Lapimyl interakcje ulotka tabletki powlekane 6 mg 28 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Lapimyl tabletki powlekane | 6 mg | 28 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Lacidipinum
Podmiot odpowiedzialny: MYLAN IRELAND LTD.



Opis produktu Lapimyl

Kiedy stosujemy lek Lapimyl?

Produkt leczniczy Lapimyl jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwnadciśnieniowymi , takimi jak beta-adrenolityki, leki moczopędne i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).


Jaki jest skład leku Lapimyl?

Lapimyl , 2 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg lacydypiny .

Lapimyl , 4 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 4 mg lacydypiny .

Lapimyl , 6 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 6 mg lacydypiny .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:

Lapimyl , 2 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 124,25 mg laktozy jednowodnej.

Lapimyl , 4 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 248,50 mg laktozy jednowodnej.

Lapimyl , 6 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 372,75 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Lapimyl?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1. Produkt wcześniej reakcja alergiczna na inną pochodną dihydropirydyny , ze względu na teoretyczne ryzyko reakcji krzyżowej.

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, stosowanie lacydypiny należy przerwać u pacjentów u których wystąpi wstrząs kardiogenny lub niestabilna dławica piersiowa. Wykazano, że pochodne dihydropirydyny zmniejszają przepływ krwi w tętnicach wieńcowych u pacjentów ze zwężeniem aorty, dlatego stosowanie lacydypiny u tych pacjentów jest przeciwwskazane.

Nie należy stosować lacydypiny w trakcie zawału mięśnia sercowego lub w ciągu miesiąca od jego wystąpienia.

W przypadku rzadkich dziedzicznych zaburzeń, które mogą powodować nietolerancję substancji pomocniczej (patrz CHPL : punkt 4.4), stosowanie produktu jest przeciwwskazane.


Lapimyl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Lacydypina jest na ogół dobrze tolerowana. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać łagodne objawy niepożądane, związane ze znanym działaniem farmakologicznym, powodującym rozszerzenie naczyń obwodowych. Objawy te, oznaczone symbolem *, są zwykle przemijające i ustępują w czasie dalszego leczenia tą samą dawką lacydypiny .

 

Bardzo często

(> 1/10)

Często

(> 1/100 do

< 1/10)

Niezbyt często

(> 1/1000 do

< 1/100)

Rzadko

(> 1/10000 do

< 1/1000)

Bardzo rzadko

(< 1/10000)

Częstość nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia psychiczne

       

Depresja

 

Zaburzenia układu nerwowego

 

Zawroty głowy*, ból głowy*

   

Drżenie

 

Zaburzenia serca

 

Kołatanie

*

serca , tachykardia

Omdlenie, dławica piersiowa

     

Zaburzenia naczyniowe

 

Nagłe zaczerwienienie*

Niedociśnienie

     

Zaburzenia

żołądka i jelit

 

Objawy

niestrawności, nudności

Rozrost dziąseł

     

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Wysypka, rumień, świąd

 

Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka

   

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

     

Kurcze mięśni

   

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

Wielomocz

       

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniu

 

Osłabienie, obrzęk*

       

Badania diagnostyczne

 

Zwiększenie aktywności

fosfatazy alkalicznej

       

Podobnie jak w przypadku innych pochodnych dihydropirydyny obserwowano w pojedynczych przypadkach nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, szczególnie na początku leczenia. Większe prawdopodobieństwo pojawienia się takich działań występuje u pacjentów z objawową chorobą niedokrwienną serca.

Lacydypinę należy odstawić pod nadzorem lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi niestabilna dławica piersiowa.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,

e-mail:ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Lapimyl - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli

Leczenie nadciśnienia należy dostosować do nasilenia choroby oraz indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 4 mg (następnie, w razie konieczności, do 6 mg na dobę) po upływie czasu koniecznego do uzyskania pełnego działania farmakologicznego. W praktyce okres ten nie powinien być krótszy niż 3-4 tygodnie.

Nie stwierdzono, aby dawki dobowe większe niż 6 mg były znacząco bardziej skuteczne.

Nie ma ograniczeń co do czasu stosowania lacypidyny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lacydypina jest metabolizowana głównie przez wątrobę, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby biodostępność lacydypiny moze być zwiększona, a działanie hipotensyjne nasilone. Pacjentów tych należy starannie monitorować, a w ciężkich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki.

Pacjenci z chorobą nerek

Lacydypina nie jest wydalana przez nerki, dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z chorobą nerek.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lacydypiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania Podanie doustne.


Lapimyl – jakie środki ostrożności należy zachować?

W badaniach specjalistycznych nie wykazano wpływu lacydypiny na automatyczną czynność węzła zatokowo-przedsionkowego ani na wydłużanie przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia istnieje teoretyczna możliwość wpływu na czynność węzła zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego. Dlatego należy zachować ostrożność stosuj ąc lacydypinę u pacjentów, u których wcześniej stwierdzono zaburzenia czynności węzła zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego.

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny , należy zachować ostrożność stosuj ąc lacydypinę u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT . Należy także zachować ostrożność stosuj ąc lacydypinę u pacjentów leczonych jednocześnie lekami, które wydłużają odstęp QT , takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy I i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki (np. erytromycyna) i niektóre leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna).

Podobnie jak inne leki należące do grupy antagonistów wapnia, lacydypinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z małą rezerwą sercową.

Nie ma dowodów, że lacydypina jest przydatna w prewencji wtórnej zawału mięśnia sercowego.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa lacydypiny w leczeniu nadciśnienia tętniczego złośliwego.

Należy zachować ostrożność stosuj ąc lacydypinę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ działanie przeciwnadciśnieniowe może być nasilone.

Nie stwierdzono, że lacydypina zaburza tolerancję glukozy lub pogarsza kontrolę cukrzycy.

Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występuj ąc ą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.


Przyjmowanie leku Lapimyl w czasie ciąży

Ciąża

Pomimo że stwierdzono działanie teratogenne niektórych związków dihydropirydyny u zwierząt, dane dotyczące szczurów i królików nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne lacydypiny . Stosowanie u zwierząt dawek lacydypiny znacznie większych niż zakres terapeutyczny powoduje toksyczny wpływ na matkę, skutkujący zwiększeniem ilości utraconych zarodków przed i po implantacji oraz możliwym opóźnieniem kostnienia. Dane od zwierząt doświadczalnych wykazały, że stosowanie lacydypiny powoduje wydłużenie okresu ciąży oraz wydłużenie i utrudnienie porodu wskutek rozluźnienia mięśnia macicy.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lacydypiny u kobiet w ciąży.

Lacydypinę możną stosować podczas ciąży tylko, jeśli korzyści dla matki przeważają nad możliwymi działaniami niepożądanymi u płodu lub noworodka.

Należy pamiętać, że lacydypina może powodować osłabienie czynności skurczowej mięśnia macicy w czasie porodu.

Karmienie piersią

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że lacydypina (lub jej metabolity) przenika do mleka matki.

Lacydypinę możną stosować w okresie karmienia piersią tylko, jeśli korzyści dla matki przeważają nad możliwymi działaniami niepożądanymi u noworodka.

Płodność

Brak dostępnych danych.


Charakterystyka produktu leczniczego Lapimyl

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Lapimyl z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Lapimyl z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja istotna

Dotyczy leków
Lapimyl

Cytrusy

Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy pochodnych dihydropirydyny, nie należy przyjmować lacydipiny razem z sokiem grejpfrutowym, gdyż może to wpływać na biodostępność leku..


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.