Sprawdzamy dostępność
leków w 10 859 aptekach
Dostępny w ponad połowie aptek
Melabiorytm tabletki | 5 mg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Melatoninum
Podmiot odpowiedzialny:
AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Melabiorytm?
- Jaki jest skład leku Melabiorytm?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Melabiorytm?
- Melabiorytm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Melabiorytm - dawkowanie leku
- Melabiorytm – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Melabiorytm w czasie ciąży
- Czy Melabiorytm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Melabiorytm wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Melabiorytm
Kiedy stosujemy lek Melabiorytm?
Tonasen jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową oraz ułatwiający regulację rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Jaki jest skład leku Melabiorytm?
Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Melabiorytm?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Melatoniny nie należy stosować u dzieci i młodzieży, w okresie ciąży i karmienia piersią oraz po spożyciu alkoholu.
Melabiorytm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych oraz w spontanicznych raportach po wprowadzeniu do obrotu melatoniny zgłoszono niżej wymienione działania niepożądane. Wyszczególniono tylko działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, które występowały u pacjentów z częstością równą lub większą niż w grupie placebo.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Niezbyt często | Rzadko | Częstość nieznana |
Zakażenia i zarażenia Pasożytnicze | Półpasiec | ||
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukopenia, małopłytkowość | ||
Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcja nadwrażliwości | ||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipertriglicerydemia, Hipokalcemia, Hiponatremia |
Zaburzenia psychiczne | Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk | Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja | |
Zaburzenia układu nerwowego | Migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność | Omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, parestezje, zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką | |
Zaburzenia oka | Zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie | ||
Zaburzenia ucha i błędnika | Zawroty głowy przy zmianie pozycji, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego | ||
Zaburzenia serca | Dusznica bolesna, kołatanie serca, tachykardia | ||
Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie | Uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”) | |
Zaburzenia żołądka i jelit | Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, dyspepsja, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności | Choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowojelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Hiperbilirubinemia | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry | Wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej | Obrzęk naczynioruchowy twarzy, obrzęk języka |
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej | Bóle kończyn | Zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Cukromocz, białkomocz | Wielomocz, hematuria, moczenie nocne | |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Objawy menopauzalne | Priapizm, zapalenie gruczołu krokowego, ginekomastia | Mlekotok |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Astenia, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała | Uczucie znużenia, bóle, pragnienie | |
Badania diagnostyczne | Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Melabiorytm - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli:
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.
Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.
Produkt leczniczy Tonasen należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, mniejszych dawek melatoniny dostępnych na rynku.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Tonasen u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach nerek.
Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku.
Sposób podawania Podanie doustne.
Tabletkę połykać, popijając wodą.
Melabiorytm – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie należy stosować produktu leczniczego w chorobach wątroby, nerek oraz u pacjentów z depresją. Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności układu immunologicznego, z zaburzeniami hormonalnymi lub padaczkąoraz u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
Przyjmowanie leku Melabiorytm w czasie ciąży
Ciąża
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania melatoniny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój zarodka/płodu. W świetle braku danych klinicznychprodukt leczniczy Tonasen jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania melatoniny do mleka ludzkiego. Produkt leczniczy Tonasen jest przeciwwskazany do stosowania podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Charakterystyka produktu leczniczego Melabiorytm
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Skład
Interakcje Melabiorytm z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Melabiorytm z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Odporność w dobie pandemii. Jak colostrum wspiera naszą odporność?
Krople do oczu na różne przypadłości. Jak poprawnie aplikować krople do oczu?
Maść ichtiolowa - właściwości, wskazania i przeciwwskazania, jak stosować
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
