Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Pantoprazol-ratiopharm proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 40 mg | 5 fiol.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Pantoprazolum
Podmiot odpowiedzialny:
FARMAPROJECTS S.A.U.
- Kiedy stosujemy lek Pantoprazol-ratiopharm?
- Jaki jest skład leku Pantoprazol-ratiopharm?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pantoprazol-ratiopharm?
- Pantoprazol-ratiopharm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Pantoprazol-ratiopharm - dawkowanie leku
- Pantoprazol-ratiopharm – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Pantoprazol-ratiopharm w czasie ciąży
- Czy Pantoprazol-ratiopharm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Pantoprazol-ratiopharm wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Pantoprazol-ratiopharm
Kiedy stosujemy lek Pantoprazol-ratiopharm?
- Choroba refluksowa przełyku
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- Zespół Zollingera – Ellisona i inne zespoły chorobowe będące wynikiem nadmiernego nieprawidłowego wydzielania kwasu.
Jaki jest skład leku Pantoprazol-ratiopharm?
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)
Substancje pomocnicze
Każda fiolka zawiera 5,0 mg sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu wodorotlenku q.s.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za ,,wolny od sodu’’.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pantoprazol-ratiopharm?
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Pantoprazol-ratiopharm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane występują zazwyczaj u około 5% pacjentów. Najczęściej zgłaszana jest biegunka i ból głowy. Obie te reakcje występują u około 1% pacjentów.
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłoszone podczas stosowania pantoprazolu, według częstotliwości ich występowania:
Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nieznana (częstotliwość niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych). Nie można określić częstości wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu leku do obrotu, dlatego wymienione są one jako ,,częstość nieznana’’
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela 1. Działania niepożądane pantoprazolu zgłaszane w czasie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu.
| Częstość występowania Klasy- fikacja układów i narządów | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowo ść: Leukopenia | ||||
| Zaburzenia układu immunologiczn ego | Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) | ||||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała | Hiponatremia | |||
| Częstość występowania Klasy- fikacja układów i narządów | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana |
| Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia snu | Depresja (i jej zaostrzenia) | Dezorientacia (i jej zaostrzenia) | Omamy: splatanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie tych objawów w razie ich wcześniejszego występowania) | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy; Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego | ||||
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia/ niewyraźne widzenie | ||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka; Nudności/wy mioty; Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia; Zaparcia; Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu | ||||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransf eraz, -GT) | Podwyższone stężenie bilirubiny | Uszkodzenie hepatocytów; Żółtaczka; Niewydolność hepatocytów | ||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka skórna/ Wykwity skórne; Świąd | Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy | Zespół StevensaJohnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło | ||
| Częstość występowania Klasy- fikacja układów i narządów | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana |
| Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Bóle stawów; Bóle mięśni | ||||
| Zaburzenia nerek i układu moczowego | Śródmiąższowe zapalenie nerek | ||||
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Ginekomastia | ||||
| Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania leku | Zakrzepowe zapalenie żył w miejscu podania leku | Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie | Podwyższona temperatura ciała; Obrzęk obwodowy |
Pantoprazol-ratiopharm - dawkowanie leku
Produkt leczniczy powinien być podawany przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, pod nadzorem lekarza.
Dożylne podawanie pantoprazolu jest zalecane wyłącznie wtedy, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą podawania dożylnego trwającego maksymalnie 7 dni, dlatego z chwilą, gdy możliwa stanie się terapia doustna, należy przerwać dożylne podawanie pantoprazolu. Dawka doustna powinna wynosić 40 mg pantoprazolu.
Zalecane dawkowanie:
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba refluksowa przełyku
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka pantoprazolu (40 mg) na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona i inne zespoły chorobowe będące wynikiem nadmiernego nieprawidłowego wydzielania kwasu
W razie długotrwałego leczenia Zespołu Zollingera-Ellisona i innych zespołów chorobowych będących wynikiem nadmiernego nieprawidłowego wydzielania kwasu, leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu podawanej dożylnie. Dawkę tę można następnie zmniejszać lub zwiększać zgodnie z potrzebą, zależnie od wyników pomiaru wydzielania soku żołądkowego. Dawki dobowe większe niż 80 mg należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. Możliwe jest krótkotrwałe zwiększenie dawki do ponad 160 mg, ale nie należy jej stosować dłużej, niż wymaga tego uzyskanie odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu solnego.
