Działania niepożądane przedstawione poniżej sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania według następującego podziału
Bardzo często: | > 1/10 |
Często: Niezbyt często: Rzadko: Bardzo rzadko: Częstość nieznana: | > 1/100 do < 1/10 > 1/1 000 do < 1/100 > 1/10 000 do < 1/1 000 < 1/10 000 częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych |
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z powodu zaburzenia równowagi wodnoelektrolitowej :
Podczas długotrwałego, ciągłego leczenia często zgłaszane są zaburzenia równowagi wodnoelektrolitowej . Przede wszystkim może wystąpić hipokaliemia i hiponatremia , a także hipomagnezemia , hipochloremia i hiperkalcemia.
Podczas stosowania większych dawek może dojść do utraty płynu i sodu z powodu zwiększonej diurezy, co może niezbyt często powodować takie objawy jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie, osłabienie, zawroty głowy, ból i kurcze mięśni (np. łydek), ból głowy, nerwowość, kołatania serca, niedociśnienie i niedociśnienie ortostatyczne .
Nadmierna diureza może prowadzić do odwodnienia i hipowolemii skutkujących zagęszczeniem krwi i w rzadkich przypadkach powodujących drgawki, śpiączkę, splątanie, zapaść i ostrą niewydolność nerek. U pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami żył zagęszczenie krwi może wywołać zakrzepicę lub zator.
Hipokaliemia może prowadzić do zmęczenia, senności, osłabienia mięśni, parestezji, niedowładów, apatii, zmniejszenia kurczliwości mięśni gładkich z zaparciem i wzdęciem brzucha lub do zaburzeń rytmu serca. Znaczna utrata potasu może powodować częściową niedrożność jelit, porażenną niedrożność jelit lub utratę przytomności i śpiączkę.
Mogą wystąpić zaburzenia EKG oraz zwiększona wrażliwość na glikozydy nasercowe. Często rozwija się hipermagnezuria , która w niezbyt częstych przypadkach prowadzi do hipomagnezemii , ponieważ magnez jest pozyskiwany z kości.
Na skutek utraty elektrolitów i płynów może wystąpić lub nasilić się zasadowica metaboliczna.
Następujące działania niepożądane mogą również wystąpić niezależnie od zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Często: małopłytkowość (czasami z plamicą)
Niezbyt często: leukopenia
Bardzo rzadko: agranulocytoza, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna , niedokrwistość hemolityczna, immunologiczna niedokrwistość hemolityczna spowodowana tworzeniem przeciwciał przeciw hydrochlorotiazydowi podczas jednoczesnego stosowania metylodopy
Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Bardzo często: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza hipokaliemia, hiponatremia , hipochloremia i hiperkalcemia; hiperglikemia i cukromocz u pacjentów bez zaburzeń metabolicznych oraz u pacjentów z utajoną lub jawną cukrzycą lub u pacjentów z hipokaliemią; hiperurykemia z napadami dny moczanowej u predysponowanych pacjentów; zwiększenie stężenia lipidów w surowicy krwi (cholesterol, triglicerydy).
Bardzo rzadko: zasadowica hipochloremiczna
Częstość nieznana: zaostrzenie cukrzycy u pacjentów z cukrzycą jawną, ujawnienie cukrzycy utajonej
Zaburzenia psychiczne: Rzadko: zaburzenia snu, depresja
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: parestezja, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, widzenia na żółto), zmniejszenie wydzielania łez, nasilenie krótkowzroczności
Częstość nieznana: ostra krótkowzroczność, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania
Zaburzenia serca:
Często: kołatanie serca
Niezbyt często: niedociśnienie ortostatyczne , szczególnie u pacjentów ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych (które może ulec nasileniu pod wpływem alkoholu, środków znieczulających lub uspokajających)
Rzadko: zaburzenia rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe:
Niezbyt często: zapalenie naczyń (w pojedynczych przypadkach martwicze zapalenie naczyń)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Niezbyt często: niewydolność oddechowa, ostre śródmiąższowe zapalenie płuc
Bardzo rzadko: obrzęk płuc ze wstrząsem, prawdopodobnie na skutek reakcji alergicznej
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: utrata apetytu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka, bolesne skurcze jelit i ból brzucha)
Rzadko: zaparcia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Niezbyt często: zapalenie trzustki, hiperamylazemia , żółtaczka ( cholestaza wewnątrzwątrobowa )
Częstość nieznana: u pacjentów z wcześniej istniejącą kamicą żółciową może rozwinąć się ostra cholestaza , żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: alergiczne reakcje skórne (np. świąd, rumień, wysypka na skutek nadwrażliwości na światło, plamica, pokrzywka)
Bardzo rzadko: martwicze zapalenie naczyń i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, skórna postać tocznia rumieniowatego, reakcje o typie tocznia rumieniowatego, reaktywacja skórnej postaci tocznia rumieniowatego
Zaburzenia czynności nerek i dróg moczowych:
Bardzo często: cukromocz
Często: odwracalne zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy
Niezbyt często: śródmiąższowe zapalenie nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Niezbyt często: impotencja
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: gorączka polekowa
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.