Rapacholin Forte
tabletki powlekane
30 tabl. | 1 blist.po 30 szt. | 250 mg/tabl.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Rapacholin Forte tabletki powlekane | 250 mg/tabl. | 30 tabl. | 3 blist.po 10 szt.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Acidum dehydrocholicum
Podmiot odpowiedzialny:
WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.
Opis produktu Rapacholin Forte
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Raphacholin Forte, 250 mg, tabletka powlekana
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 tabletka powlekana zawiera 250 mg kwasu dehydrocholowego
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Lek stosuje się w niedostatecznym wydzielaniu żółci przez wątrobę i niestrawności objawiającej się wzdęciami, bólami brzucha, odbijaniem, nudnościami, zaparciem oraz jako łagodny środek przeczyszczający.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
W przypadku niestrawności: dorośli doustnie 1 tabletkę po jedzeniu, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 tabletek dziennie.
Nie należy przekraczać dawki 6 tabletek (co odpowiada 1,5 g kwasu dehydrocholowego) na dobę.
W przypadku zaparcia: dorośli 2 tabletki jednorazowo.
Efekt przeczyszczający spodziewany jest do 6 godzin.
4.3 Przeciwwskazania
Ostre i przewlekłe schorzenia wątroby, ostre stany zapalne w obrębie przewodu pokarmowego, niedrożność dróg żółciowych i przewodu pokarmowego. Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie w kamicy żółciowej i przewodowej oraz zażywanie leku dłużej niż tydzień należy skonsultować z lekarzem.
Leku nie należy stosować u dzieci.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie opisano interakcji z innymi lekami.
4.6 Ciąża lub laktacja
Nie prowadzono badań na oddziaływanie leku na płód oraz w okresie karmienia piersią.
W związku z tym nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu
Raphacholin Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
4.8 Działania niepożądane
Mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty oraz inne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku nadwrażliwości na składniki leku mogą wystąpić reakcje alergiczne.
4.9 Przedawkowanie
W przypadku znacznego przedawkowania, wielokrotnie przekraczającego proponowane dawki, może wystąpić efekt przeczyszczający, biegunka oraz nudności i wymioty.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna : preparaty kwasów żółciowych
Zawarty w preparacie kwas dehydrocholowy zwiększa objętość wydzielanej żółci, głównie poprzez zwiększenie w niej zawartości wody. Zwiększenie objętości żółci oraz wyciąg z rzodkwi zawarty w preparacie stymulują opróżnienie pęcherzyka i przyspieszają transport żółci z miejsca jej powstania do dwunastnicy.
Ponadto większa ilość żółci pobudza pracę jelita grubego, a także decyduje o działaniu przeczyszczającym.
Produkt może być stosowany w schorzeniach dróg żółciowych wyłącznie pod kontrolą lekarza.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nie określono
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań toksyczności dla tej postaci leku
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Wyciąg suchy z korzenia rzodkwi czarnej (10-15:1)
[wyciąg natywny (20-30:1) 50 % , maltodekstryna 50 %, ekstrahent – woda]
Olejek miętowy
Celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetyloskrobi, skrobia ziemniaczana, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, sodu laurylosiarczan, węgiel aktywny,
powłoczka Aqua Polish black 081.06 o składzie: hypromeloza, laktoza jednowodna, talk, makrogol, tlenek żelaza czarny (E 172), indygotyna (E 132)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie wykazuje niezgodności z innymi lekami
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tekturowe pudełko z ulotką zawierające 10 lub 30 tabletek powlekanych
6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Brak szczególnych wymagań
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Św. Mikołaja 65/68, 50-951 Wrocław
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
10465
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
22.04.2004 r / 17.12.2008 r
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Data zatwierdzenia ChPL – 17.12.2008 r
Data nowelizacji ChPL – 31.07.2009 r
W tekście ChPL zatwierdzonej przez UR w dn. 17.12.2008 r naniesiono zmiany zatwierdzone Decyzją MZ nr ZD/4248/09 z dn. 31.07.2009 r (zmiana nazwy z węgiel leczniczy na węgiel aktywny)
Charakterystyka produktu leczniczego Rapacholin Forte
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Skład
Interakcje Rapacholin Forte z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Rapacholin Forte z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Rapacholin Forte
Rapacholin Forte
tabletki powlekane
10 tabl. | 250 mg/tabl.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Krew w moczu (krwiomocz) – co może być przyczyną?
Maść nagietkowa - właściwości i zastosowania. Kiedy sięgnąć po maść nagietkową?
Najnowsza szczoteczka magnetyczna Oral-B iO – zalety i opinie
GIF: 38 serii leku Febrisan wycofanych
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