W razie konieczności szybkiego zmniejszenia wydzielania kwasu, u większości pacjentów dożylne podanie pantoprazolu w dawce początkowej 2 x 80 mg jest wystarczające do uzyskania w ciągu 1 godziny zmniejszonego wydzielania kwasu, mieszczącego się w zakresie docelowym (< 10 mEq/h).
Specjalne grupy pacjentów
Stosowanie u dzieci:
Doświadczenie w stosowaniu produktu jest ograniczone. Dlatego też pantoprazol podawany dożylnie, do czasu uzyskania dalszych danych, nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat.
Niewydolność wątroby:
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki dobowej 20 mg pantoprazolu (połowa 40 mg fiolki pantoprazolu) (patrz punkt 4.4).
Niewydolność nerek:
U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Sposób podawania:
Gotowy do podania roztwór przygotowuje się w 10 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu sodu chlorku. Zalecenia dotyczące przygotowania, patrz punkt 6.6. Tak przygotowany roztwór można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu go ze 100 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu sodu chlorku lub 50 mg/ml (5%) roztworu glukozy.
Po przygotowaniu roztwór musi zostać zużyty w ciągu 12 godzin (patrz punkt 6.3). Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w ciągu od 2 do 15 minut.
Pantoprazol-ratiopharm – jakie środki ostrożności należy zachować?
W razie wystąpienia niepokojących objawów
W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów (np. niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość lub smoliste stolce) oraz przy podejrzeniu lub stwierdzeniu wrzodu żołądka należy wykluczyć możliwość nowotworowego charakteru wrzodu żołądka, ponieważ pantoprazol może łagodzić objawy i opóźnić diagnozę. Jeżeli pomimo zastosowania odpowiedniego leczenia objawy utrzymują się, należy rozważyć wykonanie dodatkowych badań.
Niewydolność wątroby
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby podczas terapii należy kontrolować stężenie enzymów wątrobowych. W razie zwiększenia ich stężenia należy przerwać dożylne podawanie pantoprazolu (patrz również punkt 4.2).
Jednoczesne podawanie z atazanawirem
Nie zaleca się podawania atazanawiru jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej (patrz punkt
4.5). Jeżeli takie połączenie jest nieuniknione, zaleca się prowadzenie dokładnej kontroli klinicznej (np. wiremia) wraz ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg ze 100 mg rytonawiru. Nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę.
Bakteryjne infekcje układu pokarmowego
Podobnie jak wszystkie inhibitory pompy protonowej (PPIs), pantoprazol może zwiększać liczbę bakterii bytujących w górnym odcinku układu pokarmowego. Leczenie pantoprazolem może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka bakteryjnych infekcji żołądkowo-jelitowych (np. Salmonella i Campylobacter).
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy że uznaje się go za ,,wolny od sodu’’.
Przyjmowanie leku Pantoprazol-ratiopharm w czasie ciąży
Ciąża:
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Pantoprazolu nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Laktacja:
Badania na zwierzętach wykazały, że pantoprazol przenika do mleka. Stwierdzono również przenikanie substancji do mleka ludzkiego, dlatego decyzja dotycząca kontynuowania/przerwania karmienia piersią czy też kontynuowania/przerwania leczenia pantoprazolem powinna być podjęta, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikające z leczenia pantoprazolem dla kobiety.
Interakcje Pantoprazol-ratiopharm z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Pantoprazol-ratiopharm z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Kaszel alergiczny — jak rozpoznać objawy?
Zmiany na liście leków refundowanych (wrzesień 2021 r.)
Bolesny problem, czyli hemoroidy w ciąży
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
