Terbital (Terbinafin HM) interakcje ulotka krem 10 mg/g 15 g | tuba

Brak informacji o dostępności produktu

 

Terbital (Terbinafin HM) krem | 10 mg/g | 15 g | tuba


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Terbinafini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: AS GRINDEKS



Opis produktu Terbital (Terbinafin HM)

Kiedy stosujemy lek Terbital (Terbinafin HM)?

Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum (np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp, grzybica fałdów skórnych i grzybica skóry gładkiej). Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida (Candida albicans). Łupież pstry (Pityriasis versicolor) wywołany przez Pityrosporum orbiculare (zwane także Malassezia farfur).


Jaki jest skład leku Terbital (Terbinafin HM)?

1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Terbital (Terbinafin HM)?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.


Terbital (Terbinafin HM) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W miejscu zastosowania produktu może wystąpić zaczerwienienie, swędzenie, pieczenie skóry, jednak rzadko jest konieczne przerwanie leczenia. Należy odróżnić te objawy od reakcji alergicznej, która występuje rzadko, ale wymaga przerwania leczenia. Objawy alergiczne to: świąd, wysypka, pęcherzyki i pokrzywka.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faxu ww. Departamentu} e-mail:adr@urpl.gov.pl


Terbital (Terbinafin HM) - dawkowanie leku

Dawkowanie

Czas trwania leczenia produktem leczniczym:

- Grzybica stóp (Tinea pedis) - 1 tydzień raz na dobę.

- Grzybica podeszwowa stóp (plantar type Tinea pedis) - 2 tygodnie 2 razy na dobę.

- Grzybica fałdów skórnych (np.Tinea cruris) - 1 tydzień raz na dobę.

- Drożdżyca skóry (Cutaneus candidiasis) - 1 tydzień raz na dobę.

- Grzybica skóry gładkiej (Tinea corporis) - 1 tydzień raz na dobę.

- Łupież pstry (Pityriasis versicolor) - 2 tygodnie raz na dobę.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Terbinafin HM jest przeznaczony do stosowania na skórę. Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony produkt leczniczy Terbinafin HM. Cienką warstwę kremu należy nanosić jeden lub dwa razy na dobę na chorobowo zmienione miejsca na skórze i okolice, a następnie lekko wcierać. W przypadku infekcji oparzeń, jeżeli produkt jest stosowany w fałdach skórnych (pod piersiami, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), to miejsca na które naniesiono krem można przykryć bandażem, zwłaszcza na noc.

Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Nieregularne stosowanie produktu lub przedwczesne zakończenie leczenia może zwiększać ryzyko nawrotu choroby. Jeśli po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu pacjenta, należy zweryfikować diagnozę.

Stosowanie w specjalnej grupie pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma danych wskazujących, iż leczenie pacjentów w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych pacjentów mogą pojawiać się działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.


Terbital (Terbinafin HM) – jakie środki ostrożności należy zachować?

Terbinafin HM jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem. W przypadku kontaktu produktu z oczami należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą.

Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).


Przyjmowanie leku Terbital (Terbinafin HM) w czasie ciąży

Ciąża

Ze względu na brak doświadczeń klinicznych, nie należy podawać produktu Terbinafin HM kobietom w ciąży, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka.

Badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania (patrz punkt 5.3).

Karmienie piersią

Terbinafina przenika do mleka kobiecego. Produktu Terbinafin HM nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym piersi.


Interakcje Terbital (Terbinafin HM) z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Terbital (Terbinafin HM) z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Produkty przeciwgrzybicze

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.