Tarsime interakcje ulotka tabletki powlekane 250 mg 10 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Tarsime tabletki powlekane | 250 mg | 10 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Cefuroximum
Podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE "POLFA" S.A.



Opis produktu Tarsime

Kiedy stosujemy lek Tarsime?

Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

● zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie migdałków, wywołane przez Streptococcus pyogenes, zapalenie zatok obocznych nosa wywołane przez Streptococcus pneumoniae (z wyjątkiem szczepów opornych na penicylinę) lub Haemophilus influenzae, w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy;

● zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae (z wyjątkiem szczepów opornych na penicylinę), Haemophilus influenzae lub Haemophilus parainfluenzae, a także szczepy wytwarzające beta-laktamazy;

● zapalenie ucha środkowego wywołane przez Streptococcus pneumoniae (z wyjątkiem szczepów opornych na penicylinę), Haemophilus influenzae (również szczepy wytwarzające beta-laktamazy), Moraxella catarrhalis (również szczepy wytwarzające beta-laktamazy) lub Streptococcus pyogenes;

● zakażenia układu moczowego: odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, wywołane przez Escherichia coli lub Klebsiella pneumoniae z wyjątkiem szczepów wytwarzających ESBL;

● zakażenia skóry i tkanek miękkich: czyraczność, ropne zapalenie skóry, liszajec, wywołane przez Staphylococcus aureus (w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy, z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę) lub Streptococcus pyogenes;

● rzeżączka: ostre, niepowikłane zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy wywołane przez Neisseria gonorrhoeae;

● wczesne stadium boreliozy (choroba z Lyme) oraz zapobieganie jej późnym powikłaniom u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Przed rozpoczęciem leczenia cefuroksymemnależy wziąć pod uwagę miejscowe oficjalne wytyczne, dotyczące stosowania antybiotyków.


Jaki jest skład leku Tarsime?

Jedna tabletka zawiera 125 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci cefuroksymu aksetylu.

Jedna tabletka zawiera 250 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci cefuroksymu aksetylu. Jedna tabletka zawiera 500 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci cefuroksymu aksetylu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tarsime?

Nadwrażliwość na cefuroksym lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadwrażliwość na inne antybiotyki cefalosporynowe.


Tarsime – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane klasyfikowane są w następujący sposób:

bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do < 1/10); niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100); rzadko ( 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko ( 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zakażenie i zarażenia pasożytnicze

Często: kandydoza skóry i błon śluzowych.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często: eozynofilia.

Niezbyt często: dodatni odczyn Combs’a, leukopenia (czasami nasilona), trombocytopenia. Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna.

Antybiotyki z grupy cefalosporyn mają tendencję do adsorbowania się na powierzchni błony komórkowej krwinek czerwonych i reagują z przeciwciałami skierowanymi przeciwko cząsteczkom leku. Prowadzi to do występowania dodatniego odczynu Coombs’a (co może mieć znaczenie podczas wykonywania prób krzyżowych) oraz bardzo rzadko do niedokrwistości hemolitycznej.

Reakcje nadwrażliwości:

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: gorączka polekowa, objawy choroby posurowiczej, wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: wysypki skórne.

Rzadko: świąd, pokrzywka.

Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

W przypadku wystąpienia którejś z powyżej przedstawionych reakcji uczuleniowych należy natychmiast odstawić antybiotyk i wdrożyć, jeśli konieczne, odpowiednie leczenie (patrz punkt 4.4).

Zaburzenia układu nerwowego

Często: zawroty, ból głowy.

Zaburzenia żołądka i jelit

Często: niestrawność, biegunka, nudności, bóle brzucha. Niezbyt często: wymioty.

Rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (patrz punkt 4.4).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Często: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT i LDH). Bardzo rzadko: żółtaczka (zwykle cholestatyczna), zapalenie wątroby.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek.


Tarsime - dawkowanie leku

Wielkość dawki zależy od stopnia ciężkości zakażenia, wrażliwości drobnoustroju wywołującego zakażenie, stanu, wieku i masy ciała pacjenta.

Produkt Tarsime dostępny jest również w postaci do podawania domięśniowego i dożylnego.

W razie konieczności w leczeniu zapalenia płuc i zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli aksetyl cefuroksymu może zostać zastosowany po początkowym podaniu cefuroksymu sodowego pozajelitowo.

Dawkowanie

Dorośli

W większości zakażeń stosuje się dawkę 250 mg dwa razy na dobę.

Zakażenia dróg moczowych: 125 mg dwa razy na dobę.

Odmiedniczkowe zapalenie nerek: 250 mg dwa razy na dobę.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych

Lekkie i średnio nasilone (zapalenie oskrzeli): 250 mg dwa razy na dobę. Ciężkie lub podejrzenie zapalenia płuc: 500 mg dwa razy na dobę.

Niepowikłana rzeżączka: jednorazowa dawka 1 g.

Borelioza (choroba z Lyme): dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 500 mg dwa razy na dobę przez 20 dni.

Terapia sekwencyjna

Zewnątrzszpitalne zapalenie płuc

Tarsime (w postaci soli sodowej cefuroksymu) 1,5 g co 12 godzin dożylnie przez 48 do 72 godzin, a następnie Tarsime (w postaci aksetylu cefuroksymu) doustnie 500 mg co 12 godzin przez 7 do 10 dni.

Bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

Tarsime (w postaci soli sodowej cefuroksymu) 750 mg co 12 godzin dożylnie lub domięśniowo przez 48 do 72 godzin, a następnie Tarsime (w postaci aksetylu cefuroksymu) doustnie 500 mg co 12 godzin przez 5 do 10 dni.

Czas trwania leczenia zarówno parenteralnego, jak i doustnego, zależy od nasilenia zakażenia i stanu klinicznego pacjenta.

Dzieci

Dawkę produktu należy dostosować do wieku i masy ciała dziecka.

W większości zakażeń zwykle stosuje się dawkę 125 mg dwa razy na dobę (lub 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę), maksymalnie do 250 mg na dobę.

Zapalenie ucha środkowego u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat

zwykle stosuje się dawkę 125 mg dwa razy na dobę lub 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie 250 mg na dobę.

Ciężkie zakażenia lub zapalenie ucha środkowego u dzieci w wieku powyżej 2 lat

250 mg dwa razy na dobę lub 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie 500 mg na dobę.

Nie ma doświadczeń klinicznych z podawaniem leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy.

W razie konieczności zastosowania mniejszej dawki niż 125 mg oraz u dzieci, które nie mogą połknąć tabletki, zaleca się podawanie doustne innych produktów leczniczych, zawierających aksetyl cefuroksymu w postaci zawiesiny doustnej, lub produktu Tarsime w postaci do podawania pozajelitowego.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i u pacjentów w podeszłym wieku U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dializowanych lub w podeszłym wieku nie ma konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności podczas podawania produktu Tarsime, jeśli dawka dobowa cefuroksymu nie jest większa niż 1 gram.

Czas leczenia

Czas leczenia zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia. Zwykle leczenie trwa od 5 do 10 dni.

Sposób podawania

Tarsime w postaci tabletek powlekanych należy przyjmować po posiłku w celu zapewnienia optymalnego wchłaniania. Tabletek powlekanych nie należy rozgryzać ani rozkruszać.


Tarsime – jakie środki ostrożności należy zachować?

Szczególnie ostrożnie antybiotyk należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono reakcję alergiczną na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe.

Jeśli po przyjęciu cefuroksymu wystąpią reakcje nadwrażliwości, należy natychmiast odstawić produkt i zastosować odpowiednie leczenie.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków o szerokim zakresie działania, długotrwałe stosowanie cefuroksymu może prowadzić do nadmiernego wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów (np. Candida spp., Enterococcus spp., Clostridium difficile), co może powodować konieczność przerwania leczenia.

Jeśli w trakcie leczenia lub w pierwszych tygodniach po jego zakończeniu wystąpi ciężka, uporczywa biegunka, należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile). Należy wówczas przerwać stosowanie cefuroksymu i rozpocząć odpowiednie leczenie. Podawanie środków hamujących perystaltykę jelit jest przeciwwskazane.


Nie zaleca się stosowania aksetylu cefuroksymu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami przewodu pokarmowego w połączeniu z wymiotami i biegunką, ponieważ w takich stanach nie jest możliwe właściwe wchłanianie leku. Należy wtedy rozważyć podawanie cefuroksymu w postaci pozajelitowej.

Podczas leczenia boreliozy cefuroksymem aksetylu może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera.

Objawia sięona gorączką, dreszczami, bólami głowy i mięśni, przyspieszoną czynnością serca i oddechu. Jest to częsta reakcja powstająca w wyniku działania cefuroksymu lub innego antybiotyku na komórkę bakterii Borrelia burgdorferi, wywołującej chorobę.

Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tej częstej i na ogół samoistnie ustępującej reakcji.

Podczas stosowania terapii sekwencyjnej moment zmiany postaci antybiotyku na postać doustną zależy od nasilenia zakażenia, stanu klinicznego pacjenta oraz wrażliwości patogenu. Zmiany takiej można dokonać jedynie wtedy, gdy obserwuje się ewidentną poprawę stanu klinicznego pacjenta. Jeżeli nie ma poprawy klinicznej po 72 godzinach leczenia pozajelitowego, należy zweryfikować sposób leczenia. Należy zapoznać się z informacją dotyczącą stosowania produktu w postaci do podawania parentalnego.


Przyjmowanie leku Tarsime w czasie ciąży

Ciąża

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania cefuroksymu w okresie ciąży, pozwalających na ocenę jego ewentualnej szkodliwości.

Cefuroksym można stosować w czasie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią

Cefuroksym w niewielkim stopniu wydziela się z mlekiem matki i dlatego należy go ostrożnie stosować u kobiet karmiących piersią.

Płodność

Przeprowadzone dotychczas badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania na płód.


Charakterystyka produktu leczniczego Tarsime

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Tarsime z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Tarsime z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja istotna

Dotyczy leków
Tarsime

Cefuroksym wchłania się lepiej w obecności pokarmu. Dla otrzymania szybszego efektu terapeutycznego należy przyjmować ten lek z posiłkiem lub zaraz po nim.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.