Rennie Antacidum interakcje ulotka tabletki do ssania 680mg+80mg 12 tabl. | 2 blist.po 6 szt.

Trudno dostępny w aptekach

 

Rennie Antacidum tabletki do ssania | 680mg+80mg | 12 tabl. | 2 blist.po 6 szt.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas pond
Podmiot odpowiedzialny: BAYER SP. Z O.O.



Opis produktu Rennie Antacidum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

RENNIE ANTACIDUM , 680 mg + 80 mg, tabletki do ssania

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka zawiera 680 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas) (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu
węglanu ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka do ssania.

Biała, kwadratowa tabletka oznaczona „Rennie"

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania terapeutyczne

Produkt leczniczy Rennie Antacidum stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości związanych z
nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak:

zgaga, niestrawność, wzdęcia, nudności, uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu, odbijanie.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawka jednorazowa: 1 lub 2 tabletki (co odpowiada 680 - 1360 mg wapnia węglanu i 80 - 160 mg

magnezu węglanu ciężkiego) do ssania lub żucia.

Zaleca się przyjmowanie leku jedną godzinę po posiłku i przed snem.

W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo jedną lub dwie tabletki pomiędzy
zwykłymi porami dawkowania.

Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek (co odpowiada 7480 mg wapnia węglanu i 880 mg

magnezu węglanu ciężkiego) w ciągu 24 godzin.

Produkt leczniczy zalecany jest dla osób w wieku powyżej 12 lat.

Maksymalny okres samoleczenia przez pacjenta to 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem, ponieważ zalecana jest diagnostyka w celu wykluczenia poważniejszej
choroby.

4.3 Przeciwwskazania

Produkt leczniczy Rennie Antacidum nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1 Wykaz substancji pomocniczych

- hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię

- kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe

- ciężka niewydolność nerek

- hipofosfatemia

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego. Nie należy przekraczać podanej dawki.
Jeśli objawy się utrzymują lub ustępują tylko częściowo, należy zasięgnąć dodatkowej porady lekarza.
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów tych
należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy. Produktu leczniczego
Rennie Antacidum nie należy stosować w przypadku hiperkalciurii.

Długotrwałe przyjmowanie produktu leczniczego w dużych dawkach może spowodować wystąpienie
działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny,
zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Produktu leczniczego nie należy przyjmować z dużymi
ilościami mleka lub produktów nabiałowych.

Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego

wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego

produktu leczniczego.

Produkt leczniczy nie zawiera sodu.

Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy.

Jeżeli objawy choroby nie ustąpią po 7 dniach, lekarz powinien dokonać ponownie oceny klinicznej.

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Zmiany kwaśności soku żołądkowego, na przykład spowodowane przyjmowaniem substancji
zobojętniających, mogą wpłynąć na stopień i szybkość wchłaniania jednocześnie podawanych leków.

• Udowodniono, że środki zobojętniające zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z
niektórymi substancjami, np. antybiotykami (tetracyklinami) i syntetycznymi lekami
chemioterapeutycznymi przeciwbakteryjnymi (chinolonami) oraz glikozydami nasercowymi, np.
digoksyną, lewotyroksyną i eltrombopagiem, co powoduje zmniejszenie wchłaniania. Należy to wziąć
pod uwagę, jeśli rozważa się równoczesne podawanie tych leków.

• Sole wapniowe zmniejszają wchłanianie fluorków i produktów zawierających żelazo, a sole
wapniowe i sole magnezowe mogą utrudniać wchłanianie fosforanów.

• Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Z uwagi na zwiększone ryzyko
hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie
kontrolować stężenie wapnia w surowicy.

Zaleca się, by środki zobojętniające nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie
jednej lub dwóch godzin.

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Po zastosowaniu produktu leczniczego Rennie Antacidum przez kobiety w ciąży nie zaobserwowano
zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych, można go więc podawać w czasie ciąży i
karmienia piersią, jeżeli są stosowane zgodnie ze wskazaniami. Należy jednak unikać długotrwałego
stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczać stosowanie tych produktów do
maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Rennie Antacidum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

4.8 Działania niepożądane

Wymienione niepożądane reakcje na produkt leczniczy są oparte na zgłoszeniach spontanicznych, a zatem
niemożliwe jest ich uporządkowanie według kategorii częstotliwości zgodnie z zaleceniami CIOMS III.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Objawy kliniczne mogą obejmować wysypkę,
pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek,
może powodować hipermagnezemię (w przypadku środków zobojętniających zawierających magnez) lub
hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą wywoływać objawy ze strony układu pokarmowego i osłabienie
mięśni (patrz poniżej).

