Sprawdzamy dostępność
leków w 10 859 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Lecetax tabletki powlekane | 5 mg | 28 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Levocetirizini dihydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
AXXON SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Lecetax?
- Jaki jest skład leku Lecetax?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lecetax?
- Lecetax – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Lecetax - dawkowanie leku
- Lecetax – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Lecetax w czasie ciąży
- Czy Lecetax wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Lecetax wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Lecetax
Kiedy stosujemy lek Lecetax?
Lewocetyryzyna jest wskazana w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
Jaki jest skład leku Lecetax?
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 65,95 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lecetax?
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, hydroksyzynę lub inne pochodne piperazyny, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min.
Lecetax – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych z udziałem kobiet i mężczyzn w wieku od 12 do 71 lat, u 15,1% pacjentów w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg, wystąpiło, co najmniej jedno działanie niepożądane w porównaniu z 11,3% pacjentów z grupy otrzymującej placebo; 91,6% tych działań niepożądanych miało nasilenie łagodne lub umiarkowane.
W badaniach klinicznych odsetek pacjentów, którzy zostali wycofani z badania z powodu działań niepożądanych wynosił 1,0% (9 z 935) w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg i 1,8% (14 z 771) w grupie otrzymującej placebo.
Częstość działań niepożądanych została zdefiniowana w następujący sposób:
bardzo często (> =1/10); często (> =1/100 do < 1/10); niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100); rzadko (> =1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000); nieznana (nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych).
W badaniach klinicznych z zastosowaniem lewocetyryzyny uczestniczyło 935 osób, którym podawano lek w zalecanej dawce 5 mg na dobę. W tej grupie następujące działania niepożądane występowały z częstością 1% lub większą (często: > =l/100, < 1/10) po zastosowaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg lub placebo:
Działania niepożądane (zgodnie z terminologią działań niepożądanych WHO -WHOART) | Placebo (n = 771) | Lewocetyryzyna 5 mg (n = 935) |
Ból głowy | 25 (3,2%) | 24 (2,6%) |
Senność | 11 (1,4%) | 49 (5,2%) |
Suchość w jamie ustnej | 12 (1,6%) | 24 (2,6%) |
Zmęczenie | 9 (1,2%) | 23 (2,5%) |
Obserwowano też inne, niezbyt często występujące działania niepożądane (niezbyt często > =1/1000, < 1/100), takie jak osłabienie i ból brzucha.
Przypadki niepożądanego działania sedatywnego, takie jak: senność, zmęczenie i osłabienie występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%).
Ponadto, oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych, po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano bardzo rzadkie przypadki następujących działań niepożądanych.
? Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, w tym anafilaksja.
? Zaburzenia psychiczne: agresja, pobudzenie, halucynacje, depresja.
? Zaburzenia układu nerwowego: drgawki.
? Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.
? Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia.
? Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność.
? Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.
? Zaburzenia wątroby: zapalenie wątroby.
? Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, trwałe wykwity polekowe, świąd, wysypka, pokrzywka.
? Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: ból mięśni.
? Badania diagnostyczne: zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wynik badań czynności wątroby.
Lecetax - dawkowanie leku
Tabletka powlekana musi być przyjmowana doustnie, połykana w całości i popijana płynem. Można ją przyjąć z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku, z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat dostosowanie dawki nie jest możliwe przy zastosowaniu tabletek powlekanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) posługując się następującym wzorem:
[140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Clkr =-----------------(x 0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Grupa | Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawkowanie i częstość podawania |
Prawidłowa czynność nerek | > =80 | 1 tabletka raz na dobę |
Łagodne zaburzenia czynności nerek | 50-79 | 1 tabletka raz na dobę |
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek | 30-49 | 1 tabletka co 2 dni |
Ciężkie zaburzenia czynności nerek | < 30 | 1 tabletka co 3 dni |
Schyłkowa niewydolność nerek -pacjenci poddawani dializie | < 10 | Lek przeciwwskazany |
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek, dawka musi być ustalana indywidualnie, na podstawie wartości klirensu nerkowego i masy ciała. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się modyfikację dawki (patrz powyżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek).
Czas trwania leczenia
Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy przez < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć w zależności od przebiegu choroby; leczenie można przerwać zaraz po ustąpieniu objawów i podjąć ponownie, kiedy objawy powrócą. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy przez > 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania 5 mg lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych, obejmuje 6-miesięczny okres leczenia.
Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w przewlekłej pokrzywce i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa dotyczy okresu do l roku.
Lecetax – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać nie pozwala na właściwe dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie preparatu lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem (patrz: Interakcje).
Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie leku Lecetax w czasie ciąży
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
Oczekuje się, że lewocetyryzyna jest wydzielana do mleka matki karmiącej i z powodu braku danych dotyczących stosowania lewocetyryzyny nie zaleca się jej stosowania podczas karmienia piersią, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Interakcje Lecetax z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Lecetax z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Maltitol – słodzik bezpieczny dla cukrzyków?
Nie tylko powiększanie piersi – na co pozwala chirurgia plastyczna?
Kawa bezkofeinowa a nadciśnienie - czy jest bezpieczna dla zdrowia?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
