralysal?

Trądzik pospolity (acne vulgaris) o średnim i dużym nasileniu, ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków. Trądzik różowaty (acne rosacea).


Jaki jest skład leku Tetralysal?

1 kapsułka twarda zawiera limecyklinę (Lymecyclinum) w ilości odpowiadającej 150 mg tetracykliny.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 52 mg, żółcień chinolinowa (E 104). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tetralysal?

Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Leku nie należy stosować:

• w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny;

• u dzieci w wieku poniżej 12 lat z powodu ryzyka wystąpienia trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa;

• w okresie ciąży i karmienia piersią (ryzyko wystąpienia trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa);

• w skojarzeniu z retinoidami podawanymi ogólnie.


Tetralysal – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA

Częstość występowania działania niepożądanego

Działanie niepożądane

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia widzenia

Zaburzenia żołądka i jelit

Często (≥1/100 do < 1/10)

Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Nudności, ból brzucha, biegunka

Zapalenie języka, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Pokrzywka, reakcje alergiczne, anafilaksja

Badania diagnostyczne

Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zwiększenie aktywności transaminaz, zwiększenie aktywności alkalicznej fosfatazy we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi

Zaburzenia układu nerwowego

Często (≥1/100 do < 1/10)

Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Ból głowy

Zawroty głowy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może

Reakcje nadwrażliwości na światło, rumień, wysypka

 

być określona na podstawie dostępnych danych)

 

Tetralysal - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dzieci i młodzież

Produktu nie należy stosować w wieku poniżej 12 lat z powodu ryzyka wystąpienia trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa.

Sposób podawania

W długotrwałym leczeniu trądziku pospolitego:

300 mg (2 kapsułki) na dobę przez okres 12 tygodni.

W leczeniu trądziku różowatego, dawka zalecana początkowo u dorosłych wynosi 600 mg (4 kapsułki) na dobę przez 10 dni, następnie 300 mg (2 kapsułki) na dobę, przez okres od 3 do 6 miesięcy.

Dostępne są również kapsułki zawierające 300 mg substancji czynnej.


Tetralysal – jakie środki ostrożności należy zachować?

Dzieci i młodzież

Produktu nie należy stosować w wieku poniżej 12 lat z powodu ryzyka wystąpienia trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa.

Tetralysal może bardzo rzadko wywoływać działanie fototoksyczne.

Działania fototoksyczne obserwowano po zastosowaniu dużych dawek leku (1200 mg/dobę) oraz jednoczesnego silnego narażenia na promieniowanie UV.

Podczas leczenia wskazane jest jednak unikanie promieni słonecznych i innych źródeł promieniowania ultrafioletowego (np. solaria).

W przypadku wystąpienia zmian skórnych o charakterze rumienia lub pęcherzy należy przerwać leczenie produktem Tetralysal, gdyż może to być początek zagrażających życiu ciężkich zmian skórnych.

Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby. Przedawkowanie może wywołać działanie hepatotoksyczne. Przyjmowanie produktu przeterminowanego może spowodować zaburzenia czynności nerek.

Jeżeli wystąpi biegunka w okresie stosowania lub do kilku tygodni po zakończeniu stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien to zgłosić lekarzowi. Biegunka może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wywołanego przez toksyny nadmiernie rozmnożonej w jelitach bakterii Clostridium difficile. Zapalenie może mieć przebieg lekki lub ciężki. Lekkie zwykle ustępuje po odstawieniu leku. W cięższych przypadkach może być konieczne podanie metronidazolu lub wankomycyny.

Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę ani innych działających zapierająco.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.


Przyjmowanie leku Tetralysal w czasie ciąży

Ciąża

Nie stosować w okresie ciąży.

Tetracykliny są wybiórczo wchłaniane przez rozwijającą się tkankę kostną i zęby, co może powodować późniejszą hipoplazję i przebarwienia szkliwa zębów u dzieci.

Laktacja

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Tetracykliny są wybiórczo wchłaniane przez rozwijającą się tkankę kostną i zęby, co może powodować hipoplazję i przebarwienia szkliwa zębów u dzieci.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.


Charakterystyka produktu leczniczego Tetralysal

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Tetralysal z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Tetralysal z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki przeciwbakteryjne stosowane ogólnie

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.