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Mogą wystąpić nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i biegunka.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Może wystąpić osłabienie mięśni.

4.8.1 Działania niepożądane występujące tylko w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego (patrz
punkt 4.9 Przedawkowanie):

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Mogą wystąpić zaburzenia smaku.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Mogą wystąpić zwapnienia i osłabienie.

Zaburzenia układu nerwowego
Mogą wystąpić bóle głowy.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Może wystąpić azotemia.

4.9 Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek węglanu wapnia i węglanu magnezu ciężkiego, zwłaszcza u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może prowadzić do niewydolności nerek oraz może
powodować hipermagnezemię, hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą powodować zaburzenia
żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia) i osłabienie mięśni. W takim przypadku produkt
leczniczy należy odstawić i podawać do picia dużo płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np.
syndrom zespołu mleczno-alkalicznego), muszą być konsultowane ze służbą zdrowia, ponieważ może być
konieczne użycie innych sposobów nawodnienia (np. infuzje).

5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze złożone i związki kompleksowe zawierające glin, wapń
i magnez.

Kod ATC: A02 AD 01

Rennie Antacidum zawiera dwie substancje zobojętniające (węglan wapnia i węglan magnezu).
Rennie Antacidum działa miejscowo, zobojętnia kwas solny w żołądku.
Nie wchłania się do krwioobiegu.

Węglan wapnia ma szybkie, długotrwałe i silne działanie zobojętniające. Obecność węglanu magnezu,
który ma również silne działanie zobojętniające, dodatkowo zwiększało to działanie.

Badania przeprowadzone u zdrowych ochotników wykazały, że w ciągu dwóch minut od podania
preparatu pH soku żołądkowego wzrasta znacząco ponad poziom podstawowy.
Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla Rennie Antacidum wynosi 16 mEq/H (rozcieńczenie do
końcowego pH 2,5).

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Wapń i magnez

W żołądku węglan wapnia i węglan magnezu reagują z sokiem żołądkowym, tworząc wodę i
rozpuszczalne sole mineralne.

Niewielkie ilości wapnia i magnezu mogą się wchłaniać w tej postaci.
Stopień wchłaniania zależy od podanej dawki.

Wchłaniane jest około 10% podanej dawki wapnia i 15-20% magnezu.

U zdrowych osób niewielkie ilości wapnia i magnezu, które zostały wchłonięte są zwykle szybko
wydalane przez nerki.

U pacjentów z niewydolnością nerek stężenia wapnia i magnezu w surowicy mogą być zwiększone.
Nierozpuszczalne sole wapnia i magnezu powstające w jelitach, są następnie wydalane z kałem.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, żelowana skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, parafina
ciekła lekka, aromat miętowy (olejek miętowy, maltodekstryna, guma arabska, ditlenek krzemu), aromat
cytrynowy (olejek cytrynowy, maltodekstryna, woda).

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

5 lat - dla produktu leczniczego pakowanego w blistry PVC/aluminium
3 lata - dla produktu leczniczego pakowanego w folię aluminiowo-papierową (roll-wrap)

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, chronić przed wilgocią.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

PVC/aluminium blistry zawierające 12 tabletek w 2 blistrach po 6 tabletek lub 1 blistrze po 12 tabletek.
PVC/aluminium blistry zawierające 24 tabletki w 4 blistrach po 6 tabletek lub 2 blistrach po 12 tabletek.
PVC/aluminium blistry zawierające 36 tabletek w 6 blistrach po 6 tabletek lub 3 blistrach po 12 tabletek.
PVC/aluminium blistry zawierające 48 tabletek w 4 blistrach po 12 tabletek.
PVC/aluminium blistry zawierające 96 tabletek w 8 blistrach po 12 tabletek.
oraz 12 tabletek w wielowarstwowej folii aluminiowo-papierowej.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Brak szczególnych wymagań

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU

Bayer Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 158, 02-326 Warszawa

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/6582

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

05.03.1996, 30.03.2001, 15.03.2006, 07.03.2007, 04.11.2008, 22.03.2011

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO.


Charakterystyka produktu leczniczego Rennie Antacidum

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Skład


Interakcje Rennie Antacidum z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Rennie Antacidum z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Rennie Antacidum


Grupy

  • Produkty stosowane w nadkwasocie, zgadze i chorobie wrzodowej
  • Trawienie
  • Zgaga

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.